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申请设立药品经营单位的，应当向当地省、自治区直辖市人【rén】民政【zhèng】府药品监【jiān】督管理部门【mén】申请，通过【guò】初审后报送食【shí】品【pǐn】药品监【jiān】督【dū】管理【lǐ】总局审批。
申请药品经营许可证的企业还必须符合下列条件：
1、操作麻【má】醉药品的【de】国家、精神药物【wù】、医疗毒性【xìng】药物【wù】、另外规定了预防性生物制品，并【bìng】按规【guī】定使用。
2、符【fú】合医药产品的质量管【guǎn】理指【zhǐ】南，用【yòng】于【yú】制药【yào】业务场所和辅助、办公空间【jiān】和仓库管理、仓【cāng】库药品质量和【hé】药品进出仓库的安【ān】全【quán】性、仓库中的存【cún】储和维护条件;
3、具有独【dú】立的计算机【jī】管理信息系统，可以【yǐ】覆盖企业购买、存储、以及整【zhěng】个操【cāo】作和质量控制过【guò】程;它【tā】可【kě】以【yǐ】完【wán】整记录企【qǐ】业管【guǎn】理【lǐ】信息和【hé】《质量管理规【guī】范》的实现;它符合药品企业管理各【gè】方面的《药品质【zhì】量管理规定》的要求，并【bìng】具备接受当地(食品)药品监管机构(机构)监管【guǎn】的条件【jiàn】;
4、可以保证药物储存的质【zhì】量。拥有常【cháng】温库【kù】、阴凉库、冷库【kù】适合其业务种类【lèi】和【hé】规模的设备。专用货架适【shì】用于仓库【kù】中的【de】药【yào】品储存和药物入库、传送、分检、上架【jià】、出库现代物【wù】流系统【tǒng】的【de】设备【bèi】和设备;
5、有【yǒu】一定数量的合格药【yào】剂师与【yǔ】操作【zuò】规【guī】模兼容。质量【liàng】管理负责人具有大【dà】专以上学历，必须是【shì】执业药师;
6、 Enterprise、法定代表人或商业领【lǐng】袖、质量管理【lǐ】负责人没【méi】有《药品【pǐn】管理法》第76条【tiáo】、第83条的规定的情况【kuàng】;
7、有规定和规定，以确保所运营药物的质量;
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