医疗器【qì】械分【fèn】为，一【yī】类，二类，三类这三种，经营一类【lèi】的产【chǎn】品是不需【xū】要办理医疗器械经营许可证【zhèng】的，不过二类与三【sān】类是必须要取得医疗器械经营【yíng】许可证【zhèng】的。那【nà】么【me】怎么办理医疗器械【xiè】经【jīng】营许【xǔ】可证你了解吗？医【yī】疗器械经营许可证【zhèng】办理起来【lái】还是存在绝对难度的【de】，需要达到很多方【fāng】面的条件，并且对于相干资料要【yào】求是非常严苛的，所以在办理之前【qián】绝对要提供齐全有【yǒu】关【guān】的【de】资【zī】料。下【xià】面就让【ràng】大家了【le】解一下医疗器械经营许可证【zhèng】办理所需【xū】资【zī】料【liào】清单。12.办理医疗器械经营【yíng】许可证企业已安装的计算机【jī】信息管理系统基本【běn】情况介绍【shào】与功能说【shuō】明【míng】，打印信【xìn】息管理系统首页。
如【rú】今【jīn】的工商财【cái】税新【xīn】政策【cè】不断的在更新【xīn】，为创业者提供了很方便【biàn】的流程，我们公司旨【zhǐ】在为【wéi】您【nín】提供最【zuì】全，最新【xīn】的深圳工商【shāng】财税办理【lǐ】流程与最新政策，欢迎阅读。众所周知，医【yī】疗器械分为：一类，二类，三【sān】类这三种，经营一【yī】类【lèi】的产品是不【bú】需【xū】要【yào】办理【lǐ】医疗器械经营许可证【zhèng】的，不过二类【lèi】与三类是必须【xū】要取得医疗器械经营许可证的。那么怎么办理医【yī】疗器【qì】械经营许可证你了解【jiě】吗【ma】？
医疗器械经【jīng】营【yíng】许可证办理起来还是存【cún】在绝对难度【dù】的，需要达【dá】到很多【duō】方面的条【tiáo】件，并【bìng】且【qiě】对于相干【gàn】资料要求是非【fēi】常严苛【kē】的【de】，所以【yǐ】在办理之前绝对要提供【gòng】齐【qí】全有关的资料。下面【miàn】就让大家了解一下医疗器械经营许可证办【bàn】理所需资料清单。
申领《医疗器械经营许可证》时需提交的资料：
1.《医疗器械经营许可证申请表》(原件1份);
2.《营业执照》(复印件);
3.组织机构代码证(复印件);
4.法人代表【biǎo】、企业负责【zé】人、质量负责【zé】人的身份【fèn】证【zhèng】明、学【xué】历或者职称证明(复印件【jiàn】1份【fèn】);
5.质量管理人员的工作简历(原件1份);
6.专业【yè】技术【shù】人员一览表(原【yuán】件1份)及专业技术人员的身份【fèn】证、学历【lì】证【zhèng】明、职称证书(复印件【jiàn】各1份);
7.组织机构与部门设置说明;
8.经营范围、经营方式说明;
9.经营场所、库【kù】房地点的地理位置【zhì】图、平面图、房屋产权证明文【wén】件或者【zhě】由房屋【wū】租赁【lìn】所【suǒ】出具的房屋租赁凭证【zhèng】复印件。属仓储【chǔ】委托医疗器械第三方物流的，提供【gòng】委托【tuō】合同(复【fù】印【yìn】件1份，)。
10.经营设施、设备目录;
11.经营质【zhì】量管理制度、工作【zuò】程序等文件目【mù】录.包【bāo】括采购【gòu】、验收、入库、出库、质量跟踪、用户【hù】反馈、不良【liáng】事件监【jiān】测与质量【liàng】事故【gù】报告制度等【děng】文件(原件1份);
12.办理医疗器【qì】械经营【yíng】许可证企【qǐ】业已安装的计算【suàn】机信息管理系统【tǒng】基本情况介【jiè】绍与功能说明【míng】，打印信息管理系【xì】统首页(原件【jiàn】1份)。
13.凡申请【qǐng】企业申【shēn】报资料时，办【bàn】理【lǐ】人员【yuán】不是法人代表或企业负责人【rén】本【běn】人【rén】，企业应【yīng】当提交《授权委托书》(原件1份)。
14.申报资料真实【shí】性【xìng】的自我保证声明，包括申请资料目录与企业对【duì】资料作【zuò】出【chū】如有【yǒu】虚假承担法【fǎ】律【lǜ】责任的承诺【nuò】(原件1份)。
国家对于医疗器械销售方面【miàn】的监管是非常【cháng】的严格的，所【suǒ】以在【zài】开展先关的业【yè】务的时候【hòu】，绝【jué】对要【yào】及时的【de】办理医疗器械经营许【xǔ】可证【zhèng】才【cái】可以的【de】，不然【rán】就是属于非法【fǎ】经营【yíng】是会受到严肃的处罚的，另【lìng】外【wài】医疗【liáo】器械经营许【xǔ】可证的办理不是一件简单的事情，所以在办【bàn】理之前绝对要多了解有关【guān】的学【xué】问才可以。
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