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零售药店如何办理药品经营许可证

发表于:[2024-9-21] 来源:http://www.baidu.com/

零售药店申请、核查【chá】、同意筹建决定均由【yóu】食品药品监督管理【lǐ】局承担具体【tǐ】工作。对同意筹建后【hòu】的验收,镇、村级药【yào】店市局直【zhí】接【jiē】委托食品药品监督管理局负责;城市药【yào】店【diàn】由【yóu】市局组织验收或【huò】委【wěi】验收。以下是我们公司的小编整【zhěng】理【lǐ】的零售【shòu】药品经营许可证的内【nèi】容。2、市区药店【diàn】,县级【jí】局【jú】在3个工作日内将材料上报市【shì】局,市局【jú】在12个工【gōng】作【zuò】日内依据《药【yào】品零【líng】售企业验收实施标准》组织验收或委托验收,并作【zuò】出是否发给《药品经营【yíng】许可证》的决定,不符【fú】合条件的【de】,书面通知申办人和县级【jí】局,并说【shuō】明【míng】相关【guān】理由。以上是【shì】从事资【zī】质代理的小【xiǎo】编整理的零售药【yào】店办理药品经营许可证的内容,如果【guǒ】您想了解更【gèng】多【duō】关【guān】于药品【pǐn】零售【shòu】许可【kě】证的【de】内容,可以进入首页进【jìn】行在线【xiàn】咨询或电话咨询。


  零售药店【diàn】申【shēn】请、核查、同意筹建决【jué】定(立项)均由食品【pǐn】药【yào】品监【jiān】督管理【lǐ】局承【chéng】担【dān】具【jù】体工作。对同意筹建【jiàn】后的验【yàn】收,镇、村【cūn】级【jí】药店市局直接委托食品药品监督管理局负责;城市药店由市局组【zǔ】织验收或委验收。以下是【shì】我们公司【sī】的小编【biān】整【zhěng】理的零售药店如何办理药品经营许可证的内容。

  一、食品药品监督管【guǎn】理局对【duì】申办人提出的申请【qǐng】,根据【jù】下列【liè】情况分别【bié】作出处理:

  〈一〉申【shēn】请事【shì】项不属于食品【pǐn】药品监督管【guǎn】理局职权范【fàn】围的,要【yào】及时作出不予【yǔ】受理【lǐ】的决定,发给《不予【yǔ】受理通知书【shū】》;

  〈二〉申【shēn】请材料存在可以当【dāng】场更正的错【cuò】误的应当【dāng】允许申办人当【dāng】场更正【zhèng】;

  〈三〉申【shēn】请【qǐng】材料不齐全【quán】或者不符合法定形式的,需要【yào】当场或者在5日内发给申办人《补【bǔ】正材料通知【zhī】书》,一次性告知【zhī】需要补正的材料,逾【yú】期未告知的,自收【shōu】到申请材料之【zhī】日起【qǐ】即为受理;

  〈四【sì】〉申请事【shì】项属于本部门职权范围,材料准【zhǔn】备【bèi】齐全、符合【hé】法定的【de】形式,或【huò】申请【qǐng】办理人按要求将全部补正材料提交的,需要发给申请办理人《受理通知书》。《受理【lǐ】通知书》中【zhōng】标注的日期即为受【shòu】理【lǐ】日期。

  〈五【wǔ】〉食【shí】品药品监督管理局自【zì】受理【lǐ】申请之【zhī】日起10个工作【zuò】日内,依【yī】据有【yǒu】关规定对申报材料进行审【shěn】查,作出是否同意筹建决定,不【bú】同意【yì】筹【chóu】建的,应当说明不同【tóng】意筹建理由,告知申办人依法享有申请行政【zhèng】复议【yì】或者提起行政【zhèng】诉讼的权利【lì】。

  〈六〉申【shēn】办【bàn】人【rén】完成筹【chóu】建后【hòu】,向食【shí】品药品监【jiān】督管理局提出验收【shōu】申请,食品药品监督管理【lǐ】局收到验收申请后,根据下【xià】列不同情况作出【chū】处理:

  1、镇【zhèn】、村级【jí】药店,在【zài】7个工作日内依据【jù】《药品【pǐn】零【líng】售企业验收实施标准【zhǔn】(试行【háng】)》组织验收,并【bìng】上报市局;市局【jú】在7个工作日内作出是否【fǒu】发给【gěi】《药品经营许【xǔ】可证》的决定,不符合条件的,书面通知申【shēn】办人和县级局,并【bìng】说明相关的理【lǐ】由;

  2、市区药【yào】店【diàn】,县级局在3个【gè】工作日内将材料上【shàng】报【bào】市局,市局在12个【gè】工作日内【nèi】依据【jù】《药【yào】品零售企业验收实施标准(试行)》组织验收或委托验收,并作出【chū】是否发给【gěi】《药品经营许可证》的决定,不符合条【tiáo】件【jiàn】的,书面通知申办人【rén】和县级局,并【bìng】说【shuō】明相关理由。
       零售药店如何办【bàn】理药【yào】品经【jīng】营许可证
 

  二、应提交的材料;

  (一)、筹建应提交的材料;

  1、拟办药店筹建申请;

  2、拟办药店负责人个人简历;

  3、拟办药店负责人资格证明(身份证、上岗证)复印件;

  4、拟办药店质量负责人、专业技术人员个人简历;

  5、拟办药店【diàn】质量负责【zé】人【rén】、专【zhuān】业技术人员的资格【gé】证明(身【shēn】份证、职称或执业【yè】资格【gé】证书、上岗证)复印件;

  6、拟办药店其它从业人员上岗证复印件;

  7、拟办药店拟经营药品的类别及范围说明;

  8、拟办药店拟设营业场所、仓库位置示意图;

  9、拟办药店拟设营业场所、仓库平面示意图;

  10、拟办药店营业场所、仓库拟设设施设备情况说明;

  11、行政许可(行政确认)申请材料真实性保证声明。

  (二)、验收应提交的材料;

  1、现场验收申请;

  2、药品经营许可证申请审查表;

  3、企业名称预先核准证明文件复印件;

  4、营业场【chǎng】所【suǒ】、仓库【kù】平面【miàn】布【bù】置图【tú】、房屋产权证明复印件、租房【fáng】协议【yì】(非自有房产需提供【gòng】)复印件;

  5、药学技术【shù】人员聘用【yòng】劳动合【hé】同【tóng】书及【jí】确【què】保在职在岗证明复印件【jiàn】(申请时未提供复印【yìn】件的,验【yàn】收申请时需提供经确认的复【fù】印件材料);

  6、企业质量管理文件目录及主要设施、设备目录;

  7、企业从业人员健康体检证明复印件;

  8、企业与【yǔ】连锁【suǒ】公司的加盟协议书(药品零售【shòu】连锁加盟企业需提供【gòng】)复印【yìn】件;

  9、行政许可(行政确认)材料真实性保证声明。

  结语:以上是从事资质代理的小编整理的零售药店如何办理药品经营许可证的内容,如果您想【xiǎng】了解更多关【guān】于药【yào】品零售许可证的内容【róng】,可以进入首页进行【háng】在线咨询【xún】或电话咨询【xún】。

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