不管什么行业【yè】都是有自己的【de】行业许【xǔ】可的，药品【pǐn】也不例外，想要【yào】经营【yíng】药品就【jiù】要申请药品经【jīng】营许可证、药【yào】品批【pī】发许可证、药品零售许可证。今【jīn】天我【wǒ】们公【gōng】司的【de】小编就带【dài】大家【jiā】来了解一下申【shēn】办药品批发【fā】零【líng】售【shòu】许可证【zhèng】的条件。开办药品批发【fā】企【qǐ】业，须经企业所在地省级药品监督管【guǎn】理部门批准并【bìng】发给《药品经【jīng】营许可证》;。《药品经营许可证》有效期为5年。有【yǒu】效期已满五年的【de】，需要继续进行药品【pǐn】经营【yíng】的，持证企业应在有效【xiào】期【qī】剩6个月内，向原发证机【jī】关申请换【huàn】领【lǐng】《药【yào】品经营许【xǔ】可【kě】证》。以上是从事资质代【dài】理的小编【biān】为大家整理的【de】关于药品批发零售许可【kě】证的内容，如果您还想了解更多关于【yú】药品批发零售【shòu】许可【kě】证的内容或其他资质问题，可【kě】以进入首页进行在【zài】线咨询或电话【huà】咨询。
不管【guǎn】什【shí】么行业都是【shì】有自己的【de】行【háng】业许【xǔ】可【kě】的，药品也不【bú】例外【wài】，想要【yào】经营药品【pǐn】就要申请药品经营【yíng】许可证、药品批发许可证、药品零售许【xǔ】可证。今天我们公司的小编就带大家来了解【jiě】一下申办药品批发零售许【xǔ】可证【zhèng】的条件。
一、药品批发企业开办的手续；
开办药品批发企业【yè】，须经企业所【suǒ】在地省级药品监督管理部门批【pī】准并发给《药品经营【yíng】许可【kě】证【zhèng】》;
(一)许可证的申请条件；
开办药品批发企业的主要条件包括：
1、具有保证所经营药品质量的规章制度;
2、企业、企【qǐ】业法人或企业【yè】负责人、质量管【guǎn】理负责人未出现【xiàn】过《药品【pǐn】管理法》第七【qī】十六条【tiáo】、第八十【shí】三条【tiáo】规定的情形;
3、具【jù】有与经营规模相【xiàng】适应且具【jù】有一定数量的执【zhí】业药【yào】师，质量【liàng】管【guǎn】理负责人需具有大学以上学历，且必须是执业药师【shī】;
4、具有能够保证药品储存质量要求【qiú】的、与其经营品【pǐn】种和规模相适应【yīng】的常温【wēn】库【kù】、阴凉库、冷库;
5、具有独【dú】立【lì】的计算机管理【lǐ】信息系统，能覆盖企业内【nèi】药品的【de】购进、储存、销售以【yǐ】及【jí】经【jīng】营和质量控制全过程;
6、符合《药品经营质【zhì】量管【guǎn】理规【guī】范》(GSP)对药品经营各【gè】环节【jiē】及软、硬件的要求。
(二)许可证的申请程序；
1、开办【bàn】药品经营企业【yè】的申请人【rén】，应【yīng】当向批办企业所【suǒ】在地省级药品监督【dū】管理部【bù】门提出申【shēn】请，并提交【jiāo】相关材料。
2、取得同意后方可开始筹建工作;
3、筹建【jiàn】工作结束【shù】后提出验收申请，省【shěng】经或区县级药品监督管【guǎn】理【lǐ】部门受【shòu】理【lǐ】申请并组织验收，验收合【hé】格发给《药品经营许可【kě】证》。
(三)许可证的变更与换发
《药品经营许【xǔ】可证》有效期为【wéi】5年【nián】。有效期已【yǐ】满五年的，需要继续进行药品【pǐn】经【jīng】营的，持证企业【yè】应在有效期剩6个月【yuè】内【nèi】，向原【yuán】发证机关申请换领《药品经营【yíng】许可证》。
二、开办药品零售企业手续与申请材料；
(一)开办药品零售企业资格审查：
1、《药品经营(零售)许可申请表》;
2、申报材料真实性的自我保证声明;
3、法定代表人【rén】、企业负责人、质量管理机【jī】构人员【yuán】的【de】简历【lì】、有无《药品管理法》第七十六条、八十三条规定情形的【de】说【shuō】明材【cái】料及相【xiàng】关证件(非本辖区内的从业人员必【bì】须出具原从业单位所在【zài】地食品药品监管部门【mén】出【chū】具的【de】情况说明【míng】材料);
4、执业药师【shī】(含执业【yè】中药师)继【jì】续教育学分证明或药学专业技术人员资【zī】格证书【shū】的复【fù】印件【jiàn】;
5、企业名称预先核准通知书的复印件;
6、营业场所及仓库的平【píng】面布局图、地理位【wèi】置图以及周【zhōu】边卫生环境情【qíng】况的说明【míng】。
(二)验收申请：
1、药品经营(零售)许可证验收申请表;
2、企业负责人员和质量管理人员情况表;
3、企业验收养护人员情况表;
4、企业经营设施、设备情况表;
5、营【yíng】业场所及仓库的平【píng】面布局图、地理位【wèi】置图【tú】以及房屋租赁合同及产权或使用权证明;
6、依法经过【guò】资格认【rèn】定的药学专业技【jì】术人员资格证书、健康【kāng】证明及【jí】聘书复印件【jiàn】、不在岗证明及与新单位【wèi】签订的【de】劳动合同书的复印【yìn】件;
7、质量管理文件目录和职能框架图及主要设施、设备目录;
8、从事质量【liàng】管理【lǐ】和验收、处方【fāng】审【shěn】核的人员以及【jí】营业员需提供个【gè】人简【jiǎn】历、居民身份证、学历证明、职称【chēng】证明、健康【kāng】证【zhèng】明、上岗证复【fù】印件。
结【jié】语：以上是从事【shì】资质代理的小编【biān】为大家整理的关于药品【pǐn】批发零售许可证的内容【róng】，如果【guǒ】您还【hái】想了【le】解更【gèng】多关于药品批发【fā】零售许可证的内容或【huò】其他资质问题，可以【yǐ】进入首页【yè】进行在线咨询【xún】或电【diàn】话咨询。
