医【yī】疗器械公司注【zhù】册有什么要【yào】求。很多创【chuàng】业者都清楚，医疗器械行【háng】业【yè】作为一个【gè】热门【mén】行业，想要注册的人非【fēi】常的多，但是医疗器械公【gōng】司的注册不是你想注册就可以注【zhù】册的，他有一定的要求【qiú】。那么【me】请看深【shēn】圳在下面【miàn】为大【dà】家【jiā】作做的介绍。申【shēn】请医【yī】疗器【qì】械营业【yè】执照【zhào】还应符合下【xià】列要求【qiú】，。质量管【guǎn】理人员应具有【yǒu】国【guó】家认可的相关专业资格或职称;。3、适合【hé】业务和管理规模和范【fàn】围的存储条件，包【bāo】括符【fú】合条件的医【yī】疗【liáo】器械【xiè】产品特征存储设施【shī】和设【shè】备;。既【jì】然是注册医疗器械公司，那当然是要求【qiú】具备【bèi】相应【yīng】的条件，就以上五点具【jù】备后基本能符合医疗器械公【gōng】司注册的要【yào】求了【le】。>>>《典当行公司注册代理【lǐ】可【kě】经营业务范围》。>>>《找公司注册代理注意这3点才不会【huì】吃亏》。>>>《注【zhù】册公司请别掉进这三个坑！
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医疗设【shè】备分为三类【lèi】，其中一类不【bú】需要直接营业执照【zhào】。申请医疗器械营业执照还应【yīng】符【fú】合【hé】下列要求：
1、有一个【gè】质量管【guǎn】理组织【zhī】或全职质量管理人员【yuán】，与操作规模、兼容【róng】。质量管【guǎn】理人员【yuán】应具有国【guó】家认【rèn】可的相关专业资格或职称;
2、有一个相对独立的业务地点，要与业务规模、兼容;
3、适合业务【wù】和【hé】管理规模和范围的【de】存储条件，包【bāo】括符合【hé】条件【jiàn】的医疗器械产品特【tè】征存储设施和【hé】设备;
4、建【jiàn】立和【hé】完善产品质量管【guǎn】理体【tǐ】系，包括采【cǎi】购【gòu】、购买和验收、仓储、仓【cāng】储审查、质量跟踪系统、不【bú】良事件报告系统。
5、具有【yǒu】与其运营的【de】医疗设备产【chǎn】品兼【jiān】容的技术培训和售后服务功能【néng】，或同意提供第【dì】三方的技术支持【chí】。
既然是注【zhù】册医疗器械公【gōng】司，那当【dāng】然是【shì】要求具备相应的条件，就【jiù】以上【shàng】五点具备后基本能符合医疗器【qì】械公司注册的要求【qiú】了。
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