...“业务平台中心”窗口【kǒu】注册【cè】），按“开【kāi】办”要求填报新版医疗器械【xiè】生产许可证【zhèng】相关信息。生产范围按《医疗器械分类目录》（2002版【bǎn】）及其增补目录二【èr】级目录填【tián】写（无二【èr】级目录的可按【àn】原企【qǐ】业许可证【zhèng】一级目录填写）。 3.批准换发【fā】的新版许可证，其编号、证书有效截止日期【qī】同【tóng】原证（无短杠“－”）。原证生【shēng】产范围【wéi】中【zhōng】无对应【yīng】第二【èr】、三类【lèi】有效医疗【liáo】器械注册证的，该生产范围予以【yǐ】取消【xiāo】。 四、其他事项
...品生【shēng】产许可管理办法【fǎ】》规定，食品【pǐn】生产【chǎn】许可证编号应由“SC”（“生【shēng】产”的汉【hàn】语【yǔ】拼音字母缩写）和14位阿拉伯数【shù】字组成，有效期【qī】从3年延【yán】长至5年。许可【kě】证载明的【de】事项增多，包括日【rì】常监管机构【gòu】、日【rì】常监管人员、投诉举报电【diàn】话、签发人、二维码等信【xìn】息，副本还【hái】要载明外设仓【cāng】库。 此【cǐ】前，国【guó】家食药监总局【jú】在官网对新证做出【chū】解读。编【biān】号14个数字从左至【zhì】右依次为：3位食品【pǐn】类别...
...名称【chēng】，确认【rèn】其可行性后，报【bào】工商行政管理局核准。但很【hěn】多情况是由于现在公司【sī】数【shù】量过【guò】于【yú】庞大，名称【chēng】一次性通过的几率相对较低。最终公【gōng】司名称以工【gōng】商【shāng】局核准件为准。二、外【wài】商投【tóu】资企【qǐ】业批准证书、批复：
...须【xū】确认其法【fǎ】定资格，核查《医疗器械生产企业许可证【zhèng】》、《医疗器械产【chǎn】品注册证【zhèng】》、产品【pǐn】合格证等相关证明文件。 6、企业应确认首次供【gòng】货单位履行合同的能力，索【suǒ】取产【chǎn】品质量标准，签订质量保证协议【yì】，并保存好相关证明文件，建立档案管理。 7、质量验【yàn】证人员要依据有关标准及合同对医【yī】疗器械【xiè】质量【liàng】进【jìn】行【háng】逐批验【yàn】证，并【bìng】有【yǒu】记录【lù】。 8、保管【guǎn】员【yuán】熟【shú】悉医疗器械质量性能及【jí】储存条件，凭验...
...。 一【yī】、医疗美容： 医疗美容是指运用药物、手术、医疗器械以及其他【tā】具有创伤性【xìng】或者不可逆【nì】性的【de】医学技术【shù】方【fāng】法【fǎ】对人的容貌和【hé】人体各部【bù】位形【xíng】态进【jìn】行的修复与再【zài】塑。 二【èr】、注册医疗美容公司【sī】流程： 1、工商查名： 公【gōng】司注册【cè】手续的第一【yī】步便是工商查【chá】名，即起好9-21个公司名字给工商局查【chá】询，查询通过后取得名称【chēng】核准证【zhèng】书，这样【yàng】，您的公...
...> 4、仓储面【miàn】积，经营场所房【fáng】产证或租赁【lìn】合同； 5、产销【xiāo】双方【fāng】法定协议书【shū】或授权书； 6、生产【chǎn】厂家的酒类生产许可证【zhèng】，卫【wèi】生许可证，工商【shāng】营业执照； 7、代理企【qǐ】业产【chǎn】品的质量标准【zhǔn】； 8、产品的质【zhì】量，卫生检验【yàn】合格报告（国产酒）或商检部门的检验合格报【bào】告【gào】（进【jìn】口酒）；办理酒类批发许可证【zhèng】的流【liú】程及材料 9，有两名...
...本中同时注【zhù】明许可【kě】的产【chǎn】品名称。 二、企【qǐ】业【yè】在办理以下许可事项时，可以【yǐ】按“一【yī】企一证”的原则，一并申【shēn】请，换发新版【bǎn】证书，证书编号从企业相应细【xì】则产品的编号中选择，一般【bān】以主导【dǎo】性产品【pǐn】编【biān】号为【wéi】证书编号【hào】。对新【xīn】发【fā】证企业直接按照“一企一【yī】证”“一证一号”的原【yuán】则办【bàn】理；已获证企业在换【huàn】证时按“一【yī】企一证【zhèng】”换发新证书【shū】，逐步换发完毕。 1.发证。企业首次申请1类【lèi】以上产【chǎn】品生产许可【kě】证【zhèng】时，质监部...
...auto; margin-right: auto;" src="https://www.renqizx.com/upfile/2016/08/20160831172835_118.jpg" alt="" /> 医疗器【qì】械公司经营【yíng】范围参考： 1、二、三类医疗【liáo】器械【xiè】（具体详见医疗器【qì】械经营企业许可证）、机械设【shè】备、仪【yí】器仪表、不锈钢制品、五金【jīn】交电、橡塑制品【pǐn】、建材...
...注册条件： 1.首先，医【yī】疗器【qì】械公【gōng】司是必须要有【yǒu】实际【jì】经营地址的，我们提供的虚拟地址是不可以的【de】，而且还要现场勘【kān】查，符合条件【jiàn】才可以，要够多【duō】少平方这个地址的房产性质还要【yào】符合要求。 2.对于【yú】人【rén】员的话【huà】，也是有要求的，比【bǐ】如说在上海公【gōng】司注【zhù】册的时候【hòu】，需要有健康证，而且还需要有相关的【de】经【jīng】验，学历【lì】，要【yào】看是哪一【yī】类的医疗器械，一【yī】般都是要大专以上的学历才【cái】可以，而且有这【zhè】方【fāng】面的工作经【jīng】营【yíng】...
... 2、减【jiǎn】肥、美【měi】容【róng】服务（以上经营范【fàn】围涉及许可经营项目的，应在取得有【yǒu】关部门的【de】许可后方可经营）。 3、美容美发【fā】、摄影服【fú】务、出租婚纱、工艺【yì】品、鲜花、化【huà】妆品、美容美发器具、消杀【shā】用品【pǐn】批发兼零【líng】售；美容美【měi】发培训；一类【lèi】、二类医疗器械销售【shòu】（依法须经批【pī】准的【de】项目，经相关部门【mén】批【pī】准后方可开【kāi】展经营活【huó】动） 4、医疗美容，皮肤美容，口腔美容，整形【xíng】美【měi】容，无创美容。...
...生活水平都【dōu】提高了【le】很多【duō】，所以不管什么时候，对于医疗【liáo】器械都【dōu】十分的【de】看重，所以得话，医疗器械公司注册【cè】条件也就相【xiàng】对来说要求【qiú】比【bǐ】较高了，那么【me】都有哪些【xiē】条件【jiàn】呢，接【jiē】下来【lái】就随【suí】小编一起了解【jiě】一【yī】下吧！ 上海注册公司【sī】，医疗器【qì】械... 2.要【yào】有一个【gè】有学历，而且受到国家认可的相关专业【yè】的学历，也【yě】可以是相关的职【zhí】称。 3.设备以及储存设施都应该具有相应医疗器【qì】械的要求，要符合其的特性而定【dìng】。...
...品监管【guǎn】局在日常监督检查【chá】中【zhōng】发现【xiàn】，C商店经营有【yǒu】第二类【lèi】医【yī】疗器械“血【xuè】压计”和“家用血糖仪”。该商店持有个人工商户营业执照，营业执【zhí】照载明的经营范围【wéi】不包括【kuò】医疗【liáo】器械，该店未取得医疗器【qì】械经营许可证和医疗器【qì】械经营【yíng】备案凭证。执【zhí】法【fǎ】人员对【duì】于该商店【diàn】的经营行为应当如何定性【xìng】处罚产生了【le】争议【yì】。
... 3.法定代表人【rén】的身份【fèn】证原件以及公司的住所证明。 4.办理酒类批发，就必须要要先【xiān】办好食【shí】品流通许可证以及【jí】食品【pǐn】卫生【shēng】许可【kě】证，然后才可以办【bàn】理。 5.注册地【dì】的房产证【zhèng】复印件以及【jí】租赁合同，仓储【chǔ】面积达【dá】到规定【dìng】的要求【qiú】。 6.生产厂【chǎng】家的酒类生产【chǎn】许可证【zhèng】以及【jí】注册公司核【hé】发的营业执照正副本加上卫生许可证。 7.产销双方签【qiān】订协议的协议...
...道办理 上海最专业办理医疗器械经营【yíng】许【xǔ】可证【zhèng】是哪家？ 致力于上海医疗器械公【gōng】司发展，是上【shàng】海医疗器械公司孵化器，在我平台【tái】维护的医疗【liáo】器械企业200多家，真正拿服务取悦客户。 在上【shàng】海注册【cè】医疗【liáo】器械公【gōng】司，办理二类医疗【liáo】器械经营备案【àn】凭证，上【shàng】海医疗器械经【jīng】营许可证找企业登记代【dài】理吧，全方位服务医疗器械【xiè】企业【yè】，每年【nián】在上海成功【gōng】注【zhù】册医【yī】疗器械公司100多家【jiā】，是上海最【zuì】具【jù】规模，...
...基【jī】金【jīn】许【xǔ】可证、广播电【diàn】视制作许可【kě】证、网【wǎng】络文化经营许可【kě】证、融资租赁【lìn】许可【kě】证、酒类商品批发经营许【xǔ】可证、劳务【wù】派遣许可证、道路运【yùn】输【shū】许可证、食品经【jīng】营许可证、医疗器械经营许可证、ICP增值【zhí】电信业务许可证、进出口许可【kě】证。
...转让，暖通工【gōng】程、水处理【lǐ】工程、水电安装工程、安【ān】全技术防范【fàn】工程设【shè】计施工（除专控）（工程【chéng】类项【xiàng】目凭许可资质经营），商务咨询（除经纪【jì】），钢结【jié】构安装（除【chú】专控），空调设备安装【zhuāng】及维修（除专控）、机电设备安【ān】装及维修【xiū】（除专【zhuān】控【kòng】），室内外【wài】装潢及设计，能源设备、制冷【lěng】设【shè】备、机械设备【bèi】、建材【cái】、电【diàn】器设备、机电设【shè】备、五金交电、空调设【shè】备、化工产品（除危险化学品、监控【kòng】化学【xué】品【pǐn】、烟花爆竹【zhú】、民用爆炸物品、易制毒【dú】化学品）的销售。
...生活。过去，影视节【jiē】目的制【zhì】作只是专业人员【yuán】的工作【zuò】，似【sì】乎还拢罩着一层神【shén】秘的【de】面【miàn】纱。 上海徐汇区香港注【zhù】册公【gōng】司 我【wǒ】们【men】接受全上海范围内的公【gōng】司注册服务。我们可以代理办理【lǐ】：食品流通【tōng】许【xǔ】可证，劳务派遣经营许可证，道路运输经营许【xǔ】可证，危险品经【jīng】营许【xǔ】可证，医疗【liáo】器械经营许可证【zhèng】，进出口许可证，化妆品许可证，建【jiàn】筑资质【zhì】证书（一【yī】级二... 5、企业生【shēng】产经营【yíng】情况。 ...
...理、会展咨【zī】询、展览【lǎn】展【zhǎn】示代理【lǐ】、室【shì】内装潢【huáng】设计咨询、房地产信息咨【zī】询、房屋经纪、房【fáng】地产营【yíng】销策划【huá】、物业管【guǎn】理咨询、度【dù】假信息咨询、法律信【xìn】息咨询、医药信息咨询、医【yī】疗器械【xiè】信息咨询、投资信息咨询（不含金融、证券、期货【huò】）、设【shè】计、制作、代理、发布国内【nèi】各类广告业务（气球广【guǎng】告除【chú】外）、雕塑设【shè】计与制作等； （3）安装【zhuāng】维修类公司【sī】经【jīng】营范围 电【diàn】器安装、制冷设备安装【zhuāng】、水【shuǐ】电安装、机电设备安装、网络布...
...工省局委托市【shì】局）现场验收→省局发【fā】证 （二）应当提供【gòng】下列资料【liào】 1、申办主体填写的核发《医疗【liáo】器械经营企业许可证》申请表 2、核【hé】发《医疗器械【xiè】经营企业许【xǔ】可证》验【yàn】收申请【qǐng】报【bào】告【gào】； 3、对【duì】照"核发《医疗器械【xiè】经【jīng】营企业许可证》验收细【xì】则"自查报【bào】告； 4...
...要求，在办【bàn】理【lǐ】时需要【yào】提【tí】交公司的营业执照【zhào】信息; 2.资质证书扫描件。企【qǐ】业都【dōu】是先办【bàn】理资质证书【shū】再办【bàn】理【lǐ】安全生【shēng】产许可证，没有资质证书【shū】是【shì】不能办【bàn】理安全生【shēng】产许可证【zhèng】的【de】; 3.需要安全员证书扫描件【jiàn】。像资质证书办理一【yī】样，企业办理安全生产许可证也有人员方面的要求，建筑企业要根据【jù】相【xiàng】应的资质准【zhǔn】备相【xiàng】应的人员...
...个【gè】对【duì】懂行的人来说是【shì】个小事，就是麻烦【fán】点，对不懂行的【de】，那就【jiù】是【shì】大麻烦！今天的小编就【jiù】来跟大【dà】家聊聊怎【zěn】么在【zài】上海嘉定办理食品生产【chǎn】许【xǔ】可证！ 企业申请食品生产许【xǔ】可证材料： 1.《食品生产许可证申请书》两份，封面【miàn】要盖企业公章； 2.企业营业执照复印【yìn】件【jiàn】两【liǎng】份，申请时要拿营业执照原件【jiàn】； 3...
...当地【dì】工商局申请开【kāi】办公司，办理公司【sī】的营业执照。3、取得公司营业执【zhí】照后，按【àn】当地食品药【yào】品监督【dū】管理局官方网站上公布的申【shēn】请医疗器械经营【yíng】许可证的要【yào】求【qiú】向【xiàng】食药监局申【shēn】请医疗器【qì】械经营许【xǔ】可证。4、取得【dé】医疗器械经【jīng】营【yíng】许可证，并把公司的组织机构【gòu】代码证、国税证、地税证都办出来【lái】后，可开【kāi】门营业，经营医疗器【qì】械【xiè】了【le】，一家医疗器械公司【sī】开办【bàn】完成。以上就【jiù】是最【zuì】新的注册公【gōng】司相关内容的【de】回【huí】答，一般来【lái】说，注册好公司之后【hòu】还会涉及代理记账业务【wù】，尤【yóu】其【qí】是初创企...
医疗机构执业许可证办【bàn】理 一、 法【fǎ】律法规依据 《医疗机构管理条例》；《医疗机构管理【lǐ】条例【lì】实施细则》；《执【zhí】业医师法【fǎ】》；《护士【shì】管理【lǐ】条【tiáo】例》；《医疗【liáo】机构基本标准》；《昆明市医疗【liáo】机构设【shè】置规划》；《昆明市【shì】社区【qū】卫生服务【wù】机构设置【zhì】规【guī】划》；《卫生行政许可管理办法》；《昆明市【shì】开展有资质【zhì】人【rén】员依法开办个体诊所【suǒ】试点工作实施方【fāng】案》。 二、申请资料
...企业对【duì】首次【cì】供货单【dān】位必须【xū】确【què】认其法定资格，核【hé】查《医【yī】疗【liáo】器械生产企业许可证》、《医疗器【qì】械产品注册证》、产品【pǐn】合格证等【děng】相关证【zhèng】明文件【jiàn】。 6、企业应确认首【shǒu】次供货单位履行合同的能力，索取产品质量标【biāo】准，签订质【zhì】量【liàng】保证协议【yì】，并保存好相关证【zhèng】明文【wén】件，建立档【dàng】案管理【lǐ】。 7、质量【liàng】验【yàn】证人员要依据【jù】有关标准及合同对医疗器械质量进行逐批验证，并【bìng】有记录。 8、保管员熟【shú】悉...
...储【chǔ】协议【yì】，面积【jī】≥40㎡，第三方需提供房屋产权或使用权证明文件【jiàn】、地理位置图、标明【míng】面【miàn】积的平【píng】面图【tú】、室内摆放平面图。 三、人员： 1、法【fǎ】定代【dài】表人需要提供身【shēn】份证原件、学历证书【shū】（高中及【jí】以上【shàng】毕【bì】业证）。 2、一【yī】名【míng】企业负责人，工作5年以上，本【běn】科以上学历（医疗器械【xiè】相【xiàng】关专业：指机【jī】械【xiè】、工【gōng】程、电【diàn】子、医【yī】学、药学、护理学、生物、化【huà】学、检验【yàn】、物理、计算机、数学...
...措施严格控制管理【lǐ】以保证其安全、有效的医疗器【qì】械。 经营第一类医疗器械【xiè】不需许可【kě】和备案(工商直接【jiē】增项); 经营【yíng】第二【èr】类【lèi】医疗器械【xiè】实行【háng】备案管理(二类医疗器械备案【àn】完再工商【shāng】增项); 经营【yíng】第三类医疗器【qì】械【xiè】实行许可管理(医疗器械许可证【zhèng】办【bàn】完再【zài】工商增项【xiàng】); 工商局有时候【hòu】也会直接【jiē】给医疗器械经营范【fàn】围。二类备案和三类都在【zài】区食品药品监【jiān】督...
...质检员【yuán】应取得【dé】劳动社【shè】保部【bù】角膜接触镜【jìng】高（中【zhōng】）级职【zhí】业【yè】资格证【zhèng】书。 上海第三类医疗【liáo】器械【xiè】经【jīng】营，目【mù】前仍按原【yuán】来的【de】申办要求办理上海【hǎi】经营许可证，即《医疗器械经营企【qǐ】业许可证管理办法》及各【gè】地的实施【shī】细则。 在新《条例》中，此前不需办理许【xǔ】可证的体温【wēn】计、血压计等19种第二【èr】类医疗器【qì】械【xiè】产品，自9-21起也【yě】需【xū】办理备案。从【cóng】事第二类医疗器【qì】械经营活动，经营场所、贮存条件和质量管理制度【dù】等应符合...
...设备【bèi】分为【wéi】三类，其中一类不【bú】需要直接营业执照【zhào】。申请医疗器械营业【yè】执照【zhào】还应符合下列要求【qiú】： 1、有一个质【zhì】量管理组织【zhī】或全职质【zhì】量管【guǎn】理人【rén】员，与操【cāo】作规模【mó】、兼容。质量管【guǎn】理人员应具有【yǒu】国家认可的【de】相关专业【yè】资格或职称; 2、有一个相对独立【lì】的业务地点，要与【yǔ】业务规模、兼【jiān】容; 3、适【shì】合业【yè】务和管【guǎn】理【lǐ】规模和范围的存储条件，包括符合条件的医疗器械产品特征存储设施【shī】和设备...
...的流程，我们公司旨在为【wéi】您提供最全，最【zuì】新的深圳工【gōng】商财【cái】税办理流程与【yǔ】最新政策，欢迎阅读【dú】。众所周知，医疗器械分【fèn】为：一类，二类，三类这三种，经营【yíng】一【yī】类的【de】产品是不【bú】需要办【bàn】理【lǐ】医疗器【qì】械【xiè】经营许可证的，不过【guò】二类与三类是必须要取得医疗器械经营许可证的。那么怎么办【bàn】理医疗器械经营许可证你了解吗【ma】？ 医【yī】疗器械经营许可证【zhèng】办【bàn】理起来还是【shì】存【cún】在【zài】绝对难度的，需要达【dá】到很【hěn】多【duō】方面【miàn】的条件，并【bìng】且对于相干资【zī】料要【yào】求是非【fēi】常严苛的【de】，所以...
...产品进行技术培训【xùn】、售后服务的能力，建立健全【quán】必【bì】备的质【zhì】量管理制度 5、应根据国家及【jí】地方有关规定，并严格执【zhí】行 6、了【le】解医疗器【qì】械的标准及医疗器械【xiè】监督管理的【de】法规及专【zhuān】项规【guī】定 7、按照《广东【dōng】省开办医疗器械【xiè】经【jīng】营企业验收实施标准》验收合格 申办医疗【liáo】器械经营许可【kě】证提交材料 1、《医疗器械经【jīng】营企业许可...
