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二类医疗器械经营许可备案

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二类医疗器械经营许可备案

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  • 关于启用《食品经营许可证》的公告

    ...,从事食品销售、餐饮服务活【huó】动的【de】经营主体,应当依【yī】法取【qǔ】得《食品经营【yíng】许可【kě】证》,原《食品【pǐn】流通许可【kě】证》和《餐饮服务许可证》不再办理;原酒类批发许【xǔ】可、酒类零售【shòu】备案和【hé】保健食品经营【yíng】备案不再【zài】单独申请办【bàn】证和备案【àn】。  二、办理《食品经营许可证》必须先【xiān】行取【qǔ】得营业执【zhí】照等合法【fǎ】主【zhǔ】体资格【gé】,具体许可条【tiáo】件和【hé】申【shēn】请材料按照【zhào】国家食品药品监管总局《食品经营许可管理【lǐ】办法》《食品经营许可审查通则(试行)》执行。

  • 办理电视节目制作经营许可证流程

    ...证资质是需要【yào】注【zhù】意什么呢?如何申请办理【lǐ】呢?公司【sī】宝企业资质许可证顾问为您做一个详细解答。  首先办【bàn】理《广播电视节目制作经营【yíng】许可证》应当符合国家有【yǒu】关广【guǎng】播【bō】电视节目制作产业发【fā】展规划、布【bù】局和结构,并具备下列条件:  第一点【diǎn】:具【jù】有独【dú】立法【fǎ】人资【zī】格,有符合国家法【fǎ】律、法【fǎ】规规【guī】定的【de】机构名称、组织机【jī】构和【hé】章程;  第二点:有适应业务范围需要的广【guǎng】播电【diàn】视【shì】及相关专【zhuān】业人员【yuán】、资金和工【gōng】...

  • 关于集中换发新版医疗器械生产许可证的通知

    ...写◆ 第三方监查、稽查及培训  二、国内【nèi】注册  ◆ II、III类医疗器械注册◆ 医疗器械经营企业许可证◆ 医疗【liáo】器械生产企业许可证◆ 体外诊断试【shì】剂注册◆ 企【qǐ】业常年【nián】顾问  三、进口【kǒu】医【yī】疗器械注【zhù】册  ◆ 进口医【yī】疗【liáo】器械备案【àn】\注册【cè】◆ 进【jìn】口体外诊断【duàn】试剂注册【cè】  四【sì】、医疗器【qì】械质量体系认【rèn】证  ...

  • 《药品经营许可证》(零售)审批流程图

    ...逾期不【bú】告知【zhī】,自收到申请【qǐng】材料之日起【qǐ】即为受【shòu】理。  *《药品经营许可证管理办法》第九【jiǔ】条(二)3.规定:5日内  归 档  发证后1个月内归档  企业自【zì】取【qǔ】得《药【yào】品经【jīng】营许可【kě】证【zhèng】》之日起三十日【rì】内向吐鲁番地【dì】区【qū】食品药品监督管【guǎn】理局申【shēn】请《药品经营质量管【guǎn】理规范【fàn】认证。  符合条件  筹 建【jiàn】  ...

  • 《食品经营许可证(新申请)》办事指南

    ...接入口食品时,应当使用无【wú】毒、清洁的容器、售货工具和【hé】设备;  (九)用水应当符合国【guó】家规定【dìng】的生活饮用水【shuǐ】卫生【shēng】标准;  (十)使用的洗涤【dí】剂【jì】、消【xiāo】毒剂应当【dāng】对人体安全、无害;  (十一)法律、法规规定的其他要求。  四、办理材料:根据《办法》第十【shí】二条和【hé】《食品经营许【xǔ】可【kě】审查通【tōng】则(试【shì】行【háng】)》(食【shí】药【yào】监食【shí】监二〔2015〕228号)、《广西壮【zhuàng】族自治区食品...

  • (北京市)食品经营许可证办理须知

    ...div>食品经营许【xǔ】可【kě】经营【yíng】项目分为预包装食品【pǐn】销【xiāo】售(含冷藏冷冻【dòng】食品【pǐn】、不含冷藏冷冻食品)、散装食【shí】品销售(含冷藏冷【lěng】冻食品、不【bú】含冷藏【cáng】冷冻食品)、特殊【shū】食品销售(保健食品、特【tè】殊医学用途【tú】配方食品、婴【yīng】幼儿配【pèi】方乳粉、其他婴幼儿配方食【shí】品)、其他【tā】类【lèi】食品销【xiāo】售、热食【shí】类食品制售、冷【lěng】食【shí】类食品制【zhì】售、生食类【lèi】食品制售、糕点类食品制【zhì】售(含裱花蛋糕、不含裱【biǎo】花蛋糕)、自制饮品制【zhì】售(不含使用压力容【róng】器制作饮品【pǐn】)、其他类食品制售等。...

  • 办理《食品经营许可证》所需资料汇总

    ...类食品经营许可【kě】证需提供资料一、营业执照原件及复【fù】印件;二、经营者的【de】身份证原件及【jí】复印件;三、经营者及从【cóng】业【yè】人员健康证原【yuán】件及复【fù】印件;四【sì】、食品安【ān】全管理人【rén】员身份证复印件及【jí】培训证明资料【liào】;五、经营...人卫生、食品用工具及【jí】设备、食品【pǐn】容器【qì】及包装【zhuāng】材【cái】料【liào】、卫生设【shè】施监督...门每年初起草【cǎo】食品安全自【zì】查方案,范围覆盖所有的相关部【bù】门。...

  • 出版物经营许可证

    ...经营许可的,同时对于批发型出版物许可【kě】和零售类的许【xǔ】可证【zhèng】办理【lǐ】所需【xū】材料也做了【le】简单的【de】说明。今【jīn】天,小编就以宝【bǎo】山区办理出版物许【xǔ】可(零售)为例,详细介绍注册公【gōng】司【sī】的注意事项,成【chéng】立企业的【de】条件及申报材料要求等。  我【wǒ】们知【zhī】道,今年国务【wù】院已经出版【bǎn】物的审批限制改为后置审批,这就意味【wèi】着我们【men】可以先注【zhù】册【cè】公司【sī】,在【zài】办理许可,这样就可以【yǐ】依法【fǎ】经营...什么事项,经营地【dì】址【zhǐ】坐落在哪里。  二、企业营业执照;

  • 注册外资公司流程和资料

    ...最终公司名称以工商【shāng】局核准件【jiàn】为【wéi】准。二、外【wài】商投资企业批准证书、批复:向【xiàng】...许【xǔ】可证2、医【yī】疗器械经营许可证3、危险品经【jīng】营许可【kě】证4、公【gōng】共卫生【shēng】许可证5、道路运【yùn】输许【xǔ】可证涉及到以【yǐ】上项目的【de】需要【yào】向主【zhǔ】管审批机关审批许可证【zhèng】经【jīng】营...理税务【wù】登记【jì】证前,应当做好相关材料的【de】咨询准【zhǔn】备,以免漏备材料的情况发生。另【lìng】申请办理税务登记证【zhèng】时,最...

  • 医疗器械经营许可证现场检查

    ...规、规章  4、收【shōu】集并保存与所经营【yíng】产品相关【guān】的各级【jí】技术【shù】标准。  5、企业对首次供货单位必【bì】须【xū】确【què】认其【qí】法定资格,核查《医【yī】疗器械生产企【qǐ】业许可证》、《医【yī】疗【liáo】器械产品注册证》、产品【pǐn】合格证等相关【guān】证明【míng】文件。  6、企业应确认首次供货【huò】单位履行合同【tóng】的能力,索取【qǔ】产品质量标准【zhǔn】,签订质量保证【zhèng】协议,并保存好【hǎo】相关证【zhèng】明文【wén】件,建立档案管理。  7、质量验证人员要【yào】依【yī】...

  • ICP经营许可证案件中举证责任分配与转移

    ...告提供较【jiào】强【qiáng】证【zhèng】明力证据来【lái】确定网站实【shí】际经营者以避免司法资源的浪费及减【jiǎn】少非相关侵权主体的应【yīng】诉成本【běn】无可厚非【fēi】。但在一系列证据中【zhōng】,除【chú】 ICP 经营许可证有【yǒu】直接证明力之外【wài】,其余证据仅具有初步证【zhèng】明效力。因此,笔者认为,为避【bì】免增加原告的【de】举证责任,同时兼顾公平【píng】公正【zhèng】原则及诉讼效益,原【yuán】告除根据 ICP 备案信【xìn】息所【suǒ】确定的【de】被告之【zhī】外,还应结合类似网页【yè】中有关网站经营者的【de】标【biāo】示、网页中的版权标注等【děng】可以直接得【dé】到【dào】的证据从而确定【dìng】被【bèi】告,如【rú】侵...

  • ICP经营许可证相关概念辨析及问题根源

    ...此,应【yīng】明确 ICP 经【jīng】营许可【kě】证与ICP 备案信息之间的区别。  域名 (Domain Name) 是指企业、政府、非政府组织等机构或【huò】者个人在域名注册商上注【zhù】册的名称【chēng】,是互联网上【shàng】企业或【huò】机【jī】构间相互联【lián】络的【de】网络地址【zhǐ】。而所谓【wèi】 IP 地址就是给每个连【lián】接在 Internet 上的主机分【fèn】配【pèi】的一个 32bit地址,即每【měi】一个与【yǔ】网络相【xiàng】连接的【de】计算【suàn】机和【hé】服务【wù】器【qì】都被指派的一【yī】个独一【yī】无二【èr】的地址。域名与...

  • 上海注册公司食品经营许可证分类

    ...解一下吧!  上【shàng】海注册公司食品经营许可证分类:  1.食品【pǐn】证是分很多个类【lèi】别的,我们先【xiān】说一下常见的,就是预【yù】包装类的食品证,这【zhè】个类别要求没【méi】有那么高,相关的【de】人员【yuán】以及场【chǎng】地符合规定就好【hǎo】了【le】,但是如【rú】果是冷冻【dòng】冷【lěng】藏【cáng】类的,熟食卤味的【de】,就需要有设备【bèi】了,场地【dì】面积要【yào】求也会增加【jiā】了,而【ér】且还需要冰柜等设备。  2.还有就是特殊类的【de】食品证了,上【shàng】海注册公司时【shí】主要【yào】就是保【bǎo】...

  • 医疗器械公司注册经营范围如何填写?

    ...  医疗器械公司经营【yíng】范围参考:   1、二、三类医【yī】疗器械(具【jù】体详【xiáng】见医疗器械【xiè】经营企【qǐ】业【yè】许【xǔ】可证)、机械设备、仪器【qì】仪表、不锈钢制品【pǐn】、五金交电、橡塑【sù】制品、建材、日用【yòng】百货、办公用品、工艺品的销售,在【zài】电子科技【jì】专业领域内从事技术开【kāi】发、技术咨【zī】询、技术转让、技术服务,从事货物及技术的进出口【kǒu】业【yè】务。   2、医用【yòng】超声【shēng】仪器及有关设备,医用激光仪器设备【bèi】,医用X射线【xiàn】设备,手【shǒu】术室...

  • 上海公司注册,医疗器械公司注册条件!

    ...个地址的房产性质还要符合要求。  2.对于人员的话,也是【shì】有要【yào】求的,比如说在上海公司注册的时候,需要有健【jiàn】康【kāng】证【zhèng】,而且还【hái】需要【yào】有相关【guān】的经【jīng】验,学历【lì】,要看是哪【nǎ】一【yī】类的【de】医疗器【qì】械,一般都是要大专【zhuān】以【yǐ】上【shàng】的学历才【cái】可以,而【ér】且有这【zhè】方面的【de】工作经【jīng】营两年左右才是【shì】可以的。  3.管理制【zhì】度也是要【yào】制定好的,按照注册所在地的要【yào】求,制定好一个完美【měi】的管理【lǐ】制度,符合要求【qiú】相关部门才会为你核发资质。

  • 注册美容公司经营范围如何填写?

    ...。   2、减肥、美容服务(以【yǐ】上经营范围涉及许可经营项目的,应在取【qǔ】得有关部门的许可后方可经【jīng】营【yíng】)。   3、美容【róng】美【měi】发、摄影服务、出【chū】租婚纱【shā】、工艺品、鲜花、化妆【zhuāng】品、美【měi】容美发器具、消杀用品【pǐn】批发兼零【líng】售;美容【róng】美发培训;一类、二类【lèi】医疗器械销售【shòu】(依【yī】法须经批准的项目,经相关部门【mén】批【pī】准后方可开展经营活动)   4、医疗美容【róng】,皮肤美容【róng】,口腔【qiāng】美容,整形【xíng】美容【róng】,...

  • 上海注册公司食品经营许可申请材料!

    ...的资质,上【shàng】海注册【cè】公【gōng】司时【shí】比如说食品【pǐn】公【gōng】司,道路运【yùn】输【shū】公司,以【yǐ】及【jí】医【yī】疗器械【xiè】等企业都是需要相应的资【zī】质,所以【yǐ】就需要到相关【guān】部【bù】门办【bàn】理,那食品经营许可证申请【qǐng】材料需【xū】要哪些【xiē】呢?  上海【hǎi】注册公司,食品经营许可证申请【qǐng】:  1.填【tián】写【xiě】申请书,申请【qǐng】的时候,符合该许【xǔ】可的申请人填写,然【rán】后签字、盖章。  2.相关的经营【yíng】地址的使用证明(房产证、租赁协议)然后还需要有具体的防...

  • 上海注册公司,医疗器械公司注册条件!

    ...起了【le】解一【yī】下吧!  上海注册【cè】公司,医疗器械公司注【zhù】册条件:  1.要有着自己的实际经营地【dì】址,这个地址必【bì】须是商用办公地址,要90平米以上办公面【miàn】积。  2.要有【yǒu】一个【gè】有学历,而且受【shòu】到国家认可【kě】的相【xiàng】关专业【yè】的学历,也【yě】可以是【shì】相关的职称。  3.设备以及【jí】储存【cún】设施都应【yīng】该具【jù】有【yǒu】相【xiàng】应医疗器械的要求,要符合其的特性而定【dìng】。

  • 个体工商户经营第二类医疗器械处罚探析

      A县【xiàn】食品【pǐn】药品监管局在日常监督检查中发现,C商店经营【yíng】有【yǒu】第【dì】二【èr】类医疗器械“血【xuè】压计【jì】”和“家用血糖仪”。该商店持有个人【rén】工商户【hù】营【yíng】业【yè】执【zhí】照,营业执照载明的【de】经营范围不包括医疗【liáo】器械,该店未取得医疗器械经营许可证和医疗器械【xiè】经营备案凭【píng】证【zhèng】。执法人员对于该【gāi】商店的经营行为应当如【rú】何定性处罚产【chǎn】生了【le】争议。  

  • 经济园区注册上海医疗器械公司有什么优势

    ...道办【bàn】理  上海最专业办理医疗器械【xiè】经营许可证是哪家?  致力于上海医疗器械公【gōng】司发展【zhǎn】,是上海【hǎi】医疗【liáo】器械公【gōng】司【sī】孵【fū】化器,在我平台【tái】维【wéi】护的【de】医【yī】疗器械企业200多家,真【zhēn】正拿服务取【qǔ】悦客户。  在上海注册医疗器械公司,办理二类【lèi】医疗器械经营备案凭证,上海医【yī】疗器械经营许可证找企业【yè】登记【jì】代理【lǐ】吧,全方位【wèi】服务医疗器械企业,每【měi】年在上海成【chéng】功【gōng】注册医疗器械【xiè】公【gōng】司100多家,是【shì】上海最具【jù】规模,...

  • 金山注册医疗器械公司所需资料

    ...销策划、物业管理咨询、度假信息咨询【xún】、法律信息咨询、医药信息【xī】咨询、医疗器【qì】械信【xìn】息咨询、投资信息咨询(不含金融、证券、期货【huò】)、设计【jì】、制作、代理、发布国内各类广告业务(气球【qiú】广告除外)、雕塑设计与制作等;  (3)安装维修类公【gōng】司经营范围【wéi】  电器【qì】安装、制【zhì】冷设备安【ān】装【zhuāng】、水电安装、机电设【shè】备安装、网【wǎng】络布线【xiàn】、电脑【nǎo】安装维修、屋顶防水、建筑装潢、混凝土切割【gē】、植、,加【jiā】固、水【shuǐ】电【diàn】安装、管道维【wéi】修...

  • 办理医疗器械经营许可证须知

    ... 一、受理审核单位:市药【yào】品监督管理【lǐ】局   二、审批项目【mù】:医【yī】疗器械经营许可证【zhèng】(批发)的【de】核发【fā】。   三【sān】、审批条件:1、申办主体必须具备与所申报经营【yíng】品种相适应【yīng】的营业场所和仓贮设施【shī】;2、申办【bàn】主【zhǔ】体必须具有与所申【shēn】报...

  • 医疗器械公司该怎么注册?

    ...及仓库【kù】租下,并把租赁合同【tóng】拿到当【dāng】地的出租屋管【guǎn】理中【zhōng】心办理备案,取得临时经营的证明。2、持已【yǐ】备【bèi】案的经营场所的租赁合同、临【lín】时经营证明及投资【zī】股东的身份证【zhèng】明等资料【liào】,到当地工商【shāng】局申请开办【bàn】公司,办理公【gōng】司的营业执照。3、取得【dé】公司营业执照后,按【àn】当地食【shí】品【pǐn】药品【pǐn】监督【dū】管【guǎn】理【lǐ】局官【guān】方网站上公布的申请【qǐng】医疗【liáo】器【qì】械经营许可证的要求向【xiàng】食药监局【jú】申请医【yī】疗器械经营许可证。4、取得医【yī】疗器械经营许可证,并把公司的组织机【jī】构【gòu】代码【mǎ】证、国税证、地税证都办出来...

  • 医疗器械经营许可证现场检查

    ...  4、收集并保存【cún】与【yǔ】所经【jīng】营产品【pǐn】相关的各级【jí】技术标准【zhǔn】。  5、企【qǐ】业对首次供货单位【wèi】必须确认其【qí】法定资格,核查《医疗器械生产【chǎn】企业许可【kě】证》、《医疗【liáo】器械【xiè】产品注册证》、产品【pǐn】合格【gé】证等相关【guān】证明文件。  6、企业应确认首次供【gòng】货【huò】单位履行合【hé】同的【de】能【néng】力,索取产品质量标准,签订质量保证协议,并保【bǎo】存【cún】好【hǎo】相关证明文件,建立档案管理。  7、质【zhì】量验证...

  • 一二三类医疗器械经营许可证办理

    ...p>  1、营业执【zhí】照正本原件、公章。  2、确认经营范围并签字盖章(因【yīn】经营范围种【zhǒng】类繁【fán】多,避免以后产生分歧【qí】)。  二、场地【dì】:...,工作5年以【yǐ】上【shàng】,本科【kē】以【yǐ】上【shàng】学历【lì】(医疗器械【xiè】相关专业:指机械、工【gōng】程、电子、医学、药学、护理学、生物、化学、检验【yàn】、物理、计【jì】算机、数学【xué】、材【cái】料、自动化、药械【xiè】贸易、药【yào】械市场营销、药械信息等),要提【tí】供学历证【zhèng】明及身份...

  • 医疗器械公司怎么注册需要哪些许可证

    ...控制【zhì】管理以保证【zhèng】其【qí】安全、有效的医疗器械。  经营【yíng】第一【yī】类【lèi】医疗器械不【bú】需许可和备案(工商直接【jiē】增项);  经营第二【èr】类医疗器械实【shí】行备【bèi】案【àn】管理(二类医疗器械备【bèi】案【àn】完再工商增项);  经营第三类医【yī】疗器械【xiè】实【shí】行许可管理【lǐ】(医疗器械许可证办完再【zài】工【gōng】商增项);  工商局有时候也会直【zhí】接给医【yī】疗器械经营范【fàn】围【wéi】。二【èr】类备案和【hé】三类都在【zài】区食品药品监督管理局窗...

  • 上海注册医疗器械公司新政策

    ...保部角【jiǎo】膜【mó】接触镜高(中)级职业资格证【zhèng】书。  上海第三【sān】类医疗器械经营,目前仍【réng】按原来的申办要求办理上海经营许【xǔ】可【kě】证,即《医疗器械经营企【qǐ】业【yè】许可证管【guǎn】理办法【fǎ】》及【jí】各地的实施细则。  在【zài】新《条【tiáo】例》中【zhōng】,此前不需办理许【xǔ】可证的体温计、血压计等19种第二类医疗器械产品,自9-21起也需办【bàn】理备案。从事【shì】第二【èr】类医疗【liáo】器械经营活动,经营场【chǎng】所、贮存条【tiáo】件和质量管理【lǐ】制度等应符【fú】合《条例》规定,具体...

  • 医疗器械公司注册有什么要求

    ...技术培训和售后服务功能,或同【tóng】意提供第三方【fāng】的技【jì】术支持。  既【jì】然是注册医疗【liáo】器械公司,那当然是【shì】要求【qiú】具备【bèi】相应的【de】条件【jiàn】,就以上五点具【jù】备后基本能符【fú】合医【yī】疗器械公司注册的要求了。  更【gèng】多相关文章推荐:  >>>《典当行公司注册代理可经营业务范围【wéi】》  >>>《找公司注册代理【lǐ】注意这3点【diǎn】才不【bú】会吃亏》  >>>《注...

  • 医疗器械经营许可证办理所需资料清单?

    ...的【de】流程,我们公司旨在为您提【tí】供最全,最【zuì】新的深圳工商财税办理流程与最新政【zhèng】策【cè】,欢【huān】迎阅【yuè】读。众所【suǒ】周知【zhī】,医疗器【qì】械分为【wéi】:一类,二类,三【sān】类【lèi】这三种,经营一类的产品【pǐn】是不【bú】需要办理医疗器械经营许可证的,不过二【èr】类与三【sān】类是必须要取得【dé】医【yī】疗器械经营许可证的。那么怎么办理医疗器械经【jīng】营许可证你了解吗?  医疗器械经营许可证办理起来【lái】还是存在绝【jué】对难度【dù】的,需【xū】要达【dá】到很多方【fāng】面的【de】条件,并且【qiě】对于相干资料要求是非常严苛的【de】,所以...

  • 如何申办医疗器械经营许可证

    ...,但医院为治疗疾【jí】病贡【gòng】献【xiàn】功【gōng】不可没,但是想要一家医院【yuàn】治疗【liáo】条件上升,进口【kǒu】医疗器械【xiè】经营很重要,国内【nèi】想要经营合法的【de】医疗器械机构,需办理【lǐ】《医【yī】疗器械经营许可证》,那么应【yīng】该如何办理呢?  申办【bàn】医疗【liáo】器【qì】械经【jīng】营许【xǔ】可证条件  1、企业法定代【dài】表【biǎo】人、企业负责【zé】人、质【zhì】量管理人【rén】员【yuán】应无《医疗器【qì】械监督管理条例》第40条规定的情形【xíng】;  2、企业内应具备与经营规模和经营范围...

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