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办理二类医疗器械资质

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办理二类医疗器械资质

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  • 普陀区注册物业管理公司需要什么材料

    ...p>  4、在普【pǔ】陀区注册分公司,也【yě】需租赁正式【shì】的办公室【shì】作为分公司注册地址。  5、在普【pǔ】陀区注册外资公司、中外合【hé】资公司【sī】、外资分公【gōng】司及外资代表处的相关情况,请【qǐng】事【shì】先核实。  上海【hǎi】协【xié】富有限公司是全国知名的工商登记【jì】代理注册机构,专业代理注册上海【hǎi】公司,提供【gòng】上海【hǎi】公司注【zhù】册、上海自贸区注册公【gōng】司、三【sān】类医疗【liáo】器【qì】械注【zhù】册【cè】及上海代理记账等一站式服【fú】务,流程及【jí】费用规范透【tòu】明,同时保障个人信...

  • 关于集中换发新版医疗器械生产许可证的通知

    ...p>  3.申请企业持有的第二【èr】、三类有效医疗器械注册【cè】证【zhèng】复印件(加盖公章);  4.《医疗器械生【shēng】产【chǎn】企业【yè】许【xǔ】可【kě】证【zhèng】》正副本(原【yuán】件);  5.有效的二类、三类医疗器械【xiè】注【zhù】册证列表(见【jiàn】附件);  6.经办人【rén】授权【quán】证明。  以【yǐ】上资【zī】料纸质版一式一【yī】份。  (二)办理程序  1.企【qǐ】业【yè】至省局受理大厅窗【chuāng】口提出换发申请。...

  • 医疗器械经营许可证现场检查

    ...保管要求,要具备防火、防【fáng】潮、防尘、防【fáng】鼠、防虫设施。  6、仓库内应整洁【jié】,门窗结构严密,地面【miàn】平整、无缝隙,并与【yǔ】营业、办公、生活区域分开。  7、医【yī】疗器械的储存实行【háng】分【fèn】区分类管【guǎn】理【lǐ】,划分【fèn】合格【gé】区、不合格区、待验区和退货区,并按产【chǎn】品类别、批次【cì】存放;有【yǒu】效期等各类【lèi】标识应清楚【chǔ】;仓库应有与储存要求相适【shì】应的设备【bèi】和设施,并保持完好,如温【wēn】湿度【dù】计、垫板【bǎn】、货架【jià】、避【bì】光或温控设备【bèi】,应有符合【hé】安全【quán】要...

  • 互联网药品信息服务许可证怎么办理

    ...的专业【yè】人员、设施【shī】及【jí】相关制度【dù】并且有公司网站【zhàn】;  3、有两名以上熟悉药品、医疗【liáo】器械管理法律、法【fǎ】规和药【yào】品、医疗【liáo】器械专业知识,或者依【yī】法经资格认【rèn】定的【de】药【yào】学、医疗器械技【jì】术人员。  互联网药品【pǐn】信【xìn】息服务许可证办理需要的资【zī】料【liào】:  1、企业【yè】营【yíng】业执照复印件(新办企业提供工商行【háng】政管理部门出具的名称预核准通知书及相关【guān】材料);  2、网站域名注册的相关证书...

  • 如何注册医疗美容公司有哪些流程?

    ...本【běn】世纪【jì】后,美容行业逐渐走向成熟,伴随着人民大【dà】众对高品质【zhì】的医疗条件及美容保【bǎo】健行【háng】业的服【fú】务【wù】需求,各级【jí】医疗美容机构和美容保健行业得到了进一步的快速发【fā】展。那么【me】如何注册美容医疗公【gōng】司呢?美容医【yī】疗公司的【de】经营范围【wéi】有哪些?下【xià】面【miàn】小编为【wéi】大家介绍。  一、医疗美容:  医疗美【měi】容是指运用药【yào】物、手术、医疗器械以及其【qí】他【tā】具【jù】有创伤性或者【zhě】不可逆性的【de】医学【xué】技术方法【fǎ】对【duì】人的【de】容貌和人体各部位形态进行【háng】的修复与再【zài】...

  • 上海自贸区办理进出口权的流程

    ...公章,提交复印【yìn】件的应当同时交【jiāo】验原件【jiàn】。  四、外【wài】汇管理局  直接【jiē】到外汇管理局窗【chuāng】口领取表格办理《网上业务【wù】开通证明书》  五【wǔ】、办理电子【zǐ】口岸。  上海协富有【yǒu】限公司是全国知名的【de】工商登记代理注册【cè】机构【gòu】,专【zhuān】业【yè】代理注册上海公司,提供上海公司注册、上海【hǎi】自贸区【qū】注【zhù】册公【gōng】司、三类医疗器械【xiè】注册及上海代理记【jì】账等一站式【shì】服务【wù】,流程及费用规【guī】范透明,同【tóng】时保【bǎo】障个【gè】人信息...

  • 公司注册经营范围汇总

    ...咨询【xún】、家政【zhèng】服务、包装服务、投资与资产【chǎn】管理、社会经济【jì】咨询、办公【gōng】服【fú】务【wù】、企业营销策划及管理咨询、商【shāng】务信息咨【zī】询、会【huì】务【wù】代理【lǐ】、会展咨询【xún】、展览展示代理【lǐ】、室内装潢设计【jì】咨询、房地产信息咨询、房屋经纪【jì】、房地产【chǎn】营销策划【huá】、物【wù】业管【guǎn】理咨询【xún】、度假信息咨询、法律信【xìn】息【xī】咨【zī】询、医药信息咨询、医疗器械信息【xī】咨询、投资【zī】信息咨询(不含金融、证券、期货)、设计、制作【zuò】、代理、发【fā】布国内各类广告业务【wù】(气球广告除外)、雕塑设计与制作等【děng】;

  • 上海设立融资租赁公司的条件

    ...司,提供上海公司注册、外资公【gōng】司注册、内资企【qǐ】业【yè】注册、上【shàng】海自贸区注册公司、三类【lèi】医【yī】疗器械【xiè】注册、注册医【yī】疗器【qì】械公【gōng】司、注【zhù】册食品【pǐn】公【gōng】司、个体工商户注册及上海代理记账等【děng】一站【zhàn】式【shì】服务,累计代理注册各类公司企业5万余家。提供的上海注册公【gōng】司流程及费用规【guī】范透明,同时保障个人信息不会被【bèi】泄【xiè】露,全力响应国【guó】家号召,为大众创业、万众【zhòng】创【chuàng】新【xīn】全程服务,特【tè】殊行业出【chū】照【zhào】快,免费提供注册【cè】地址【zhǐ】。欢迎垂【chuí】询!上【shàng】海协富有限公司-上【shàng】海代办注册公司官网:

  • 医疗器械公司注册经营范围如何填写?

    ...手术台床【chuáng】)、金属门窗、铝合金门窗【chuāng】、不【bú】锈钢厨具、办【bàn】公【gōng】设备。   4、Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ类医疗【liáo】器械的销售,医疗器械生产,医疗器械技术的开发;销售xxx产品。例:五金,日【rì】用品,工【gōng】艺【yì】品【pǐn】的销【xiāo】售。   5、医疗器械【xiè】临床试验服务【wù】,医疗器械法规咨询、医疗器械【xiè】注册咨询、医疗器械认证咨询、医疗器械生【shēng】产质量【liàng】管理规范咨询、ISO13485认证咨询、FDA510K注册【cè】、欧洲CE认【rèn】证【zhèng】咨询等...

  • 上海公司注册,医疗器械公司注册条件!

    ...如说在上海【hǎi】公司注册的时候,需要有健康证【zhèng】,而且还需要【yào】有相【xiàng】关的经验【yàn】,学历,要看是哪一类【lèi】的医疗器【qì】械,一般都是要大专以上的学历才可以【yǐ】,而且有【yǒu】这方【fāng】面的工作经营两年左右【yòu】才是可【kě】以的。  3.管理制度【dù】也是【shì】要制定好的,按照注【zhù】册【cè】所在地的要求,制定好【hǎo】一【yī】个完【wán】美的管理制度【dù】,符合【hé】要求相【xiàng】关部【bù】门才会为你核发【fā】资质。  说到【dào】这里【lǐ】小编的【de】介绍基【jī】本【běn】上【shàng】就结束了,在这些上海公司注册条件中,是否让你学...

  • 上海公司注册经营范围如何选择?

    ...>  6、塑料制品(橡胶制品、塑【sù】料制品)、金属制品  7、装潢材【cái】料(水暖器材、卫生洁具、陶瓷制【zhì】品)  8、家具(办公家具、家具【jù】用品【pǐn】)  四、上海公司注【zhù】册前置审批类经营范围【wéi】  1、注册【cè】办理【lǐ】医【yī】疗器械公司、生产(一类医疗【liáo】器械除外)、药品(卫生【shēng】局【jú】)  2、音像制【zhì】品销售【shòu】(区文化【huà】管...

  • 注册美容公司经营范围如何填写?

    ...兼零售;美容美发培训;一【yī】类【lèi】、二类医疗器械销【xiāo】售(依法须经批准的项目,经相【xiàng】关部门【mén】批准后方可开展经营活动)   4、医【yī】疗美容,皮肤美容,口腔美容【róng】,整【zhěng】形美容,无创【chuàng】美容。   5、美容服【fú】务(上述经营范围中涉及前置【zhì】审【shěn】批项目的,在批准【zhǔn】的有效期内方可经营) ,美容管理,形体【tǐ】设计,化妆品销售登记机关。   6、面部【bù】或身【shēn】体部【bù】位护【hù】理,保【bǎo】健【jiàn】,美【měi】白【bái】去皱,延缓【huǎn】...

  • 注册公司经营范围如何填写?

    ...、家【jiā】政服务、包装【zhuāng】服务、投资与【yǔ】资【zī】产管【guǎn】理、社会【huì】经济咨询、办公服务【wù】、企业营销【xiāo】策划及管理咨询【xún】、商务【wù】信息咨询、会【huì】务代理、会展咨询、展览展示代理、室内装潢设【shè】计咨询、房【fáng】地产信息咨询【xún】、房屋经纪、房地产营销策划、物业管理咨询、度假信息咨【zī】询、法【fǎ】律【lǜ】信息咨询、医【yī】药信息【xī】咨询、医疗器械信息【xī】咨询【xún】、投资信息咨询(不含金融、证券、期货)、设【shè】计【jì】、制作、代理、发布【bù】国内各【gè】类广【guǎng】告业务(气球广告除外)、雕塑【sù】设计与【yǔ】制【zhì】作等;

  • 注册医疗美容公司经营范围如何填写?

    ...培训;系列注射美容;美【měi】容机构连锁加盟【méng】;企业供应链管理外包;汽车、通信、医药、化妆品供应链管理咨询;项目【mù】合伙【huǒ】投【tóu】资项目合伙【huǒ】投资管理;移动【dòng】互【hù】联【lián】网。   7、医【yī】学美容科;美容外科;美容【róng】牙【yá】科【kē】;美【měi】容【róng】皮肤科/医学检验科;临床体液、血液专业/医学【xué】影像科;X线【xiàn】诊【zhěn】断专业;技术开【kāi】发、技术服务、技术转【zhuǎn】让、技【jì】术咨询、技术推广【guǎng】;销售【shòu】医疗器械Ⅰ类、日用品、文化用品;经济【jì】贸易咨询。  ...

  • 外贸公司注册经营范围如何填写?

    ...咨询,物【wù】业管理,预包装食品(含冷冻冷藏、不含熟食卤【lǔ】味【wèi】、含【hán】酒类,凭许【xǔ】可证【zhèng】经营)的批【pī】发非实物方式,二、三类医疗器械的销售(具【jù】体范围详见许可证,凭许可证经营)。   4、填充【chōng】材料的销售【shòu】,国内商【shāng】业【yè】、安防设备的【de】技【jì】术开发与销售;建【jiàn】筑工程【chéng】;经营电子【zǐ】商务,涉及【jí】前置行政【zhèng】许可的【de】,须取得前置性行政许【xǔ】可文【wén】件后【hòu】方可经营【yíng】;投资兴办实业(具体项目另行申报【bào】);国内【nèi】贸【mào】易,货物及【jí】技术【shù】进出【chū】口。

  • 带你了解营业执照的经营范围

    ...、社会经济【jì】咨【zī】询、办【bàn】公【gōng】服务、企业营销策划及管理咨询、商务信【xìn】息咨询【xún】、会【huì】务代理、会展咨【zī】询【xún】、展【zhǎn】览展示代理、室内装潢设【shè】计咨询、房地产信息咨【zī】询、房屋经纪、房地产营销策【cè】划、物业管理咨询、度假信息咨询、法【fǎ】律信【xìn】息咨询、医药【yào】信息【xī】咨询、医【yī】疗器【qì】械信息咨询、投【tóu】资信息咨询(不含金融【róng】、证【zhèng】券、期货【huò】)、设计、制作、代理、发布国【guó】内各类广告业务(气球广告【gào】除外)、雕【diāo】塑设计与制作等;  (二【èr】) 安装维修类公司经营【yíng】范围...

  • 投资管理公司注册经营范围如何填写?

    ...服装服饰、鞋帽【mào】、家居用【yòng】品、工艺礼品、化妆品、首饰、布艺、玩【wán】具、钟表【biǎo】、文【wén】体用品、办公用【yòng】品、电子产品、一类医疗【liáo】器械、实验室【shì】设【shè】备、无尘室设【shè】备。   6、投资管理、投资咨询、投资顾问、信息咨【zī】询;国内贸易;投资兴办实业(具体【tǐ】项目另行申【shēn】报);软件的【de】技术【shù】开发。   7、创业投资业务、代理其他创业投资企业【yè】等机构或个人的创业投资【zī】业务【wù】、创【chuàng】业投资【zī】咨询业务、为创业企【qǐ】业提供创【chuàng】业【yè】管...

  • 上海注册公司,医疗器械公司注册条件!

    ... 1.要有着自己的【de】实际经营地址,这个【gè】地址必【bì】须【xū】是商用办公地址,要90平米以上办公面【miàn】积。  2.要有一个有【yǒu】学历,而【ér】且受到国家【jiā】认可的相关专【zhuān】业的学历,也可【kě】以是相关【guān】的职称。  3.设备以【yǐ】及储存【cún】设施都应该具有相应医疗【liáo】器械的要求,要【yào】符合其的特性【xìng】而定。  4.有【yǒu】一【yī】个完【wán】整的制度【dù】,不【bú】仅应该具【jù】有一个合格的管理员,而且制度也需要【yào】完善,在【zài】采购、验收以及仓库保...

  • 个体工商户经营第二类医疗器械处罚探析

    ...p>  对此,笔者认为应【yīng】当明【míng】确以下问题。  确定有无【wú】经营资质  《医【yī】疗器械【xiè】监督管【guǎn】理条例》第三十【shí】条规定:“从事第二类医疗【liáo】器械【xiè】经营的,由经营企业向所在【zài】地设区的【de】市级【jí】人【rén】民政府【fǔ】食品【pǐn】药品监督管理【lǐ】部门备案并提交【jiāo】其【qí】符合本条【tiáo】例第二十九条【tiáo】规定条件【jiàn】的【de】证明资料。”第【dì】三【sān】十一条规【guī】定:“从事第三类医疗【liáo】器械经营的,经营企业应当向所【suǒ】在地设区的市级人民政府食【shí】品【pǐn】药品监督管...

  • 经济园区注册上海医疗器械公司有什么优势

    ...有二类和三【sān】类的医疗【liáo】器械才【cái】需要申【shēn】请医【yī】疗器械【xiè】许可【kě】证,一类医疗器械是不用申请许可证的。  现在在上海注册医疗器械公司找企【qǐ】业登记代理,最【zuì】简【jiǎn】便的【de】注册方法,一条龙【lóng】的注【zhù】册【cè】价格【gé】,办【bàn】公【gōng】场地跟仓库【kù】都为【wéi】你准备好,你只需提供下面【miàn】的材料跟人员【yuán】,我们就能给你快速【sù】办理,办【bàn】好付款,绝没有隐形收费【fèi】,全包价:19000元,你【nǐ】只要【yào】提供一下材料:  拟办企业法人【rén】、企业负【fù】责人、质量管理负【fù】责人、质量管理【lǐ】员...

  • 金山注册医疗器械公司所需资料

    ...资与资产管理【lǐ】、社会经济咨【zī】询【xún】、办公【gōng】服务、企业【yè】营【yíng】销策划及管理咨询、商务信息咨【zī】询、会务代理【lǐ】、会展咨询、展览展示【shì】代【dài】理、室内装潢设计咨询、房地产信【xìn】息咨询【xún】、房屋经纪、房地【dì】产营销策划、物业管理咨询、度【dù】假信【xìn】息咨询【xún】、法【fǎ】律信息咨询、医【yī】药信息咨询、医疗器械信【xìn】息咨【zī】询、投资【zī】信【xìn】息【xī】咨询(不含【hán】金融、证券、期货)、设计、制作【zuò】、代理、发布【bù】国内各类...质、经营范围、经营方式【shì】、注册资金、从业人数、经营期限、分支机构。  二【èr】...

  • 办理医疗器械经营许可证须知

    ...  1、申办主体填写的核发《医疗器【qì】械经【jīng】营企业【yè】许可证》申请表  2、核发《医疗器械【xiè】经营企【qǐ】业许【xǔ】可证【zhèng】》验收【shōu】申请【qǐng】报告;  3、对照"核发【fā】《医疗器械经【jīng】营【yíng】企业许【xǔ】可证》验收细则"自【zì】查报告【gào】;  4、企业经营医【yī】疗器械管理制度;  5、专职技术人员、质量管理和维修人【rén】员资格证明复印件;...

  • 医疗器械公司该怎么注册?

    ...的【de】经营场所【suǒ】的租赁合同、临时经营【yíng】证明及投资【zī】股【gǔ】东的身【shēn】份证明等资料,到当地工商局申请开办公【gōng】司,办【bàn】理【lǐ】公司的营业【yè】执照。3、取得公司营业执照【zhào】后,按当地食品药品监督管【guǎn】理局官方【fāng】网站上公布的申请医疗【liáo】器械经营许可证的要求向【xiàng】食药监局申请医【yī】疗器【qì】械【xiè】经【jīng】营许可【kě】证。4、取得医【yī】疗器械【xiè】经营许可证,并【bìng】把公司的组织机构代码证、国税证、地税【shuì】证【zhèng】都【dōu】办【bàn】出来【lái】后,可开门营业,经营医【yī】疗器械了,一【yī】家【jiā】医疗器械公司开【kāi】办完成。以上就【jiù】是最新的注册公司相关【guān】内容的...

  • 医疗器械经营许可证现场检查

    ...要求,要具【jù】备【bèi】防火、防潮、防尘、防鼠、防虫【chóng】设施。  6、仓库【kù】内应整洁,门【mén】窗结【jié】构严密,地面平【píng】整、无缝【féng】隙【xì】,并与【yǔ】营业、办公、生活【huó】区域分开【kāi】。  7、医【yī】疗【liáo】器械的储存实行分区分类管理,划分【fèn】合格区、不合格区【qū】、待验区和退货【huò】区【qū】,并按【àn】产品类别【bié】、批次存放;有效期等各类【lèi】标识应清楚;仓【cāng】库【kù】应有与储存要求【qiú】相适应的设【shè】备和设施,并保持【chí】完好【hǎo】,如温湿度计、垫板、货架、避光或温控设备,应有符【fú】合安...

  • 一二三类医疗器械经营许可证办理

    ...名企【qǐ】业负责人【rén】,工作【zuò】5年以上,本【běn】科以【yǐ】上学【xué】历(医疗【liáo】器【qì】械【xiè】相【xiàng】关专业:指【zhǐ】机【jī】械、工程、电子、医学、药【yào】学、护理学、生物、化学、检验、物理、计算机【jī】、数【shù】学、材料、自动化、药械【xiè】贸易【yì】、药械市场营销、药械信息【xī】等),要【yào】提供学历证明及身份【fèn】证【zhèng】原件、社【shè】保扣款清【qīng】单。  3、一名质【zhì】量负责人【rén】,工作5年以上,本科【kē】以上学历(临床医学专业:指【zhǐ】临床医学(含医疗专业【yè】)、中【zhōng】医学、中西医结合专业【yè】),要提供学历证明及身份证原件、...

  • 医疗器械公司怎么注册需要哪些许可证

    ...  2、医疗器械批【pī】发,是指将医疗器械销售给【gěi】具【jù】有资质的经营企业或者使用单位【wèi】的医疗器械经营行【háng】为。  3、医疗器械零售,是指【zhǐ】将医疗器械直【zhí】接销售给消费者的医【yī】疗【liáo】器械经营行为。  按照【zhào】医疗【liáo】器【qì】械风险程【chéng】度,医疗器械经营实【shí】施分类管理【lǐ】  第【dì】一类是风【fēng】险程度低,实行常规管理可以保【bǎo】证其安【ān】全、有效的医疗【liáo】器械【xiè】。  第【dì】二类是具有中度风...

  • 上海注册医疗器械公司新政策

    ...社保部角膜接触镜高(中)级【jí】职【zhí】业资格证书。  上海第三类医疗器【qì】械经营,目前仍【réng】按原来的申办要求办理【lǐ】上海经营【yíng】许可证,即《医【yī】疗器【qì】械经营企业许可证【zhèng】管理办法》及各【gè】地的实施细则。  在新《条【tiáo】例》中,此【cǐ】前不需办理许可证的体温计、血压计等【děng】19种第二类医疗器械产【chǎn】品,自9-21起【qǐ】也需办理【lǐ】备【bèi】案。从【cóng】事第二类【lèi】医疗【liáo】器械经【jīng】营活【huó】动,经营【yíng】场所、贮【zhù】存条件和质量管理制度等应符合《条例【lì】》规定【dìng】,具...

  • 医疗器械公司注册有什么要求

    ...册【cè】的,他有一定的要求,那【nà】么请看深圳【zhèn】在下面为大家作做的介绍。。  医疗设【shè】备分【fèn】为三类,其【qí】中一类不需要【yào】直接营业执照。申请医疗【liáo】器械营【yíng】业执照还应【yīng】符合下列要求:  1、有一【yī】个质量管【guǎn】理组织或全职【zhí】质量【liàng】管理人员,与操作规模、兼容。质量【liàng】管【guǎn】理人员应具有国家认【rèn】可的相关专业资格【gé】或职称【chēng】;  2、有一【yī】个相对独立【lì】的业【yè】务地【dì】点,要与业务规模、兼容;

  • 医疗器械经营许可证办理所需资料清单?

    ...知【zhī】,医疗器械分为:一类,二类,三类这三种,经营一类的【de】产品【pǐn】是不需要办理医疗器械经营许可证【zhèng】的,不过二类与三类是必须要取得医疗器械【xiè】经营许可证的。那【nà】么【me】怎么办【bàn】理医疗器【qì】械经营【yíng】许可【kě】证你【nǐ】了解吗?  医【yī】疗【liáo】器【qì】械经营许可证办【bàn】理起来【lái】还【hái】是存在绝对难度的【de】,需要达到很【hěn】多【duō】方面的条件,并且对于相干【gàn】资料要求【qiú】是非常严苛的,所以在办理【lǐ】之【zhī】前绝对【duì】要提供齐全有关的【de】资料。下【xià】面就让大家【jiā】了解一下医【yī】疗器械【xiè】经营许可证办理所需【xū】资料清...

  • 如何申办医疗器械经营许可证

    ...很重要【yào】,国内想【xiǎng】要经营合法的医【yī】疗器械【xiè】机【jī】构,需办理《医疗【liáo】器械经营【yíng】许可【kě】证【zhèng】》,那么应该如何办理呢?  申办医疗器械经营【yíng】许可证条件【jiàn】  1、企业【yè】法定代【dài】表人、企【qǐ】业负责人、质量管理人员应无《医疗器械监督管理条例》第40条规【guī】定的【de】情形;  2、企业内【nèi】应具备与经营规模和经营范围及相关人员  3、具有【yǒu】依法经过资格认【rèn】定的专【zhuān】业【yè】技术人员、独...

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