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医疗器械二类资质办理

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医疗器械二类资质办理

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  • 普陀区注册物业管理公司需要什么材料

    ...p>  4、在普陀区【qū】注册分公【gōng】司,也需【xū】租赁【lìn】正【zhèng】式的办公室作【zuò】为【wéi】分公司【sī】注【zhù】册地【dì】址。  5、在普陀【tuó】区注册外资公司、中外合资公司、外【wài】资分公司【sī】及外资【zī】代表处的相关情况,请事先核【hé】实。  上海协富有限公【gōng】司是全国知名的工商登记代理注【zhù】册机构,专业代理注【zhù】册上【shàng】海公司,提供【gòng】上海公司【sī】注【zhù】册、上海自贸区注册公司、三类医【yī】疗器械注册及上海代理记【jì】账等一站式服务,流程及费用规【guī】范【fàn】透明,同【tóng】时【shí】保障【zhàng】个人信...

  • 关于集中换发新版医疗器械生产许可证的通知

    ...p>  3.申请企业持【chí】有的【de】第二、三类有效医疗器【qì】械注册证复印件(加盖【gài】公章);  4.《医【yī】疗器【qì】械生产企业许可【kě】证》正副本(原件);  5.有效的二类【lèi】、三类医疗【liáo】器械注册证【zhèng】列表(见附件);  6.经【jīng】办人授权证明。  以上资料纸【zhǐ】质版一【yī】式一份。  (二【èr】)办理程序  1.企【qǐ】业至省局【jú】受理大厅窗口【kǒu】提出换发申请。...

  • 注册外资公司流程和资料

    ...,需前置【zhì】审批一般常【cháng】见项【xiàng】目有:1、食品流通许【xǔ】可【kě】证2、医疗器械经营【yíng】许可证3、危险品经营许可证4、公共卫【wèi】生许可证5、道路运输许可证涉及到以上项目【mù】的【de】需要【yào】向主管审【shěn】批机关审批许【xǔ】可证经【jīng】营。四、外商投资企业工【gōng】商【shāng】登【dēng】记:在取【qǔ】得外商【shāng】投资企业批准证书、批【pī】复后(涉及行政【zhèng】许可的凭【píng】许可证【zhèng】经营【yíng】的专项项目后...

  • 上海劳务派遣许可资质办理指南

    ...。那么【me】上海【hǎi】劳务派【pài】遣许可资质怎么办理【lǐ】的呢?接下来【lái】小编就给大家来解答。一、申请条件1.注册【cè】资本不得少于人【rén】民币200万元...理【lǐ】制度;4.法律、行政法规规定【dìng】的其【qí】他【tā】条【tiáo】件。二、办理材【cái】料1.劳务【wù】派遣【qiǎn】经营许可【kě】申请书;2.营业执照或者《企业名称预先核【hé】准通知【zhī】书》;3.公司章程以及验资【zī】机构出具的验资【zī】...

  • 2017建筑公司资质办理及要求

    ...键词:建【jiàn】筑【zhù】公【gōng】司资质办理资质审批受理(一)企业申请施工总承包序列三级资质、专业承包序列三级资质及劳务分包序列资【zī】质【zhì】,由各设区市人民政府建设行【háng】政主管部【bù】门直【zhí】接受理并做出许可。各设【shè】区市人民【mín】政【zhèng】府建设行政主【zhǔ】管部门自作出许【xǔ】可决定【dìng】之日【rì】起30日,将准予资质【zhì】许可的决【jué】定报省【shěng】建设厅备【bèi】案,同时附《各【gè】市审批建筑业企业资质【zhì】备案表》(见附【fù】件【jiàn】1)及备案【àn】表电子【zǐ】文【wén】档。(二【èr】)企业申请涉...

  • 施工劳务资质办理成功的几大妙招?

    ...p>3、企业章程;4、生产经【jīng】营【yíng】用房【fáng】屋产【chǎn】权证明;(如租赁办公场地的,还应提供房【fáng】屋租赁协议)二、办理施工劳务企业资质流程【chéng】是什么?1.建筑业【yè】企业领取工商营【yíng】业执照;2.申请企【qǐ】业按照属地【dì】管理的原【yuán】则向【xiàng】所【suǒ】在区县【xiàn】建【jiàn】筑业管理部门【mén】提交资质申【shēn】请材料原件及复印件,区县建【jiàn】筑业管理部【bù】门初审合【hé】格后报【bào】市建管处施工科;3.施工科对...

  • 医疗器械经营许可证现场检查

    ...保管要求,要具备【bèi】防火、防潮、防尘、防鼠【shǔ】、防【fáng】虫设【shè】施。  6、仓库内【nèi】应整【zhěng】洁,门窗结构严密【mì】,地面【miàn】平整、无缝隙【xì】,并与营业、办公、生活区域分开【kāi】。  7、医疗器械的储存实【shí】行分区【qū】分【fèn】类管【guǎn】理,划分合格区、不合格区、待验区和退货区,并按产【chǎn】品类别【bié】、批次【cì】存【cún】放;有效期等各类标识应清楚;仓库应有与储【chǔ】存要求相适应的【de】设【shè】备和设施,并保持完好,如温湿度计、垫板、货【huò】架【jià】、避光或温控设【shè】备,应【yīng】有【yǒu】符合安全要...

  • 如何注册医疗美容公司有哪些流程?

    ...本世【shì】纪【jì】后【hòu】,美容行业逐渐走【zǒu】向成熟,伴随着【zhe】人民大众对高品【pǐn】质的【de】医疗条件及美容保【bǎo】健行业的服务需求,各级医疗美容机构【gòu】和美容保健行业得【dé】到了【le】进一【yī】步的【de】快【kuài】速发【fā】展。那么【me】如何注册美容医【yī】疗公司呢?美容【róng】医疗公司的经营【yíng】范围有【yǒu】哪【nǎ】些?下面小编为大家【jiā】介绍。  一、医【yī】疗美容:  医疗美容是指运用药物、手术、医疗器械以及其他具有创【chuàng】伤性或者不【bú】可逆【nì】性的医学技术【shù】方法【fǎ】对【duì】人的容貌和人体各部位形态进行的修复与再...

  • 上海注册的外资公司需要增资要办理哪些手续

    ...公司【sī】执照复印件;  5、批【pī】准证书原件(正本和副【fù】本2);  向工商管【guǎn】理部门提交这【zhè】些资【zī】料后,可以得到增资批复(备【bèi】案表【biǎo】)和增资后的批【pī】准证书。  二、办理公司执照变更手续【xù】  1、企业注册【cè】资本增资申【shēn】请报告书;  2、增资后的批准证书【shū】(副本一);  3、公司董事【shì】会【huì】形成【chéng】的决议;  4、公...

  • 上海公司注册地址与经营地址的关系!

    ... 2.实地【dì】注册的话【huà】就是自己去实际租赁一间地址来作为上海【hǎi】公司注册【cè】地址,这【zhè】样的话,会给【gěi】自己带来很【hěn】多的资金【jīn】压【yā】力【lì】,而且工商方【fāng】面【miàn】,也要准备非【fēi】常多【duō】的手续,从而导致很【hěn】麻烦,时间【jiān】以及流程也都会相对很多。...多【duō】特殊行业,比如【rú】说【shuō】食品【pǐn】公司、道路【lù】运输【shū】、医疗器械等行业,办理相关【guān】许【xǔ】可证的时候就需【xū】要有【yǒu】一间【jiān】实【shí】际的经营地址才可以,如果您没【méi】有地址的【de】话,我们也能为您提供地址供您办理。  说到这里,小编今天...

  • 医疗器械公司注册经营范围如何填写?

    ...手术【shù】台床)、金【jīn】属【shǔ】门窗、铝合金门窗【chuāng】、不锈钢【gāng】厨具、办公设备。   4、Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ类医【yī】疗器械的销售,医【yī】疗器械生产,医疗器械技术的开发;销【xiāo】售【shòu】xxx产品【pǐn】。例:五金,日【rì】用品,工艺品的销售。   5、医疗【liáo】器械临床试验服务,医疗器械【xiè】法规咨询、医疗器械注册咨询、医疗【liáo】器械认证咨询、医疗器械生【shēng】产质量管理规范【fàn】咨询【xún】、ISO13485认证咨【zī】询、FDA510K注册【cè】、欧洲CE认证咨询等...

  • 上海公司注册,医疗器械公司注册条件!

    ...如【rú】说在上海公司注册的时候,需要有健康【kāng】证,而且【qiě】还需要有相关的经【jīng】验,学历,要看是哪一类的【de】医疗器械,一般都是要大专以上的学历才可以【yǐ】,而且【qiě】有这方面的工作经营两年左右才【cái】是可以的。  3.管理【lǐ】制【zhì】度也【yě】是【shì】要制定好的,按照注册所在地【dì】的要求,制定【dìng】好一个完美的管理【lǐ】制度,符合要求【qiú】相关部门才【cái】会为【wéi】你核发资质。  说到这里【lǐ】小【xiǎo】编的介【jiè】绍【shào】基本上就结【jié】束了,在【zài】这些上海【hǎi】公司注【zhù】册【cè】条件【jiàn】中,是否让你学【xué】...

  • 注册医疗美容公司经营范围如何填写?

    ...培训;系列注射美容;美容机【jī】构【gòu】连【lián】锁加盟;企业供【gòng】应【yīng】链管理外【wài】包【bāo】;汽车【chē】、通信、医药、化妆品供应链管理咨询;项目合伙投【tóu】资项目合伙投资管【guǎn】理;移动互联网。   7、医【yī】学美容科;美容外【wài】科;美容牙科;美容【róng】皮肤科/医学检验科;临床体液【yè】、血液专业【yè】/医学【xué】影像科;X线诊断【duàn】专业;技术开发、技术服务【wù】、技术转让、技【jì】术咨询、技术推【tuī】广;销售医疗【liáo】器械Ⅰ类、日用【yòng】品、文化用品;经济【jì】贸易咨询。  ...

  • 资质代办公司办理资质有哪些好处

    ...选择资【zī】质代办。专业【yè】的资质代办公司具【jù】备办理【lǐ】资质的经验和实力,能为建筑企业的资质代理【lǐ】提供很多帮助,接下来小编就为【wéi】大家介【jiè】绍【shào】一下资质代办公【gōng】司办理资质的好处。  一、降低成本:对于【yú】建筑【zhù】企业【yè】申办资质无论是从【cóng】人【rén】力【lì】还【hái】是物力上,服务外包【bāo】都【dōu】比自己亲自办理【lǐ】要省时省力。因【yīn】为很多企【qǐ】业是第【dì】一次办理资【zī】质,对【duì】于办理资质的一些相关内容【róng】都不是很了解【jiě】,可【kě】能会走很多弯路,花【huā】很多冤枉钱【qián】。  二、...

  • 上海注册公司,注册运输公司的条件!

    ...司【sī】注册的时候就会【huì】有一个注册【cè】资【zī】金【jīn】的要【yào】求,如果说公司的【de】注册资金充足【zú】的话【huà】,可以注【zhù】册一人有【yǒu】限公司【sī】,但是如果说【shuō】几【jǐ】个人合伙的【de】话【huà】也是可以的。  2.许可证【zhèng】办理  在上海注册公司后,不仅要开【kāi】设银行基本户,而且这些特【tè】殊行业的话,就要【yào】去办理相关【guān】许可【kě】证【zhèng】了,比如说食【shí】品【pǐn】公司【sī】就要办理食品流通许【xǔ】可证,医疗器械公司就【jiù】要办理医疗器【qì】械许【xǔ】可证【zhèng】,注册运输公司也需要去办理道路运输【shū】许可证,才能开始...

  • 上海注册公司,医疗器械公司注册条件!

    ... 1.要有着自己的实【shí】际经营地址,这个地址【zhǐ】必须是商用办公地址【zhǐ】,要90平米以上【shàng】办【bàn】公面积。  2.要有一个有学【xué】历,而且受到国家认可的相【xiàng】关专业【yè】的学历,也可以是相【xiàng】关的职称。  3.设备以及储存设【shè】施都应该具有相应【yīng】医疗【liáo】器械的要求,要符合其的特性【xìng】而定。  4.有【yǒu】一个完整【zhěng】的制度【dù】,不仅应该具有一个合【hé】格的管理【lǐ】员【yuán】,而且制度【dù】也需要【yào】完善,在采购、验收以及仓库保...

  • 个体工商户经营第二类医疗器械处罚探析

    ...p>  对此,笔者【zhě】认【rèn】为应当【dāng】明【míng】确【què】以下【xià】问题。  确定有无经营资【zī】质  《医疗【liáo】器械监督管理条例》第三十条规定:“从事第【dì】二类医疗器械经营的,由经营企业【yè】向所在地设区的市级人民政【zhèng】府食品药品【pǐn】监督管【guǎn】理部门备案并提交其【qí】符【fú】合本条例【lì】第二【èr】十九条规定条件【jiàn】的【de】证明资料。”第三【sān】十一条规定【dìng】:“从事第三类医疗器械经【jīng】营的【de】,经营企【qǐ】业应当【dāng】向【xiàng】所在地【dì】设区的市【shì】级人民政府食品药品【pǐn】监督管...

  • 上海注册餐饮公司资质办理须知

    ...所以呢,对于【yú】很多【duō】行【háng】业来说要求越【yuè】来【lái】越严格【gé】了,比如上【shàng】海注册餐【cān】饮公司的话,资质就需要办理多个,都符合【hé】了之后才能够证的经营,那么都需要办理哪【nǎ】些【xiē】呢【ne】?下面【miàn】就随小编一起来分【fèn】析一下【xià】吧。  上海注册餐饮公【gōng】司【sī】资质办理:  1.首先【xiān】呢,餐【cān】饮公司是【shì】经营食品的【de】,所以呢,办理食【shí】品经营许可【kě】是【shì】必须的,一般来说,食品证的类别都是热【rè】食、熟食卤味、预包装食品,熟食卤味就要【yào】求严格了,需要有相关【guān】...

  • 经济园区注册上海医疗器械公司有什么优势

    ...有二类和三类的医疗器械【xiè】才【cái】需要申请医疗器【qì】械许可【kě】证,一类医【yī】疗【liáo】器械是不用申【shēn】请许【xǔ】可证的。  现在在上海注册医疗器械【xiè】公司找【zhǎo】企业登记代理,最简便的注册方法【fǎ】,一条龙的【de】注册【cè】价格,办公场地跟仓库【kù】都为你准备【bèi】好,你只需提供下面的材料跟人【rén】员,我们【men】就能给你快速【sù】办理,办【bàn】好付【fù】款,绝没有隐形收费,全包【bāo】价:19000元,你只要提供一【yī】下材料:  拟【nǐ】办企【qǐ】业法人【rén】、企业负【fù】责人、质【zhì】量管理负责人【rén】、质【zhì】量管理员...

  • 金山注册医疗器械公司一般步骤

    ...工程、水电安装工程、安全【quán】技术【shù】防范工程【chéng】设计施工(除【chú】专控【kòng】)(工程类项目【mù】凭许可资质经营【yíng】),商务【wù】咨询(除【chú】经纪),钢结构【gòu】安【ān】装(除【chú】专【zhuān】控),空调设备安装及维修(除专控)、机电【diàn】设备安【ān】装及维修(除【chú】专控),室内外装潢及设计【jì】,能源设备、制冷设备、机械设备、建材、电器设【shè】备、机电设【shè】备、五金交【jiāo】电【diàn】、空调设备、化工【gōng】产品(除危险【xiǎn】化学品、监控化学品【pǐn】、烟花爆竹【zhú】、民用爆炸物品、易制毒【dú】化学品)的销售。  4、风能、太阳能【néng】...

  • 金山注册医疗器械公司所需资料

    ...资【zī】与资产【chǎn】管理、社会经济咨询【xún】、办公服【fú】务、企业营销策划及管理咨询、商务信息咨【zī】询【xún】、会【huì】务代理、会展咨询、展览展示代理【lǐ】、室内装潢设计咨询、房地产信息咨询、房屋经纪、房地产营销策划【huá】、物业管理咨【zī】询【xún】、度假信息咨询、法律信息【xī】咨询、医药信【xìn】息【xī】咨询、医疗器械信息咨询、投资信息咨询(不含【hán】金融、证券、期货)、设计【jì】、制作、代理、发布【bù】国【guó】内各【gè】类【lèi】...质、经营范围【wéi】、经营方式【shì】、注册资金、从业【yè】人数、经营期【qī】限【xiàn】、分支【zhī】机构。  二...

  • 办理医疗器械经营许可证须知

    ...  1、申办主体填写的核发【fā】《医疗器【qì】械经营企【qǐ】业许可证》申请【qǐng】表  2、核【hé】发《医疗器械【xiè】经营【yíng】企业【yè】许可【kě】证》验收【shōu】申请报【bào】告;  3、对照【zhào】"核发《医疗器械经营企业许【xǔ】可证》验收【shōu】细则"自查【chá】报告【gào】;  4、企业经营医【yī】疗器械管理制度【dù】;  5、专【zhuān】职技术人员、质量管理和维修【xiū】人【rén】员资格【gé】证明复印件;...

  • 医疗器械公司该怎么注册?

    ...的经营【yíng】场【chǎng】所的租【zū】赁合同【tóng】、临【lín】时经【jīng】营证明及【jí】投资股东的身份证明等资【zī】料,到【dào】当地工商【shāng】局申请开办公司【sī】,办【bàn】理公司的营业执照。3、取得公司【sī】营业执照后,按当地【dì】食品药品监督管理局官【guān】方网站【zhàn】上公布的申请【qǐng】医疗器械经【jīng】营许可证的要求向食【shí】药监局申【shēn】请医疗器械经营许可证。4、取得医疗器械经【jīng】营许【xǔ】可证,并把【bǎ】公司的组织机构【gòu】代码证、国税证、地税证都办出来后,可开【kāi】门【mén】营业,经营医疗【liáo】器械了,一家医【yī】疗器械公【gōng】司开办完【wán】成【chéng】。以上就是最新的注册公司相关【guān】内容【róng】的...

  • 医疗器械经营许可证现场检查

    ...要【yào】求,要具备防火、防潮、防【fáng】尘、防鼠、防虫【chóng】设施。  6、仓库内应整洁,门【mén】窗结【jié】构严密,地【dì】面平整、无缝隙,并与营【yíng】业、办公、生活区域【yù】分开。  7、医【yī】疗器械的储【chǔ】存实行分区分【fèn】类管理,划分合格区、不合格【gé】区、待验区和退货区,并【bìng】按产品类别、批【pī】次存放;有效期等各类【lèi】标识【shí】应清楚;仓库应有与储存要【yào】求相适应的设【shè】备和设施,并保持完好,如温湿度计、垫【diàn】板【bǎn】、货【huò】架【jià】、避光【guāng】或温控设备,应有符合安...

  • 一二三类医疗器械经营许可证办理

    ...名企业负责【zé】人,工作【zuò】5年以上,本科以【yǐ】上学历(医疗器械相关专业:指【zhǐ】机【jī】械、工程、电【diàn】子【zǐ】、医学、药【yào】学、护理【lǐ】学、生物、化学【xué】、检验、物理【lǐ】、计算机、数学、材料、自【zì】动化、药械贸【mào】易、药【yào】械市场营【yíng】销、药械信息【xī】等),要提供学历【lì】证明及身份证【zhèng】原件、社保扣款清单。  3、一【yī】名质量负责人,工作5年以上,本科以上学历(临床医学专业:指临床医学(含医疗专业)、中医学、中西医【yī】结合【hé】专业),要【yào】提供学历证明及身【shēn】份【fèn】证原【yuán】件、...

  • 医疗器械公司怎么注册需要哪些许可证

    ...  2、医疗器【qì】械【xiè】批发,是指将医疗器械销【xiāo】售给具【jù】有资质的【de】经【jīng】营【yíng】企业或者使用单位的医疗器械经【jīng】营行为。  3、医疗器械零售,是指将医疗【liáo】器械直接【jiē】销【xiāo】售给消费者的医疗器械【xiè】经营行【háng】为。  按【àn】照医疗器【qì】械风险程度,医疗器械经营实施分类管【guǎn】理  第一类是【shì】风险程度低,实行常规管理可以保证其安【ān】全、有效的医疗【liáo】器械。  第二类【lèi】是具有中度风【fēng】...

  • 上海注册医疗器械公司新政策

    ...社【shè】保部角膜接【jiē】触【chù】镜高(中)级职业资格【gé】证书。  上【shàng】海第三类【lèi】医疗器械【xiè】经营【yíng】,目前仍【réng】按原来【lái】的【de】申办要【yào】求办理上【shàng】海经营许【xǔ】可证,即《医疗器械经营【yíng】企业许可证管理办法》及各地的【de】实【shí】施细则。  在新《条例》中,此前不需办理许【xǔ】可证的体温计、血压【yā】计【jì】等19种第二类医疗器械【xiè】产品,自9-21起也需办理备案【àn】。从【cóng】事【shì】第二类【lèi】医疗器械经营活动【dòng】,经营场所、贮存条件和【hé】质量管理制度等应【yīng】符合《条例》规定,具【jù】...

  • 医疗器械公司注册有什么要求

    ...册的【de】,他有一定的【de】要【yào】求,那么请看深圳在下面为大家作做的介绍。。  医疗设备分为三类,其中一【yī】类不需要直【zhí】接营业执照。申【shēn】请【qǐng】医疗器械营【yíng】业执【zhí】照还应【yīng】符合【hé】下列【liè】要求【qiú】:  1、有一个质量管理【lǐ】组织或全职质量【liàng】管理人员,与【yǔ】操作规【guī】模、兼容【róng】。质量管理人员【yuán】应具【jù】有国家【jiā】认【rèn】可的相关专业资格或职【zhí】称;  2、有一【yī】个相对独【dú】立的业务地点,要与业务规模、兼【jiān】容;

  • 医疗器械经营许可证办理所需资料清单?

    ...知,医【yī】疗器械【xiè】分为【wéi】:一类,二类,三【sān】类【lèi】这三种,经营一类的产品【pǐn】是不需要办【bàn】理医疗器械经营许可证【zhèng】的,不过二类与三【sān】类是必须要取得【dé】医疗器械经【jīng】营许【xǔ】可证的。那么怎么办【bàn】理医疗器【qì】械经营许可证你【nǐ】了解吗?  医疗器械经营【yíng】许可证办理起来【lái】还是存【cún】在绝对难【nán】度的,需要【yào】达到很多方面的条件,并且【qiě】对于【yú】相干资料要求是【shì】非常【cháng】严【yán】苛的,所以【yǐ】在办理之前绝对【duì】要【yào】提供【gòng】齐全有关的资料。下面就【jiù】让【ràng】大家了【le】解一下医疗器械经营许【xǔ】可【kě】证办理所需资料清...

  • 如何申办医疗器械经营许可证

    ...很重要,国内想【xiǎng】要经营合法的医疗器械机【jī】构,需办理【lǐ】《医疗【liáo】器械经营许可证》,那么【me】应该如何办理【lǐ】呢【ne】?  申办【bàn】医【yī】疗器械经营许可证条件【jiàn】  1、企【qǐ】业法定代表人、企业负责人、质量管理人员应无《医疗器械监督【dū】管【guǎn】理条例》第40条规【guī】定的【de】情形;  2、企【qǐ】业内应具备与经营规模和经营范围及相关人员  3、具有依法经过资格【gé】认定【dìng】的专【zhuān】业技术人员【yuán】、独【dú】...

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