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外资医疗器械许可证办理

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外资医疗器械许可证办理

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  • 关于集中换发新版医疗器械生产许可证的通知

    ...。  以上资【zī】料纸质版一【yī】式一份。  (二)办理程序  1.企业至省局受理大厅【tīng】窗口提出换发【fā】申请【qǐng】。  2.换发【fā】申请件受理后,企业【yè】需按【àn】《医疗【liáo】器【qì】械生产许【xǔ】可变更申请表【biǎo】》要求,登录“江苏【sū】省医疗器械【xiè】信息采【cǎi】集系统企业端”(从省局网站【zhàn】首页“业务平台中【zhōng】心”窗口注册),按“开办【bàn】”要【yào】求填报新版医【yī】疗器械生产许可证相关信息。生产范围按《医疗器械分【fèn】类目【mù】录》(...

  • (北京市)食品经营许可证办理须知

    ....申请人应当向具有许可管辖权【quán】的许可机关申【shēn】请食品经【jīng】营许可【kě】。3.申请食品【pǐn】经营许可,应当先行取得【dé】营业【yè】执照等合法【fǎ】主体资格证【zhèng】明。4.已经取【qǔ】得的《食品【pǐn】流通许【xǔ】可证》、《餐饮服务许可证》、《食【shí】品卫生许可证》(保健食品销售【shòu】)在有【yǒu】效期内继续有效【xiào】,期间需要【yào】变更或到期【qī】延续【xù】的按相关规【guī】定办理。8.申请【qǐng】食【shí】品经营许【xǔ】可应提交的材料

  • 成品油经营许可证办理须知办理

    ...的前【qián】提【tí】条件是什么?怎样获【huò】取成品【pǐn】油批发【fā】许可证【zhèng】,今天小编整理了一些资料,希望可以 帮到您。    为加强成品油市场监督【dū】管理,规【guī】范成品油经营行为【wéi】,维护【hù】成品【pǐn】油市【shì】场秩序,保【bǎo】护成品油经营【yíng】者和消费者的【de】合法权【quán】益,根据《国务【wù】院对确需保留【liú】的行政审【shěn】批项目设【shè】定行政许可的决【jué】定》(国务院令【lìng】第412号)和有关法律【lǜ】、行政法【fǎ】规,商务部【bù】制定【dìng】了《成品油市场管理办法》(商【shāng】务部令2006年【nián】第23号【hào】)。该...

  • 出版物经营许可证

    ...音【yīn】像制品及印刷出版物是需要办理出版物【wù】经营许可的【de】,同时【shí】对于批发型出版【bǎn】物许可和零【líng】售类【lèi】的许可证【zhèng】办【bàn】理所需材料【liào】也做了简单的说明。今天【tiān】,小编就以宝山【shān】区办理【lǐ】出版物许可(零售)为例【lì】,详【xiáng】细介绍注册公司的注【zhù】意事项【xiàng】,成立企业的条件及【jí】申报材料要求等。  我【wǒ】们知道,今年【nián】国【guó】务院已经出版物的审【shěn】批限制改为后置审批【pī】,这就意味【wèi】着【zhe】我们可以先注册公司,在办理许可,这样【yàng】就可【kě】以依法经【jīng】营【yíng】了。除【chú】此以外【wài】,上海宝山【shān】区新设立企业还需...

  • 食品卫生许可证办理办理要求

    ...通知【zhī】书【shū】》复印件。对营业执【zhí】照副本原【yuán】件【jiàn】当【dāng】场审验后退【tuì】回【huí】。二、办理要求【qiú】(一)申请人【rén】应当在申请书【shū】上签字盖章【zhāng】。新设【shè】食品流通经营【yíng】企业申请许可【kě】,该企业的投资人为许可的申请人;已经具【jù】有主体资格【gé】的企【qǐ】业【yè】申请食【shí】品经营许可,该【gāi】企业为申请人;个体工商户申请食【shí】品流通【tōng】许可,本人为许【xǔ】可的申请人。(二)申请食品流通【tōng】许可证所提交的材【cái】料,应当真实、有效【xiào】、符合法定形【xíng】式。申请人应当对其提...

  • 医疗器械经营许可证现场检查

    ...p>  5、企【qǐ】业对首【shǒu】次供货单位必须确认其【qí】法定资【zī】格【gé】,核查《医疗器械【xiè】生【shēng】产【chǎn】企【qǐ】业许可证》、《医疗器械产品注册【cè】证》、产【chǎn】品合格证等相关证明文件。  6、企业应确认首次供货【huò】单位履【lǚ】行合同的能力,索【suǒ】取产品【pǐn】质量标准【zhǔn】,签订质量保证【zhèng】协议,并保存好相关证【zhèng】明文件,建立档【dàng】案管理。  7、质【zhì】量验证人员要依据【jù】有关标准及合同对医【yī】疗器械质量进行逐批验证,并【bìng】有记录。  8、保管【guǎn】员熟【shú】悉...

  • 互联网药品信息服务许可证怎么办理

    ...适应的专业人员、设施及相关制度并且有公司网站【zhàn】;  3、有两名【míng】以上熟悉药【yào】品【pǐn】、医疗【liáo】器械【xiè】管理法律、法规【guī】和药品、医疗【liáo】器械专【zhuān】业【yè】知识,或者【zhě】依法经资格认定【dìng】的药学、医疗器械【xiè】技【jì】术人员。  互联网药品信息【xī】服【fú】务许可证办【bàn】理需要【yào】的资料:  1、企【qǐ】业营业执照复【fù】印件(新办企业提供工商行政管【guǎn】理部门【mén】出具的名称预【yù】核准通【tōng】知书及【jí】相关材料);  2、网站域名注册的相关【guān】...

  • 国际贸易公司各类许可证办理信息

    ...。  十一、各类大【dà】额工商罚款【kuǎn】疑【yí】难问题解决。  以上就是关于国际【jì】贸【mào】易许可证办理的详细内容,如有您有【yǒu】什么疑问【wèn】或者更【gèng】多关【guān】于【yú】上海许可证办理的细节内容,可【kě】以【yǐ】和小【xiǎo】编一起讨论哦,另外我们还准【zhǔn】备了其他关于中小【xiǎo】企【qǐ】业服务的行业知识【shí】,等待您的【de】发掘,关于注册公司和其他中小企【qǐ】业服务的最新最【zuì】热【rè】资讯,可【kě】以在知识库中查看。  本文来源于【yú】网络【luò】,如有涉【shè】及版权问【wèn】题,请联系小【xiǎo】编删除!...

  • ICP许可证怎么办理呢?

    ...在年检时【shí】变更。  6.中外合资企业(大股东【dōng】为外籍人【rén】士,占【zhàn】公司【sī】51%股【gǔ】权)不可以【yǐ】办理【lǐ】ICP许可证证【zhèng】,中外合资或【huò】者外商【shāng】独资【zī】都不【bú】可以。  7.ICP许可证每年要年审【shěn】,网站改版后,不需要重新申请ICP许可证,只要去管理局进【jìn】行内容【róng】变更。  ICP许可证办【bàn】理时间  1、提交材料初审时...

  • 上海公司注册条件这几点要清楚!

    ...件很多吗,下面就随本网站小编一起来【lái】了解下吧【ba】!  上海公司注册条件:  1.很多企业都需要【yào】办理相【xiàng】关的【de】资【zī】质的,行【háng】政【zhèng】许【xǔ】可证,比如【rú】是食品【pǐn】经营【yíng】许可证、道路运输【shū】许可证、医疗器械许可【kě】证等,如果是需要经营的话,这些资质【zhì】是必【bì】须要都【dōu】有【yǒu】的,如【rú】果被查到将会面临很多的【de】罚款,而且比如【rú】说办理食品经营许可的【de】话,最简单【dān】的【de】只含预包装的食品证,也需要有实际【jì】的经【jīng】营地址,这个地址还需【xū】要达到【dào】多少面【miàn】积【jī】,要是【shì】...

  • 医疗器械公司注册经营范围如何填写?

    ...   1、二、三类医疗器械(具【jù】体详见医疗器械经营企【qǐ】业【yè】许可证【zhèng】)、机【jī】械设备、仪器仪表【biǎo】、不锈钢制品、五金交电、橡塑【sù】制品【pǐn】、建材【cái】、日【rì】用【yòng】百货、办公【gōng】用【yòng】品、工艺【yì】品的销售,在电子【zǐ】科技专业领域内【nèi】从事【shì】技术开发、技【jì】术【shù】咨询、技术转让、技术服务【wù】,从事【shì】货【huò】物及技术的进出口业务。   2、医用超【chāo】声仪器及有关设备,医用激光【guāng】仪器设备,医用【yòng】X射线设备,手【shǒu】术室、急救室、诊疗室设备及器具,口腔【qiāng】科材料,医用X射线附属【shǔ】设备...

  • 上海公司注册,医疗器械公司注册条件!

    ...员的话,也【yě】是【shì】有【yǒu】要求【qiú】的,比【bǐ】如说在【zài】上海公司注册的时候,需要【yào】有健康证,而且还需要有相关的经验,学【xué】历,要看是哪一类的医疗器械,一般都【dōu】是要大【dà】专以上的学【xué】历才可以,而且有这方面【miàn】的工作经【jīng】营两年左【zuǒ】右才【cái】是可【kě】以的。  3.管理【lǐ】制度也【yě】是要制定好【hǎo】的,按照注册所在地的【de】要求,制定好一个完美【měi】的管【guǎn】理【lǐ】制度,符合要【yào】求相关部门才会为你核【hé】发资质。  说到这里小编的介绍基本【běn】上就结束了,在这些上海公【gōng】...

  • 上海公司注册条件这几点要清楚!

    ...很多吗,下面就随小【xiǎo】编一起来了解下【xià】吧!  上海公司注册条件:  1.很多企业都需要【yào】办理相【xiàng】关的【de】资质【zhì】的,行政许可证,比【bǐ】如是食【shí】品经营许可证【zhèng】、道路运输许【xǔ】可证、医疗器械许可【kě】证等,如果是【shì】需要经营的话,这【zhè】些资质【zhì】是必须要都【dōu】有的,如果被查到将【jiāng】会面临很多的【de】罚款,而【ér】且比【bǐ】如【rú】说【shuō】办理【lǐ】食品【pǐn】经营许可的话,最简单的只含预包装的食品证【zhèng】,也【yě】需要有实际的【de】经营地址,这个地址还需要达【dá】到多少面积【jī】,要是【shì】...

  • 上海注册公司经营范围填写!

    ...己想【xiǎng】要经营的业【yè】务了,这样就【jiù】会非常【cháng】的麻烦,超【chāo】过【guò】经营范【fàn】围开【kāi】票的话,税【shuì】点是【shì】非常【cháng】高的,还有就是【shì】你去变【biàn】更经营范围的话,也会影响你【nǐ】的很多时间,因为现在变更的话【huà】政策【cè】也严格了,比以前的话【huà】,也更麻【má】烦了,时间也会长了。  说【shuō】到这里小编的介绍基本上就结束了,在上海注册公司的时候,要【yào】注【zhù】意经营范围涉及【jí】到资质【zhì】的问题,食品【pǐn】经营许可证、医疗器械【xiè】许可证等情【qíng】况【kuàng】,都需要另外办理资质,这点你【nǐ】要知道!

  • 上海企业注册就是注册公司吧

    ...在【zài】工商部门提【tí】交材料,然【rán】后经过相应的流【liú】程以【yǐ】后,拿到【dào】工商部门【mén】核发的【de】营业执照,就可以开业经营了【le】。  2.上海【hǎi】企业【yè】注册的时候,看【kàn】你是哪【nǎ】些行【háng】业,是否会涉及到【dào】相【xiàng】应的资【zī】质,比如食【shí】品类公司【sī】的话【huà】,就【jiù】需要办理相关的资质了,食【shí】品经营许可证,如果是医【yī】疗企【qǐ】业公司的话,就是需要办理医疗【liáo】器械许【xǔ】可【kě】证,你办了这【zhè】些相关的资质,你才【cái】能够正【zhèng】常的经营你的公司。  这里小编的介绍就结束了,在上海企...

  • 上海注册公司流程就像结婚一样,来看看吧!

    ...  3.材料审核没问题的话,工商部【bù】门就会核发营业【yè】执照,然【rán】后【hòu】刻【kè】章。结婚到这一步就是【shì】去领【lǐng】结婚证【zhèng】了,到民政局领取【qǔ】结婚证【zhèng】。  4.如果公司属于一【yī】些特殊行【háng】业,还需要办理相关【guān】的资【zī】质,比如食品流通许【xǔ】可证,道路运输许可证、医疗【liáo】器【qì】械许可证等,需要【yào】经营这方面业务的话【huà】,都【dōu】需【xū】要办理这些资质。结【jié】婚【hūn】到【dào】这一步【bù】就是,女方【fāng】家提条件了【le】,要房要车,要多大平方的,要【yào】什么车【chē】。  看完这些【xiē】...

  • 人力资源许可证办理申请!

    ...对于现在的人们来【lái】说,比如说现在【zài】外【wài】出【chū】劳务【wù】的人员越来越【yuè】多了,就现在的外【wài】国劳务以及其他的外出劳务【wù】的人们越来越多了,所以这【zhè】时【shí】候【hòu】,很多创业者就【jiù】都在上海注册公司,但是对与【yǔ】人【rén】力资源许可【kě】证办【bàn】理这是创业者们想【xiǎng】要了解的,今【jīn】天,小【xiǎo】编就为大家【jiā】分析详【xiáng】细【xì】能【néng】够帮助到【dào】创业者们。  人力资源许可证办理材料:  1.上海注册公司的时【shí】候【hòu】第一步【bù】查【chá】名后合法【fǎ】的【de】企业【yè】查【chá】名预先通知书,查名通过后会核发的。

  • 上海注册公司,医疗器械公司注册条件!

    ... 1.要有着自【zì】己的【de】实【shí】际经营地【dì】址,这【zhè】个地址必【bì】须是商用办公地址,要90平米【mǐ】以上办公面积【jī】。  2.要【yào】有一【yī】个有学【xué】历,而且受到国家认可【kě】的相关专业的学历,也可以是【shì】相【xiàng】关的职称。  3.设备以及储存设施都应该具有相【xiàng】应医疗器械【xiè】的要求【qiú】,要【yào】符合其的特性而定。  4.有一个完整的制度【dù】,不仅应该【gāi】具有一【yī】个合格的【de】管理员,而且制度也需要完善【shàn】,在采购、验收【shōu】以及仓库保...

  • 个体工商户经营第二类医疗器械处罚探析

    ...,经营企业应当【dāng】向所在地设区的【de】市级人【rén】民政府【fǔ】食【shí】品药品监督管【guǎn】理【lǐ】部门申请经营许可并【bìng】提交其符合本【běn】条例【lì】第二【èr】十【shí】九条规定【dìng】条【tiáo】件【jiàn】的证明资【zī】料。”根据【jù】上述两【liǎng】个条款的规【guī】定,第二、三类医疗器械的经营主体【tǐ】只能是经营企业,不能【néng】是个体工商户。  此外,国家【jiā】食品药【yào】品监【jiān】管总局办公厅《关于个体工商户从事医疗器械经营活动有关问【wèn】题的复函》(食药监办械监函【hán】〔2015〕533号)明确说明:“我【wǒ】国1987年公布实【shí】施的【de】《民法通...

  • 经济园区注册上海医疗器械公司有什么优势

    ...  在上【shàng】海注册医疗器械公司,办理二类医【yī】疗器【qì】械经营备【bèi】案凭【píng】证,上【shàng】海医【yī】疗【liáo】器械经【jīng】营许可证找企业登记代理吧,全方位【wèi】服务医疗器械企业,每年【nián】在上海成功注册【cè】医疗器械公司100多【duō】家,是【shì】上海最具规【guī】模,最具实力的上海注册医【yī】疗【liáo】器械公司代理商。  医疗【liáo】器械市场对我国来说【shuō】是潜【qián】力十足的,由于我国【guó】本【běn】身医疗【liáo】器械【xiè】的【de】基础相【xiàng】对薄弱,市场上大多数的医【yī】疗器械都仰仗【zhàng】从国外进口【kǒu】。从国外进口医疗器械的【de】成本非常高,对于【yú】普...

  • 金山注册医疗器械公司所需资料

    ...咨询、家政【zhèng】服【fú】务、包装服【fú】务、投【tóu】资【zī】与资产管【guǎn】理、社【shè】会经【jīng】济咨询【xún】、办公服务【wù】、企业营销策划【huá】及管理咨【zī】询、商务信息咨询、会【huì】务代理、会展【zhǎn】咨询、展览展示代理、室内装潢设计咨询、房【fáng】地产信息咨询、房屋经纪、房地产营销策划、物业管【guǎn】理咨询【xún】、度假信【xìn】息咨【zī】询、法律信【xìn】息咨询【xún】、医药信【xìn】息咨【zī】询、医疗【liáo】器械信息咨询、投资信息咨询(不【bú】含金融、证券、期货【huò】)、设计、制作、代理【lǐ】、发【fā】布国内各类【lèi】广告业【yè】务(气球广告【gào】除外【wài】)、雕塑设计与【yǔ】制作等;

  • 办理医疗器械经营许可证须知

    ...>  (二【èr】)应当提供下列资料  1、申办主体填写的【de】核发《医疗器械【xiè】经【jīng】营企【qǐ】业许可证》申请表  2、核【hé】发《医疗器械经营【yíng】企业许可【kě】证【zhèng】》验收申请报告;  3、对【duì】照"核【hé】发【fā】《医疗器械经【jīng】营企业许可【kě】证》验收细【xì】则"自查【chá】报告;  4、企业经营医【yī】疗器械管理制度;  5、专职【zhí】...

  • 医疗器械公司该怎么注册?

    ...备案【àn】的经营【yíng】场所【suǒ】的租【zū】赁合【hé】同、临时经营【yíng】证明及投资股东【dōng】的【de】身份证明【míng】等资料【liào】,到当地工商局申请开办公司【sī】,办理【lǐ】公司的营【yíng】业执【zhí】照。3、取得公司【sī】营业执照后【hòu】,按当地食品药【yào】品监督管理局官方网站上公【gōng】布的申请【qǐng】医疗器械【xiè】经【jīng】营许【xǔ】可证【zhèng】的要求向食【shí】药监局申请医疗【liáo】器械经【jīng】营许可证【zhèng】。4、取得医疗器械经【jīng】营许可证,并把公司的组织【zhī】机构代码证、国【guó】税【shuì】证、地税证都办出【chū】来后,可开门营业,经营医疗器【qì】械了,一家医【yī】疗器械公司【sī】开办完成。以上就是最新的注册公【gōng】司相关内...

  • 医疗器械经营许可证现场检查

    ...据有关标准及合【hé】同对医疗器械质量【liàng】进行逐【zhú】批验【yàn】证,并【bìng】有【yǒu】记录。  8、保管员熟悉医疗器【qì】械质【zhì】量性能及【jí】储存条【tiáo】件,凭验证人员签章的入库凭【píng】证验收【shōu】。对质量异常、标志模糊的医疗【liáo】器械应拒收。  9、医疗器【qì】械的进货验收、出库销售等应认真记录。  (无菌、植入医疗器械【xiè】须专册)。  下【xià】一篇【piān】:危【wēi】化品许可证【zhèng】办理  上一篇【piān】...

  • 一二三类医疗器械经营许可证办理

    ...年以上,本科以上学历【lì】(医疗器械相关专【zhuān】业:指机【jī】械、工【gōng】程、电子【zǐ】、医学【xué】、药学、护理学、生【shēng】物、化学、检验、物【wù】理【lǐ】、计【jì】算机、数学、材料、自动【dòng】化、药械贸易、药械市场营销、药械信息等【děng】),要【yào】提供【gòng】学历【lì】证明及身份证原件、社保扣款清单。  3、一名质量负责人,工作5年以上,本科以【yǐ】上学历【lì】(临床医学专业:指临床医学(含医【yī】疗专业)、中医【yī】学、中【zhōng】西医【yī】结合专业【yè】),要提供学历【lì】证明及身份证原件、社保扣款清单。

  • 医疗器械公司怎么注册需要哪些许可证

    ...,需要采取特别措施严【yán】格【gé】控制管理以保证【zhèng】其安全、有效的【de】医疗器械【xiè】。  经营第一类医疗器【qì】械不需许可【kě】和备案(工【gōng】商直【zhí】接增项);  经【jīng】营第二类医疗器械实行备案管理(二类医疗器械备案【àn】完再【zài】工商增项);  经营第三【sān】类医疗器【qì】械实【shí】行许可管理(医疗【liáo】器械许可【kě】证办完再【zài】工商增项);  工商局有时候也会【huì】直接给【gěi】医疗器械经营范【fàn】围。二类备案和三【sān】类都在【zài】...

  • 上海注册医疗器械公司新政策

    ...外诊断试剂类:医学检验、药学【xué】。  企【qǐ】业质量管【guǎn】理人和质【zhì】检员应在【zài】职【zhí】在岗【gǎng】,不能兼职。并经【jīng】专业培训,熟悉所营产品的专业知识及本企业制定的质量管理制度和工作程序【xù】。经【jīng】考核合【hé】格后【hòu】持证上岗【gǎng】。经营【yíng】软性角膜接触镜质量管理人【rén】和质检员应取得劳动社保【bǎo】部角【jiǎo】膜接触镜高(中)级职业资格证书。  上海第三【sān】类医疗【liáo】器械经营,目前【qián】仍按原来的【de】申办要求办【bàn】理上海经营许可证,即《医疗器【qì】械经【jīng】营企业【yè】许可【kě】证【zhèng】...

  • 医疗器械公司注册有什么要求

    ...册的【de】,他【tā】有一定的要求【qiú】,那【nà】么请看深圳在下面为大家作做的介绍。。  医【yī】疗设【shè】备分为三类,其中一【yī】类【lèi】不需要直【zhí】接营业执照【zhào】。申【shēn】请医疗器械【xiè】营业执【zhí】照还应【yīng】符合下列要求【qiú】:  1、有一个质量管理组【zǔ】织【zhī】或全职质量【liàng】管【guǎn】理人员,与【yǔ】操【cāo】作规模、兼容。质量管理人员应具有国家认可【kě】的【de】相关专业【yè】资格【gé】或职称;  2、有一个相对独立的业务地点【diǎn】,要与业务规模【mó】、兼容;

  • 医疗器械经营许可证办理所需资料清单?

    ...常的【de】严格的【de】,所以在开【kāi】展先关的业务的【de】时候,绝对要及【jí】时的办【bàn】理【lǐ】医【yī】疗器械【xiè】经【jīng】营许可证才可以的,不然就是属于【yú】非法经营是会【huì】受【shòu】到【dào】严肃【sù】的处罚【fá】的,另外医疗器械经营许可证的办理不是一件简单的事情,所【suǒ】以在办理之【zhī】前绝对要多了【le】解有关【guān】的学问才可【kě】以。  深圳注册公司我们公司扶持创业专业为【wéi】各创业者及中小企业提【tí】供免【miǎn】费深圳公司注册、代办公司、注册深圳公【gōng】司、注册外资【zī】公司、注册前海公【gōng】司等一站式【shì】工商【shāng】注【zhù】册服务。带你【nǐ】了解【jiě】深...

  • 如何申办医疗器械经营许可证

    ...很重要,国内想要经营合法的医【yī】疗【liáo】器械机构,需办【bàn】理【lǐ】《医【yī】疗器械经营许【xǔ】可证》,那么应该如【rú】何办【bàn】理呢?  申办医【yī】疗器械【xiè】经营许【xǔ】可证【zhèng】条【tiáo】件  1、企业法定代【dài】表人、企业负【fù】责人、质【zhì】量管理人员应无《医疗器【qì】械监督管理条例》第【dì】40条规定的情形;  2、企业内应具备与经营规模【mó】和经营范围及相关人员  3、具有依法经过【guò】资【zī】格认定的【de】专业技术人员、独【dú】...

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