单【dān】体药店申请GSP重【chóng】新认证，应根据《上海市药【yào】品经【jīng】营企业GSP认证申报【bào】资料【liào】一览表【biǎo】》报送以下资料，药品经营质量【liàng】管理规范认证申【shēn】请【qǐng】书;(2)《药品经营【yíng】许可【kě】证》、《营业【yè】执照》和《GSP认证证书》复印件(加盖企业【yè】原印章);(3)企业实施GSP情【qíng】况的自查报告【gào】;(4)企业【yè】负【fù】责人员【yuán】和质量管【guǎn】理人员情况表;(5)企业药品验收、养护【hù】人员情况表【biǎo】;(6)企业注册执业药师、从【cóng】业药师、药【yào】师情况汇总表;(7)企业【yè】经【jīng】营设施、设备【bèi】情况表【biǎo】;(8)企业所属药品经营单位情况表;(9)企【qǐ】业药品经营【yíng】质【zhì】量管【guǎn】理制度【dù】目录;(10)企业管【guǎn】理组织、机构的设置【zhì】与职能框【kuàng】图;(11)企业经营【yíng】场所和仓库【kù】的平面布局图;(12)电子申报材料。食【shí】品【pǐn】药品监管分【fèn】局负责医疗器械经【jīng】营企【qǐ】业许可证换证申请的受【shòu】理。
1、国家发【fā】展【zhǎn】和改革委员会、商务部【bù】《外商投资【zī】产业指导目录》(2007年修【xiū】订【dìng】)
2、《中华人民共和国外资企业法》(2000年【nián】修正)，《中华人【rén】民【mín】共和【hé】国外资企业法实施细【xì】则【zé】》(2001年【nián】修订【dìng】)
3、《中华人民共【gòng】和国中外合资经【jīng】营企业法》(2001年【nián】修正)，《中华人民共【gòng】和国【guó】中外合资经营企【qǐ】业法实施细则》(2001年【nián】修订)
4、《中华人民共和国【guó】中外合作经营企业法【fǎ】》(2000年修正【zhèng】)，《中华人民共和国中外合作经【jīng】营企业法实施细则》(1995年发布【bù】)
5、《中华人民共和国公司法》(2005年修正)
虹口区外商投资纺织业制造业的申请材料清单：
1、申请报告;
2、法律文件送达授权委托书;
3、工商行政管理部门出具的企业【yè】名【míng】称预先核【hé】准通知书(复印件);
4、投【tóu】资方【fāng】授权代表签署的外商投资企业合同、章程(独资企【qǐ】业只需报送【sòng】章【zhāng】程);
5、经【jīng】公证和【hé】认证【zhèng】的【de】境【jìng】外投资者主体【tǐ】资格证明或身份证明及中文翻译件【jiàn】;
6、境外投资者银行资信证明及中文翻译件;
7、境内投资者营业执照(复印件)及银行资信证明;
8、投资各方授权代表的身份证明(复印件);
9、投资各方出具的董事会【huì】成员(或执行董事【shì】)、监事会成员(或监【jiān】事【shì】)委派书，身份证明(复印件);
10、公司注册地使【shǐ】用许【xǔ】可证明或租赁协议，出租【zū】方产权证【zhèng】明(复印件);
11、城【chéng】市规划土地部门【mén】出具的《建设项目【mù】选【xuǎn】址意见书》和《建设用地【dì】规划许【xǔ】可证》(涉及建【jiàn】设项目的需提供);
12、环【huán】保部门出【chū】具的【de】企业环境影响评价【jià】文件或批准文件(涉【shè】及建【jiàn】设项目及其他可能涉及环境影【yǐng】响的【de】项目需提供);
13、国资部【bù】门出具的【de】有关批准【zhǔn】文【wén】件或【huò】备案文【wén】件(涉及国有资产的项目根据国有资产管理的有关【guān】规定【dìng】提【tí】供);
14、委托中介机构代理申【shēn】报的【de】，应提供代理【lǐ】协议，代【dài】理【lǐ】机构营业执照【zhào】(复印件);
15、审批机关要求的其他文件。
虹口区外商投资纺织业制造业的办理程序：
1、投资者按照【zhào】审【shěn】批权限向商务主管【guǎn】部门【mén】报【bào】送设立【lì】外商投资制【zhì】造业企业的申请【qǐng】材料;
2、商务【wù】主管部门根据相关规定作出是否批准的【de】决定【dìng】，批准【zhǔn】设立的【de】，颁【bān】发【fā】《外【wài】商【shāng】投资【zī】企业批准证书》，不予批准的，书面说明原因。
虹口区外商投资纺织业制造业的办理机构和受理范围：
1、区县商务主管部门受理：投资总额【é】1亿美元以下的鼓励类、允许【xǔ】类外商投资【zī】制造业企业的设立【lì】和变更事【shì】项【xiàng】(增资【zī】后投资总额超过【guò】1亿美【měi】元的项目【mù】除【chú】外)
2、市商务【wù】委受理：投资【zī】总额1亿美元以上的【de】鼓【gǔ】励类、允许类【lèi】外商投资制造业项目【mù】的设立和变更【gèng】事【shì】项;外资投资限制类【lèi】制造业【yè】企业的【de】设立和变更事项;按规定需报商务部审批的【de】，由市商务委【wěi】初审后【hòu】报商务部【bù】。
虹口区外商投资纺织业制造业的申办条件：
申请设立的【de】外商投资制造业【yè】企【qǐ】业应符合《外【wài】商投资产业指导【dǎo】目录【lù】》和相关法律法【fǎ】规的规定【dìng】。
虹口区药品零售企业GSP重新认证的办事流程：
食品【pǐn】药【yào】品监【jiān】管分局【jú】负【fù】责非【fēi】连锁药品零售企业GSP重新认证申请【qǐng】的受理。在受理当日对申报资料进【jìn】行形式审查。资料完【wán】整【zhěng】、符合要求，予以受理;分局负责【zé】辖区内非连锁药品零售【shòu】企业GSP重新认【rèn】证的受理【lǐ】、技【jì】术审查、现场检【jiǎn】查，完成之后将材料报【bào】GSP认证办公室。
虹口区药品零售企业GSP重新认证的提交材料：
单体药店申请【qǐng】GSP重新【xīn】认证【zhèng】，应【yīng】根据《上【shàng】海市药品经营企业GSP认证申报资料【liào】一览表》报送以【yǐ】下资料：(1)药品【pǐn】经【jīng】营质量管【guǎn】理规范认【rèn】证【zhèng】申请书;(2)《药【yào】品【pǐn】经营许可证【zhèng】》、《营业执照》和《GSP认证证书》复印件(加盖企业【yè】原印章);(3)企业实施GSP情况的【de】自查报告;(4)企业负责人员和质量管理人员情况表;(5)企业药品【pǐn】验【yàn】收、养护人【rén】员情况表【biǎo】;(6)企【qǐ】业【yè】注册执业药【yào】师【shī】、从业药师、药师【shī】情况汇【huì】总表;(7)企业经营设施、设备情【qíng】况表【biǎo】;(8)企业【yè】所属药【yào】品经营单位情况【kuàng】表;(9)企业药品【pǐn】经营质量管理制度目录;(10)企业【yè】管【guǎn】理组织、机构的设【shè】置与【yǔ】职能框图;(11)企业【yè】经营场所和仓库的平【píng】面布局图;(12)电子申报材料。
虹口区药品零售企业GSP重新认证的申请条件：
1、具有企【qǐ】业法人【rén】资【zī】格的药品经营企【qǐ】业【yè】，或非专营药品企【qǐ】业法人的下属药品经【jīng】营【yíng】企业; 2、依法取得《药【yào】品经营许【xǔ】可证》和《营业执照》; 3、企【qǐ】业经过内部自查，基本符合《药品经【jīng】营质量管理规范》及【jí】其【qí】实【shí】施细则【zé】的条【tiáo】件和要求。
虹口区药品零售企业GSP重新认证的行政依据：
1、《中华人【rén】民共和国药品管理【lǐ】法》(国家主席令第45号【hào】); 2、《中华【huá】人民共和国药品管理法【fǎ】实施条例》(国务院令第【dì】360号); 3、《上海市行【háng】政许【xǔ】可办【bàn】理规【guī】定》(上海市人民【mín】政府【fǔ】令第39令【lìng】); 4、《药品经营质【zhì】量管【guǎn】理规【guī】范》(国家【jiā】药品【pǐn】监督【dū】管【guǎn】理局第【dì】20号令); 5、《药品经营质量管理规范实施细则》(国家药品监督管【guǎn】理局国药【yào】管市[2002]526号); 6、《药品经营质量管理规范【fàn】(GSP)认证管理办法》(国食药【yào】监市【shì】[2003]25号); 7、《上海市药品经营质量管理规范【fàn】认【rèn】证管理办法【fǎ】(试行)》(沪药监流通[2003]230号)。
虹口区医疗器械经营企业换证申请办事流程：
食【shí】品药品监管分局负责【zé】医【yī】疗【liáo】器【qì】械经营企业许可【kě】证换证申请的【de】受理。自收到资料20个工作日对【duì】其资料其进【jìn】行审核。(1)符合条件的，作出准【zhǔn】予延续行【háng】政【zhèng】许可的决定;(2)需要【yào】实【shí】施现场检查的【de】，应当书面通知申请人，并应【yīng】当在现【xiàn】场检查后10个工作日作出【chū】是否【fǒu】准予延续行政许可【kě】的决定。
