虹口区【qū】药品零【líng】售企业GSP重新认【rèn】证的【de】提交材料，。单【dān】体药【yào】店申请GSP重新认证，应根据《上海【hǎi】市药品经营企业GSP认证申报资料一览表》报送以下资料，药【yào】品经营质【zhì】量管理规范认证申请书;(2)《药【yào】品经营许可【kě】证》、《营业执照》和《GSP认【rèn】证【zhèng】证书》复印件(加盖企业【yè】原印【yìn】章);(3)企业实施GSP情【qíng】况的自查报告;(4)企业负责人员和质量管【guǎn】理人员情况表;(5)企业药品验收【shōu】、养护人员情况【kuàng】表【biǎo】;(6)企业【yè】注册【cè】执业药师、从业药【yào】师、药师【shī】情况【kuàng】汇总表【biǎo】;(7)企业经营设施、设备情【qíng】况【kuàng】表;(8)企业【yè】所属药品经营单位情【qíng】况表;(9)企业药品经【jīng】营质量管【guǎn】理制度目【mù】录;(10)企业【yè】管【guǎn】理【lǐ】组织、机【jī】构的设【shè】置与职能框【kuàng】图;(11)企业经营场所和仓库的【de】平面布局图;(12)电子申报材料。
虹口区药品零售企业GSP重新认证的提交材料：
单体药店【diàn】申请GSP重新认证，应根据《上海【hǎi】市药品【pǐn】经营企业GSP认【rèn】证申报资料【liào】一览表》报【bào】送以下资料：(1)药品经【jīng】营质量管理规范【fàn】认证申请【qǐng】书;(2)《药品经【jīng】营【yíng】许【xǔ】可证【zhèng】》、《营业执照》和《GSP认【rèn】证证书》复印件(加盖企【qǐ】业原印章);(3)企业实施GSP情况的【de】自查报告;(4)企业负责人员和质量【liàng】管【guǎn】理人员【yuán】情况表;(5)企业药【yào】品验【yàn】收、养护人员【yuán】情况表;(6)企【qǐ】业注册执业【yè】药师【shī】、从业药师、药师情【qíng】况汇总表【biǎo】;(7)企业经营设施、设备情况表;(8)企业所【suǒ】属药品经营单位【wèi】情况表;(9)企业药品经营【yíng】质量【liàng】管理制【zhì】度目录【lù】;(10)企业【yè】管理组织、机构的设置与【yǔ】职能框图;(11)企业经营场所和【hé】仓【cāng】库的平面布局图;(12)电子申【shēn】报材料。
虹口区药品零售企业GSP重新认证的申请条件：
1、具有企业法【fǎ】人资格的药品【pǐn】经营【yíng】企业，或非专营【yíng】药【yào】品企业法人的下属药【yào】品【pǐn】经【jīng】营企业; 2、依法取得《药品经【jīng】营许可证》和《营【yíng】业执照【zhào】》; 3、企业经过内部自查，基【jī】本符合《药品经营质【zhì】量管理规范》及【jí】其实施细则【zé】的条件和要求。
虹口区药品零售企业GSP重新认证的行政依据：
1、《中华人民共和国药品【pǐn】管理法》(国家主【zhǔ】席令第45号【hào】); 2、《中华人民共和国【guó】药品管【guǎn】理法【fǎ】实施条【tiáo】例【lì】》(国务院令第360号); 3、《上【shàng】海市行政许可【kě】办【bàn】理规定》(上海市人民【mín】政府令第【dì】39令); 4、《药品经营质量管理【lǐ】规范》(国家药品【pǐn】监督【dū】管理局第20号令); 5、《药【yào】品经营质量管理规范实施细则》(国家药品监督管理【lǐ】局国药管【guǎn】市【shì】[2002]526号【hào】); 6、《药品经营质量管理规范(GSP)认【rèn】证管理办法【fǎ】》(国【guó】食药监市[2003]25号); 7、《上【shàng】海市药品经营质量管理规范【fàn】认证管【guǎn】理【lǐ】办法(试行)》(沪药监【jiān】流通[2003]230号)。
虹口区医疗器械经营企业换证申请办事流程：
食品药品监管分局负责医疗器械【xiè】经营企业许可证【zhèng】换【huàn】证申请【qǐng】的受理。自收到资料20个【gè】工作日对其资料其进【jìn】行审核。(1)符合条件的【de】，作出准予【yǔ】延续行政许可的决【jué】定;(2)需【xū】要实施现场检查的，应【yīng】当【dāng】书【shū】面通知【zhī】申【shēn】请人，并应当【dāng】在现场【chǎng】检查后【hòu】10个工【gōng】作日作出【chū】是否准予延【yán】续行政许可的决定【dìng】。
