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上海医疗器械生产许可证办理流程

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上海医疗器械生产许可证办理流程

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  • 上海普陀区办理食品流通许可证

    .../article-7-820-1.html">上海注册公司食品经【jīng】营【yíng】许可证详情!从最近10年开始,中国社会上食品问题的日益增加【jiā】,从【cóng】地沟油【yóu】、死猪【zhū】肉、催长【zhǎng】素,这些...上一篇:上海注册公司食品流通许【xǔ】可【kě】证办理【lǐ】! 下一【yī】篇:工【gōng】业【yè】产品生产许可【kě】证...

  • 关于集中换发新版医疗器械生产许可证的通知

    ...。  以【yǐ】上资料【liào】纸质版一式一份。  (二)办【bàn】理程序  1.企业至省【shěng】局受理【lǐ】大厅【tīng】窗口【kǒu】提出换发申请。  2.换发申请件受【shòu】理后,企业需【xū】按《医疗器械生【shēng】产许可变更申请【qǐng】表》要求,登录“江苏省【shěng】医疗【liáo】器械信息采【cǎi】集系统企【qǐ】业端”(从省局网站首【shǒu】页“业务平台中心”窗口注册),按【àn】“开办”要求填【tián】报新【xīn】版医疗【liáo】器械生产许可证【zhèng】相关【guān】信息【xī】。生产范围【wéi】按《医疗器械分类目录》(...

  • 新版食品生产许可证启动发放

    ...p>  除婴幼儿【ér】配方【fāng】乳粉、特殊医学【xué】用途【tú】食【shí】品、保健食品等重点食品原则上由【yóu】省级食药监部门【mén】组【zǔ】织生产许可审查外,其余食品【pǐn】的生产许可审批【pī】权限可以【yǐ】下【xià】放到【dào】市、县级【jí】食品生【shēng】产监管部门。各【gè】级【jí】食品药品【pǐn】监督管理【lǐ】部【bù】门建立并完善食品生产许可档【dàng】案,详细记【jì】录食品生产者许可信息及生产的【de】全部食品品种、日常监督【dū】管理机构、日常监督管【guǎn】理人员等【děng】内【nèi】容。  需要注意的是,食品生产许可证【zhèng】编号一经确定【dìng】便不【bú】再改变,以后申请...

  • 上海办理食品流通许可证都要什么资料

    ...几年【nián】来非常重视的【de】问题,想要【yào】设立一家【jiā】食品公司【sī】,首先要【yào】有食品流通【tōng】许可证,而办理食品流通【tōng】许可证是要满足【zú】一定的条件,那【nà】么上【shàng】海办理食品流通许可证的【de】政策流程是【shì】什【shí】么呢?  一、办理食【shí】品流通许可证应当提交【jiāo】的材料  (一)申请【qǐng】食品流通许可证,应当提交下列材【cái】料【liào】:  1.《食品流通许可申请书【shū】》;  2.《名称【chēng】预先核【hé】准通知书》复印件;

  • 上海松江区三证合一办理流程

    ... 上海松江区三证合一办理流【liú】程  上【shàng】海市松江区三【sān】证合【hé】一办理流程是【shì】怎么样的,需【xū】要提交什么资料?跟小编一起来看看吧【ba】!  申请人【rén】提交【jiāo】申【shēn】请【qǐng】材【cái】料 设立登记提交的材料:  1、《企业“三证合一【yī】”登【dēng】记【jì】补充信息表》;  2.工商设立登记【jì】申【shēn】请材料;  3.质监设【shè】立登【dēng】记【jì】申 请【qǐng】材料: 分支机【jī】构办理设立【lì】登记时,还应提供总机构的代【dài】码证书...

  • 注册外资公司流程和资料

    ...委员【yuán】会申请变更【gèng】。三、如遇特殊行【háng】业的【de】,需前【qián】置审批一般常见项目有:1、食品流通许可证2、医疗器械经营许可证3、危险品经【jīng】营许【xǔ】可证4、公共卫生许可证5、道路运输许【xǔ】可证涉【shè】及到以【yǐ】上项目的【de】需【xū】要【yào】向主管审【shěn】批【pī】机关审批许可证经【jīng】营【yíng】。四、外商投资【zī】企【qǐ】业工商登【dēng】记:在取得外商【shāng】投资企业批【pī】准...

  • 食品卫生许可证办理办理要求

    食品卫生【shēng】许【xǔ】可证办理办理要求【qiú】关【guān】键词【cí】:食品卫【wèi】生许可证办理【lǐ】导【dǎo】读:据《食品安全法》和国家工商总局的【de】有【yǒu】关规定【dìng】,工商部门负责《食【shí】品【pǐn】流通许【xǔ】可证》的发放,凡从事食品流【liú】通经营【yíng】活动,都应到工商部门【mén】申领《食品流通【tōng】许可证【zhèng】》,不需再到卫生部门【mén】办【bàn】理《食品卫生【shēng】许可【kě】证》。办理《食【shí】品流通许可证》,指引如【rú】下:一、办理食品流通许可证应当提交的材料【liào】...

  • 上海自贸区注册公司办理流程及费用

    ...p>? ? 领取营业执照【zhào】后,需要到办理税务登记吗?由于三证合一的【de】实行,不需要办理税务登记【jì】,但需要【yào】到税务机关补录【lù】信息。根据【jù】征管法【fǎ】及【jí】其细则的规定,从【cóng】事【shì】生【shēng】产、经营【yíng】的纳税人应当自领取税务登记证件之日【rì】起【qǐ】15日内【nèi】,将其财务、会计制度或者【zhě】财务【wù】、会【huì】计处【chù】理办法报【bào】送主【zhǔ】管税务【wù】机关备案。以上就【jiù】是小编总结的上海自贸区注册【cè】公司办【bàn】理流程和费用,希望可以帮【bāng】到【dào】正在【zài】创业的朋友们,谢谢阅读...

  • 上海注册保洁服务公司新政策流程

    ...p>  6、组织机【jī】构代码登记;  7、办理税务登记;  8、去税务部门进行【háng】税种核【hé】定及【jí】购买发【fā】票。  关【guān】于【yú】上海保洁服务公司注册流【liú】程详细介绍,可拨打上海【hǎi】公【gōng】司注册服务中心相关专家电话咨询。  七、上海【hǎi】注册保洁服务【wù】公【gōng】司的财政扶持【chí】优【yōu】惠【huì】政策  1、在上【shàng】海【hǎi】经济开【kāi】发区注【zhù】册公【gōng】司:可免费【fèi】提供注册地址,享受较高幅度的财政扶持奖【jiǎng】励政策【cè】...

  • 上海注册农业科技公司办理流程

    ...、公【gōng】司住所使【shǐ】用【yòng】证明(产权证复印件、租【zū】赁协【xié】议)。  9、《企业名【míng】称【chēng】预先核准通知书【shū】》。  上海农业科技公司注册【cè】费用如下:  工本【běn】费:刻章费、基【jī】本户、发票【piào】等  上【shàng】海【hǎi】农业科技【jì】公司注册所需时间如下:  名【míng】称核准后,20个【gè】工【gōng】作日左右内,企业核名一般5个【gè】工【gōng】作日。  上海注册农业科技公司办理流程的【de】内容就是这...

  • 医疗器械经营许可证现场检查

    ...、不【bú】  良事件【jiàn】报告及【jí】不合格品【pǐn】处理等重点环节制定相关【guān】的程序【xù】文【wén】件。  3、收集并保存与企业【yè】经营有关的【de】法律、法规、规章  4、收集【jí】并保存与所经营产【chǎn】品相关的各级技术标【biāo】准。  5、企业【yè】对首次【cì】供货单位必须【xū】确认【rèn】其【qí】法定【dìng】资格,核查《医疗【liáo】器械【xiè】生产企【qǐ】业许【xǔ】可证》、《医【yī】疗器械产品注册证》、产品合格证等相关证【zhèng】明文件。  6、企业【yè】应确【què】认首...

  • 上海代办注册餐饮公司

    ...公司,其具体【tǐ】经营范围要看是【shì】否获得相关【guān】卫生【shēng】和质监的专项许可,销售定【dìng】型【xíng】包装食品【pǐn】需要获得工商部【bù】门【mén】的“食品流通许可证”(可经营有固定密封包装类【lèi】食品),如果是餐【cān】厅、饭店要获得卫生监督的【de】“餐【cān】饮服务【wù】许可证”(可制售中西餐、小【xiǎo】吃等),而生产定【dìng】型包【bāo】装食品、糕点、粮油食品【pǐn】、熟食肉类等,即我【wǒ】们通常【cháng】意义上的食品厂,则需要到质监和卫生两个部门共同办理【lǐ】,获取【qǔ】专【zhuān】门的【de】“食品加工生产许可证”(可加工销【xiāo】售肉类、粮油制品、定【dìng】型包【bāo】装食品...

  • 上海外资生产类公司注册流程以及所需的材料

    ...租【zū】赁协议。  上海外【wài】资【zī】生产【chǎn】类公司注【zhù】册流程一般为 确定公司名【míng】称→办理环境评估报【bào】告→办理批准【zhǔn】证书→办理工商营业执【zhí】照【zhào】→办理组织机【jī】构代码证→办理税务登记【jì】证→办理【lǐ】统计【jì】证【zhèng】→办理财政登记证→办理【lǐ】外【wài】汇登记证。  基本流程如上,如果大家【jiā】对于注【zhù】册外资公司方面还是不太【tài】了【le】解的,可百度【dù】搜索“本站”的官网进行了解【jiě】,或【huò】者有其他方面【miàn】的疑问可点击‘米问答【dá】’板块提出疑问...

  • 上海办理酒类批发许可证流程及材料

    ...卫生检验合格报告(国产酒)或商检部门【mén】的检【jiǎn】验合格报告【gào】(进口酒);办理酒类批发许可【kě】证【zhèng】的流程及【jí】材【cái】料  9,有两【liǎng】名以【yǐ】上掌【zhǎng】握酒类商品知识的专业人员和管理制度(提供人员信息,到时去培训);  10、公司实际办公地空间平面【miàn】图(以实际布置【zhì】自己【jǐ】绘制)  四、酒类商品批【pī】发零售许可【kě】证申领程序:办【bàn】理酒类批【pī】发【fā】许可证的流程及材【cái】料  1、申请人首【shǒu】先应向上海【hǎi】...

  • 工业产品生产许可证实施一企一证

    ...延续。生产许可证有效期届满【mǎn】需要继【jì】续【xù】生产的,企业应当在生产【chǎn】许【xǔ】可证有效期届【jiè】满前6个月提出延续申请【qǐng】,试行简化审批程序的产品生【shēng】产企【qǐ】业应【yīng】当在生产许可【kě】证有效期届满30日前提出延续申请。当【dāng】企业申【shēn】请1类以上产品生产【chǎn】许可证【zhèng】延续时,质监部门受【shòu】理【lǐ】后一并核查,按“一企一证”,收回【huí】原【yuán】证书,换【huàn】发新证书。证书有效期【qī】取原证书最【zuì】短【duǎn】有效期。  提【tí】出延续申【shēn】请,但【dàn】不符合生产许可证延续有效期【qī】要求【qiú】的,按新【xīn】发证程序办【bàn】理。...

  • 医疗器械公司注册经营范围如何填写?

    ...,手摇【yáo】式手术台床【chuáng】)、金属【shǔ】门窗、铝合金【jīn】门【mén】窗、不锈钢厨具【jù】、办公【gōng】设备。   4、Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ类医疗器械的销售,医【yī】疗器械生产,医疗器械技术的开发;销售【shòu】xxx产品。例【lì】:五金,日用品,工艺品的销售。   5、医疗【liáo】器械临床试验服务,医疗器械法规咨询、医疗【liáo】器【qì】械注册咨询、医【yī】疗【liáo】器械认证【zhèng】咨【zī】询、医【yī】疗器械生产质量管【guǎn】理规范咨【zī】询、ISO13485认证咨询、FDA510K注册、欧洲【zhōu】CE认【rèn】...

  • 上海公司注册,医疗器械公司注册条件!

    ...以的,而且还要现场【chǎng】勘【kān】查,符合条件才可以,要够多少平方这个地址的房【fáng】产性【xìng】质还要符合要求。  2.对于人员的话,也是有要求【qiú】的,比如说在上海公司【sī】注册的时【shí】候,需要有健康证,而【ér】且【qiě】还【hái】需要【yào】有相关的经验【yàn】,学历,要【yào】看是哪一类的医疗【liáo】器械,一般都是【shì】要大专以上的学历才可以,而且有这方面的工作经【jīng】营两年【nián】左右才是【shì】可【kě】以的。  3.管理制度也是要制【zhì】定好的,按照【zhào】注册所在【zài】地的要求【qiú】,制定好【hǎo】一个【gè】完【wán】...

  • 上海注册公司,医疗器械公司注册条件!

    ...要90平米【mǐ】以上办公面积【jī】。  2.要有一个【gè】有学历,而【ér】且受到国【guó】家认可的相关专业的【de】学历,也【yě】可以是相关【guān】的【de】职称。  3.设备以及储存设施【shī】都应该具有相应医疗器械的要求,要【yào】符【fú】合【hé】其【qí】的特【tè】性【xìng】而定。  4.有一个完【wán】整的制度【dù】,不仅应该具有一个【gè】合格的管理员,而且制【zhì】度也需要完善,在采购、验收以【yǐ】及仓【cāng】库【kù】保管等一系列的安【ān】全【quán】问题上,有着完善的制【zhì】度【dù】,能够【gòu】在上海注册公司后...

  • 个体工商户经营第二类医疗器械处罚探析

    ...,经营企【qǐ】业应当【dāng】向所在地【dì】设区的市级人民政府食【shí】品药品监【jiān】督【dū】管理部门【mén】申【shēn】请经营许可并提交其【qí】符【fú】合【hé】本【běn】条【tiáo】例第二十九条规定条【tiáo】件的证明资料。”根据【jù】上述两个条款的规定,第二、三类【lèi】医疗【liáo】器械的经营主体只能是【shì】经营企业,不能是个体工商户。  此【cǐ】外,国家食品药品【pǐn】监【jiān】管总局办公厅【tīng】《关于个体工商户【hù】从事医疗器械经营活动有【yǒu】关问题的复函》(食药监办械监函〔2015〕533号)明确说明:“我国1987年【nián】公布【bù】实施的【de】《民法通【tōng】...

  • 经济园区注册上海医疗器械公司有什么优势

    ...在上【shàng】海注册医疗【liáo】器械公司是实地注【zhù】册好?还是在【zài】经【jīng】济【jì】园区注【zhù】册上【shàng】海医疗器械公司好呢【ne】?哪个办理上海医【yī】疗【liáo】器械经营许可证更快【kuài】、更简单一点【diǎn】。  告诉你,一般【bān】小规模的医疗器【qì】械公司【sī】都是快流【liú】转型【xíng】公司,自己并不需要库房、场地,但在注册【cè】上【shàng】海医疗【liáo】器械【xiè】公司,办理医疗器械经营许可证的【de】时候,药监【jiān】局一定要核查【chá】办理公司场地,没有场地是注册不下【xià】来的,这【zhè】对于客户来说【shuō】就比较矛盾了,租【zū】商用的场地是一笔不小的开销【xiāo】,由此应【yīng】运而生...

  • 金山注册医疗器械公司所需资料

    ...化教育信息咨询、文化【huà】艺术交流策划咨询、医疗健康【kāng】保【bǎo】健咨【zī】询、家【jiā】政【zhèng】服务【wù】、包【bāo】装服务、投【tóu】资【zī】与资【zī】产管理、社会经【jīng】济咨询、办公服务、企业营销策划及管理咨【zī】询、商务【wù】信息【xī】咨询【xún】、会【huì】务代理【lǐ】、会展咨询、展览展示代【dài】理、室内装潢设计咨询、房【fáng】地产信息咨询、房屋经纪、房地产营销策划、物业管【guǎn】理咨询、度假信息【xī】咨询、法律信息咨询【xún】、医药【yào】信息【xī】咨询【xún】、医疗器【qì】械信息咨询、投资信息咨询【xún】(不【bú】含金融、证券、期货)、设计、制作、代理、发布国内【nèi】各类广【guǎng】告业务(...

  • 办理医疗器械经营许可证须知

    ...二)应当提供【gòng】下列资料  1、申办主体填写【xiě】的【de】核发【fā】《医疗器械【xiè】经营【yíng】企【qǐ】业许可证》申请表  2、核发《医疗【liáo】器械经营企业【yè】许可【kě】证》验【yàn】收申请报告;  3、对照"核发《医【yī】疗器械【xiè】经【jīng】营企业【yè】许【xǔ】可证【zhèng】》验【yàn】收细则"自查【chá】报告;  4、企业经【jīng】营【yíng】医疗器械管理制度;  5、专职技术人员、...

  • 医疗器械公司该怎么注册?

      贝壳财【cái】税【shuì】为您【nín】解答:注册医疗器【qì】械公司的程序是【shì】:1、先按当地食品药品监督管理局官方网站上【shàng】公布的【de】申【shēn】请医疗器械经营许可证上要求【qiú】的经营【yíng】面积,到当地找合适的办公室及仓库【kù】租下,并把租赁合同【tóng】拿【ná】到当地【dì】的出【chū】租屋管【guǎn】理中心办理备案【àn】,取得临时经营的证明。2、持【chí】已【yǐ】备案的经营场所的租赁合同、临时经【jīng】营证明及【jí】投资股东【dōng】的【de】身份证明【míng】等资料,到【dào】当地工商局申请开办公司,办理公司【sī】的营业执照【zhào】。3、取得公司【sī】营业执照后,按【àn】当地【dì】食品药品监【jiān】督...

  • 医疗器械经营许可证现场检查

    ...  良事件报告及不合格品【pǐn】处理等重点【diǎn】环节【jiē】制定相关的程【chéng】序文件。  3、收【shōu】集并保存与企业【yè】经【jīng】营【yíng】有关的法律、法规、规章  4、收集【jí】并保【bǎo】存与所经【jīng】营产品【pǐn】相关的各级技【jì】术标准。  5、企业对首【shǒu】次供货单位必须确认【rèn】其法定资格,核查《医疗【liáo】器械生产企业【yè】许可证》、《医【yī】疗器【qì】械产品注册证》、产品合格【gé】证等相关证明文件【jiàn】。  6、企业【yè】应确...

  • 一二三类医疗器械经营许可证办理

    ...2、签【qiān】订第三方【fāng】物流仓储协【xié】议,面积≥40㎡,第三方需【xū】提供房屋产【chǎn】权或使用权证明文件【jiàn】、地理位置【zhì】图【tú】、标【biāo】明面积的平面图、室内摆放平面图【tú】。  三、人员【yuán】:  1、法定代表人需要提供身份证原件、学【xué】历证书(高中及以上毕业证)。  2、一名企业负责人,工【gōng】作5年以上,本科【kē】以上学历(医疗【liáo】器械相关【guān】专业:指【zhǐ】机【jī】械、工程【chéng】、电子【zǐ】、医【yī】学、药学、护理【lǐ】学、生物、化学、检验...

  • 医疗器械公司怎么注册需要哪些许可证

    ...医疗【liáo】器【qì】械实行【háng】许【xǔ】可管理【lǐ】(医【yī】疗器械许可证办完再【zài】工商增项);  工商局有时候也会直接给医【yī】疗器械经营范围。二类备案和三类都在区【qū】食【shí】品【pǐn】药品监督管理【lǐ】局窗【chuāng】口交材【cái】料;其中二类备案当场能拿,并由所属街道的【de】食药所【suǒ】在3个月内现场【chǎng】抽查;三类交完材料【liào】后,药【yào】监局【jú】在30个工作日内进【jìn】行【háng】现场【chǎng】核【hé】查,核查通过后在10个工作日【rì】内领证。  综【zōng】上所【suǒ】述“办理医疗器械许【xǔ】可证”信息整理,如需代【dài】办第二类医疗...

  • 上海注册医疗器械公司新政策

    ...业制定的质量管理制度和工作程序。经考核合【hé】格【gé】后持证【zhèng】上岗。经【jīng】营【yíng】软性角膜接触【chù】镜质量管【guǎn】理人和质检员应【yīng】取得劳动【dòng】社【shè】保部【bù】角膜接【jiē】触【chù】镜高(中)级职业资【zī】格证书。  上海【hǎi】第三类医疗器械经营,目前仍按原来【lái】的申办要【yào】求办理上海经营许可证,即《医疗【liáo】器械【xiè】经营企业许可证管理办【bàn】法》及各地的实施细则。  在新《条【tiáo】例》中,此前不需【xū】办理许可【kě】证的【de】体温计【jì】、血【xuè】压【yā】计等19种第二类医疗器【qì】械产品,自9-21...

  • 医疗器械公司注册有什么要求

    ...统。  5、具有与其【qí】运营的医疗【liáo】设【shè】备产品兼容的技术培训和售后服务功能,或同意提供第三【sān】方的【de】技【jì】术支【zhī】持。  既然【rán】是【shì】注册医疗【liáo】器械公【gōng】司,那当【dāng】然是要求具备相应【yīng】的【de】条件,就以上五点具备后基本能符合医疗器【qì】械公司注册的要求了。  更多相关文章推荐:  >>>《典当行公司注册代理可【kě】经营业【yè】务【wù】范【fàn】围【wéi】》  >>>《找【zhǎo】公司...

  • 医疗器械经营许可证办理所需资料清单?

    ...税新政策不断的在更新,为创业者【zhě】提【tí】供了【le】很方便的流程,我们公司旨在为您提【tí】供最【zuì】全,最新的深圳工【gōng】商财税办理【lǐ】流程与【yǔ】最新政策,欢迎阅读。众所【suǒ】周【zhōu】知,医疗器械分为:一类,二类,三类这三【sān】种,经营【yíng】一类【lèi】的产【chǎn】品是不【bú】需要办理医【yī】疗【liáo】器械经营许可证【zhèng】的,不过二类与三类是必须要取【qǔ】得医疗器械经营许可证的。那么怎么办理医【yī】疗器械经【jīng】营许可证【zhèng】你【nǐ】了【le】解吗?  医疗器械经【jīng】营【yíng】许可证【zhèng】办理起来还是存在绝对难度的,需要【yào】达【dá】到很多方面的条...

  • 如何申办医疗器械经营许可证

    ...院的【de】印象各有百态,但【dàn】医院为治疗疾病贡献功不【bú】可没【méi】,但是想要一家医院治疗【liáo】条件上【shàng】升,进口医疗器械经营很重要,国内想要【yào】经【jīng】营合法【fǎ】的医疗【liáo】器械【xiè】机【jī】构,需办理《医【yī】疗器械经【jīng】营【yíng】许可证》,那么应该【gāi】如何办理呢?  申办【bàn】医疗器械经营许可证条件  1、企业法定代表人【rén】、企业负【fù】责人、质量管理人员应无《医【yī】疗器械监督管【guǎn】理条例》第【dì】40条规定的情形;  2、企业内【nèi】应【yīng】具备与【yǔ】经...

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