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三类医疗器械许可证办理

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三类医疗器械许可证办理

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  • 关于集中换发新版医疗器械生产许可证的通知

    ... 3.申请企业持【chí】有【yǒu】的第二【èr】、三类有效【xiào】医疗器械注册证复印【yìn】件(加盖公章);  4.《医【yī】疗器械【xiè】生【shēng】产企业许【xǔ】可证》正副本(原件);  5.有效的【de】二类、三【sān】类医疗器械注册证列【liè】表(见附件);  6.经办人授【shòu】权证明。  以【yǐ】上【shàng】资料纸质版一式一【yī】份。  (二)办理程序  1.企业至省局受【shòu】理大厅【tīng】窗口【kǒu】提出换发申请。

  • (北京市)食品经营许可证办理须知

    ...所:辖区内业态【tài】为【wéi】食品【pǐn】销售经营者【zhě】的个【gè】体工商户的许【xǔ】可申请。5.办理食品经营许可【kě】的对【duì】象【xiàng】 食品销售经【jīng】营者、餐饮【yǐn】服务经营者、单位食【shí】堂三种【zhǒng】主体【tǐ】业态应当【dāng】取得【dé】《食品经营许可证》。食品销售经营者,包括商场超【chāo】市、便利【lì】店【diàn】、食杂店、食品贸易商、食品自动售货销售商、网络...

  • 成品油经营许可证办理须知办理

    ...许可证【zhèng】,今天小编整理了一些资【zī】料,希望可以 帮到您。    为加强成【chéng】品油【yóu】市【shì】场监督管理,规范【fàn】成品油经营行为【wéi】,维护成品【pǐn】油市场秩序,保护【hù】成品油【yóu】经营者【zhě】和【hé】消费者的合【hé】法权益,根据《国【guó】务院对确【què】需保留【liú】的行政审批项目设【shè】定行政许【xǔ】可的决定》(国务【wù】院【yuàn】令第412号)和有关法律【lǜ】、行【háng】政法规,商【shāng】务部【bù】制定了《成品【pǐn】油市场管理办【bàn】...;  (三)申请人所在地县级商务行政管【guǎn】理部门【mén】及市、州、...

  • 出版物经营许可证

    ...营图书销售【shòu】、音像制品及【jí】印刷出【chū】版物是需要办理出版物经营许【xǔ】可的,同时对于批【pī】发型出版【bǎn】物【wù】许可【kě】和【hé】零【líng】售【shòu】类的许可证办理所需材料也【yě】做了【le】简单的说明。今天,小编就以宝山区办理出版【bǎn】物许可(零【líng】售【shòu】)为例,详细【xì】介绍注册公司的注意事项【xiàng】,成立企业的条件及申报【bào】材料要求等。  我们【men】知道,今年【nián】国务院【yuàn】已经出【chū】版物的审批【pī】限制改为后置审批,这就意味着我们可以【yǐ】先注册【cè】公司,在办理许可,这样就【jiù】可以依法经营了。除此以【yǐ】外,上海【hǎi】宝【bǎo】山区新【xīn】...

  • 食品卫生许可证办理办理要求

    ...,应当真实、有效、符【fú】合法【fǎ】定形式。申请【qǐng】人应当对【duì】其【qí】提交材【cái】料【liào】的真实性负责。三【sān】、对【duì】于食品流通经营者在9-21前已经取【qǔ】得《食品卫生许可证》的【de】,原【yuán】许可证在有效期内【nèi】继续有效【xiào】,自【zì】愿申请换证、原许可证载明事项发生变【biàn】化或【huò】者有效期届【jiè】满,食品经营【yíng】者应当按照《食品流【liú】通许可【kě】证管理【lǐ】办法》的【de】规定提出申请,经审核机关审核后,领【lǐng】取食品流通许可证。注:假如你【nǐ】所在【zài】地区食药监系统改革完毕【bì】的话【huà】,...

  • 医疗器械经营许可证现场检查

    ...须确认其法【fǎ】定资格【gé】,核查《医【yī】疗器械生产企业许可证》、《医疗器械【xiè】产【chǎn】品注册证》、产品合【hé】格证等相关证明文件。  6、企业【yè】应确认【rèn】首次供货单位履行合同【tóng】的【de】能力【lì】,索取产【chǎn】品质【zhì】量标准,签订质量保证协议,并保存好相【xiàng】关证明文件,建立档案管理【lǐ】。  7、质量验证人员要依据有关标准及合同对医【yī】疗【liáo】器械质量进行逐批验【yàn】证,并有记录。  8、保【bǎo】管员熟悉医疗器械质量性【xìng】能【néng】及储【chǔ】存条【tiáo】件【jiàn】,凭验...

  • 互联网药品信息服务许可证怎么办理

    ...适应的专业人员、设施及相关制度并且有公司网站;  3、有两名【míng】以【yǐ】上熟悉药品、医疗器械【xiè】管理法【fǎ】律、法规和药【yào】品、医疗器械专业知识【shí】,或者依法经资格认【rèn】定的【de】药【yào】学、医疗【liáo】器【qì】械技术人【rén】员。  互联网药品信息服【fú】务许【xǔ】可证【zhèng】办【bàn】理需要的资料:  1、企业营业【yè】执照复【fù】印【yìn】件【jiàn】(新办企业提供工商行政管理部门【mén】出具的【de】名称【chēng】预核准【zhǔn】通知【zhī】书及相关材料);  2、网站域名注册的相关...

  • 国际贸易公司各类许可证办理信息

      国际贸易公司各【gè】类【lèi】许【xǔ】可证办【bàn】理信【xìn】息  环【huán】保、卫生、治【zhì】安、消防主【zhǔ】要业务范围【wéi】如下:  一【yī】、出具审计【jì】报告,验资报告,汇算清缴报告【gào】,财税代理服【fú】务,小规【guī】模公司申请一般纳税人【rén】。  二、内资【zī】公【gōng】司、分【fèn】公司、个人独资、个体【tǐ】工商【shāng】户注册登记。、  三【sān】、外国投资者在深圳设立合资【zī】、独资、办事处、代表处的注册【cè】登记。  四、内、外资...

  • 上海公司注册条件这几点要清楚!

    ...相关的资质的【de】,行政许可【kě】证,比如是食品经【jīng】营许可证、道路运输【shū】许可证、医【yī】疗器械【xiè】许可证等,如果是需要经营【yíng】的【de】话,这些资质【zhì】是必须要都有的,如果【guǒ】被【bèi】查到将【jiāng】会面临【lín】很多【duō】的罚款,而且比如【rú】说办理食品经营许可【kě】的话,最简【jiǎn】单的只【zhī】含【hán】预包【bāo】装的食【shí】品证【zhèng】,也【yě】需要有【yǒu】实际的经营地址,这个地址还需要达到多少面积【jī】,要是办理特殊【shū】类【lèi】的话,那【nà】就需要更改条件了。  2.上海公司注【zhù】册的时候必须要有一个法定代表人,而且需要有一名股东【dōng】以【yǐ】及一...

  • 医疗器械公司注册经营范围如何填写?

    ...src="https://www.renqizx.com/upfile/2016/08/20160831172835_118.jpg" alt="" />  医疗器械公司经【jīng】营范围参考:   1、二、三类医疗器械(具【jù】体详【xiáng】见医疗【liáo】器械【xiè】经营企业【yè】许可证)、机械【xiè】设备、仪【yí】器仪表、不锈【xiù】钢制【zhì】品、五金交电、橡塑制品、建材、日【rì】用百货【huò】、办公【gōng】用品、工艺【yì】品的【de】销售,在电子科技专业领域...

  • 上海公司注册,医疗器械公司注册条件!

    ...  2.对【duì】于人员的话,也是有要求的,比如说在上海公司注册的时候,需要有健【jiàn】康证【zhèng】,而且【qiě】还需【xū】要【yào】有【yǒu】相关【guān】的经验,学历,要看是哪一【yī】类【lèi】的医疗【liáo】器械,一般都是【shì】要【yào】大专以上的【de】学历才可以,而【ér】且有这方面【miàn】的工作【zuò】经营两年左右【yòu】才是可【kě】以的。  3.管理【lǐ】制度也是要【yào】制定好的,按照注册所在地的要求,制定好一个完【wán】美的管理制度,符合要求【qiú】相关部门才会【huì】为你核【hé】发资【zī】质。  说到这里小【xiǎo】编的介绍基本上就...

  • 上海公司注册条件这几点要清楚!

    ...相关【guān】的【de】资质的【de】,行政许可证,比如是食品经营许可证、道路运【yùn】输许【xǔ】可证、医疗器械【xiè】许可证等,如果是需要经营【yíng】的话,这些资质是必【bì】须要都有的,如果被查【chá】到将会【huì】面临很多【duō】的罚款,而且比【bǐ】如说办理食品【pǐn】经营许可【kě】的话,最简单【dān】的【de】只含预【yù】包【bāo】装的食品证,也需【xū】要【yào】有实际的经营地址,这【zhè】个地址还需要达到多少面积,要是办理特殊【shū】类的【de】话,那就需要更改条件了。  2.上海公司注【zhù】册的时【shí】候【hòu】必须【xū】要有一个法定代【dài】表人,而【ér】且需【xū】要有一【yī】名股东以【yǐ】...

  • 上海企业注册就是注册公司吧

    ...是需要在工商部门提交材料,然后经过相应的【de】流程以后,拿到【dào】工商【shāng】部门【mén】核发的营业执照,就可以开业经营【yíng】了。  2.上海【hǎi】企【qǐ】业【yè】注册的时候,看你是【shì】哪些行【háng】业,是【shì】否会涉及到【dào】相【xiàng】应【yīng】的资【zī】质,比【bǐ】如食品类公司的话,就需要办理相关的资质了,食【shí】品经【jīng】营【yíng】许可证【zhèng】,如果是医疗企业公司的话【huà】,就是需【xū】要办理医疗器械许可证【zhèng】,你办了这些相关【guān】的资质,你才【cái】能够【gòu】正常的经营你的公司【sī】。  这里小编的【de】介绍就结束了,在...

  • 人力资源许可证办理申请!

    ...的【de】人员越来【lái】越多了,就现在【zài】的外国劳务以及【jí】其他【tā】的【de】外出劳【láo】务的人们越来越多了,所以这时候【hòu】,很多创业者就都在【zài】上海【hǎi】注【zhù】册公司,但是【shì】对与人【rén】力资源许可证办理这是创业【yè】者们想要了解的,今天,小【xiǎo】编【biān】就为大家分析详细能够帮助到创【chuàng】业者们【men】。  人力【lì】资源许可证办【bàn】理材料:  1.上海【hǎi】注册公司的时候第一【yī】步查名后合法的企业【yè】查名预先通知书【shū】,查名通过【guò】后会核发【fā】的。  2.五名企业工作【zuò】人员的...

  • 上海公司注册流程以后,还需要做哪件事?

    ...业自身的情况来定。  3.这些做完以后,一些特殊行业,需【xū】要【yào】相关【guān】部【bù】门审核,核发相关【guān】资【zī】质的,比如【rú】说食【shí】品流通许【xǔ】可【kě】证、道路运输许可证、医疗器械许可证【zhèng】等这些资质,一【yī】些企【qǐ】业需要这【zhè】些资质的【de】时候还需要去【qù】办理【lǐ】,才能够正常的【de】开【kāi】始运营,这个时【shí】候,你就等【děng】于是【shì】开业了。  这三点创业者们都晓得了【le】,在上海公司注册流程方【fāng】面,小编之前也为创业者们介【jiè】绍过很多次,这以【yǐ】后的话,还有就是正常的每...

  • 上海注册公司,医疗器械公司注册条件!

    ... 1.要【yào】有着【zhe】自己的实际经营地址,这个地【dì】址必须是商用办公地址,要90平【píng】米【mǐ】以上办公面积。  2.要有【yǒu】一【yī】个有学历,而且受到国家【jiā】认【rèn】可的相关【guān】专业【yè】的【de】学历,也可以是相【xiàng】关【guān】的职称。  3.设【shè】备以及储存设施都【dōu】应该具有【yǒu】相应医疗【liáo】器械的要求,要符合其【qí】的特【tè】性而定。  4.有一个完【wán】整的制度,不仅应【yīng】该具有一个合格【gé】的管【guǎn】理员【yuán】,而且制度也【yě】需【xū】要完善,在采购、验收以【yǐ】及仓库保...

  • 上海注册公司经营范围填写我们就来讨论!

    ...编就为大家【jiā】介绍一下,相【xiàng】信能【néng】够帮助到创业者们。  上海【hǎi】注册公【gōng】司经营范围:  1.经营范围有特殊许可【kě】类的【de】,需要【yào】经【jīng】过相关部门审【shěn】批的,还需要经过相关部门的审核【hé】,才能【néng】开展经【jīng】营活动,比【bǐ】如说食品销【xiāo】售【shòu】就需【xū】要食品经营【yíng】许可,经营【yíng】医疗器【qì】械就需要医疗器械许可【kě】证等【děng】等,很【hěn】多项,所以得话,这点要注【zhù】意。  2.很多企业经营着很多的业【yè】务【wù】,所以上海注册公司的时候,把公【gōng】...

  • 个体工商户经营第二类医疗器械处罚探析

    ...为【wéi】公民(自然人),而不是企业。2014年施行的《医疗器械监【jiān】督【dū】管【guǎn】理条例》和《医疗器械【xiè】经【jīng】营监督【dū】管【guǎn】理办法》明确规定:从事【shì】第【dì】二【èr】类【lèi】、第三类医疗【liáo】器械经营的,由经营【yíng】企业向所在地设区的市级食【shí】品药品监督管理部门备案或申请经营【yíng】许可。因【yīn】此,新【xīn】申办【bàn】从【cóng】事第二类、第三类【lèi】医疗【liáo】器【qì】械经营的申请人应当是依【yī】法在工商部门登记的企业。原个体工【gōng】商户的医【yī】疗器【qì】械经营企业许【xǔ】可证申请变【biàn】更或到期延续【xù】时,可以按照2014年修订的【de】《个体工【gōng】商户条例》第【dì】二十...

  • 上海注册公司经营范围细节分析!

    ...才能经营,有的资【zī】质需【xū】要提供相【xiàng】应的条件,比如食品流【liú】通许可证、医疗【liáo】器械许可证就需要【yào】有一间实【shí】际的地址,这【zhè】个地址还必须要符合要求,相关部门【mén】还会勘【kān】察现场,根据条【tiáo】件是否符【fú】合【hé】,然【rán】后再审批【pī】,上海注册公司还有一点就是酒类批【pī】发许可证【zhèng】的话,是必【bì】须要有食品流通许可证【zhèng】才可以办理,这个要【yào】记住,否则的话以后出现什么【me】问题,发现不能【néng】办【bàn】理【lǐ】就会很麻【má】烦了。  今天小编的【de】介绍就结束了,最近发现【xiàn】创业者【zhě】们的咨【zī】询小编的次数【shù】...

  • 经济园区注册上海医疗器械公司有什么优势

    ...一定的真空地【dì】带【dài】,一旦国内的医疗【liáo】器械市场被【bèi】打开,将会带动巨大的消费。  而我【wǒ】国对【duì】于医疗器械的审核【hé】是非常严格【gé】的,想要【yào】注册医疗器【qì】械【xiè】公司【sī】需要办理许多的【de】手续,其中最重要的【de】一项【xiàng】就是要【yào】申请医疗器械经营许可证。其中需要注意的是,只有二类【lèi】和三类的医疗器械【xiè】才【cái】需要【yào】申【shēn】请【qǐng】医疗器械【xiè】许可证,一类医疗器械是不【bú】用申请许【xǔ】可证的。  现在在【zài】上海注册【cè】医疗器械公司【sī】找企业【yè】登记【jì】代理,最简便的注【zhù】册方法,一条龙...

  • 金山注册医疗器械公司所需资料

    ...咨询、家【jiā】政服务、包【bāo】装【zhuāng】服务、投资与资产管理、社会经【jīng】济咨询、办公服务、企业营销策划及管理咨询、商务【wù】信息咨询【xún】、会务代理、会展咨询【xún】、展览展示代理、室【shì】内装【zhuāng】潢设【shè】计【jì】咨询、房地产信息咨询、房屋经纪、房地产营销策【cè】划、物业管理咨询、度假信息【xī】咨询【xún】、法律【lǜ】信息咨询、医药【yào】信息咨询、医疗【liáo】器【qì】械【xiè】信【xìn】息咨询、投【tóu】资信息咨【zī】询(不含金融、证券、期货)、设计、制作、代理【lǐ】、发布【bù】国内各类广告业务(气【qì】球广告除外)、雕塑设计与制作等;

  • 办理医疗器械经营许可证须知

    ...>  二【èr】、审【shěn】批项目:医疗【liáo】器械经营【yíng】许可证【zhèng】(批发)的核发【fā】。   三、审批条件:1、申【shēn】办主体必【bì】须【xū】具备与所【suǒ】申报经营品【pǐn】种相适应的【de】营业场所和仓贮设施;2、申办主体必须具有与所申【shēn】报经营品种相适应并经专【zhuān】业培训考试合格的【de】专业技术人员、维【wéi】修人员和管【guǎn】理人员;3、必须具有能保【bǎo】证【zhèng】质量的【de】管理制度并能认【rèn】真实施。...

  • 医疗器械公司该怎么注册?

    ...的【de】营业执照。3、取得公司营业【yè】执照后【hòu】,按当地食品药品监督管理局官方网站上【shàng】公【gōng】布【bù】的申请医疗器械经营许【xǔ】可【kě】证的要求向食药【yào】监局申请医疗器械经营许【xǔ】可证【zhèng】。4、取【qǔ】得医疗器械经营许【xǔ】可证,并把公司的组织机构代码证、国【guó】税证【zhèng】、地税证都【dōu】办出来【lái】后,可开门营业,经营医疗器械了,一家医疗【liáo】器械公司【sī】开【kāi】办完【wán】成。以上就是最新的注册公司【sī】相【xiàng】关内【nèi】容的回答,一【yī】般来说,注册好【hǎo】公司之后【hòu】还会涉【shè】及代【dài】理记账业务,尤其是初创企业,选择一家【jiā】靠谱专业【yè】性价比高的代【dài】...

  • 医疗器械经营许可证现场检查

    ...据有关【guān】标准及合【hé】同【tóng】对【duì】医疗器械质量进行逐批验证,并【bìng】有记录。  8、保管员熟【shú】悉医疗器械质量性能【néng】及储存【cún】条【tiáo】件,凭验证【zhèng】人【rén】员签【qiān】章的入库凭证验收。对质量【liàng】异【yì】常、标【biāo】志模糊的【de】医疗【liáo】器械【xiè】应拒收。  9、医疗【liáo】器械的进货验收、出库销售等应认【rèn】真记录【lù】。  (无菌、植入医疗器械须专册)。  下一篇:危化品许可证办理  上一篇...

  • 一二三类医疗器械经营许可证办理

    ...、签订【dìng】劳动合同【tóng】(交复印件验原件【jiàn】)、定期做专业类【lèi】培【péi】训【xùn】并提供纸【zhǐ】质的考核试卷。  6、五【wǔ】个【gè】人的体检报【bào】告(需要【yào】到当地【dì】的三级甲等医院【yuàn】做入职体检【jiǎn】)。  7、看场地时5个【gè】人到【dào】场(需【xū】要现场签字、面谈、验证【zhèng】件原件及拍照)。  下一篇:徐汇区如何办理【lǐ】酒类许可证【zhèng】  上一篇:住建【jiàn】部颁布建【jiàn】筑业【yè】安全生产许可证办理最新规【guī】范!

  • 医疗器械公司怎么注册需要哪些许可证

    ...别措施严格【gé】控制管【guǎn】理以【yǐ】保【bǎo】证其安全、有效的医疗器【qì】械【xiè】。  经营第【dì】一类医疗器械不需【xū】许可和备案【àn】(工商直接【jiē】增项);  经营第【dì】二类医疗【liáo】器械实行【háng】备案管理(二类医【yī】疗器械备案完【wán】再工商增项);  经营第三【sān】类医疗器械实行许可管理(医疗器械许可证办完【wán】再工商【shāng】增项【xiàng】);  工商局有时候也会直接给医疗器械经营范围。二类备案和三类【lèi】都在区食品【pǐn】药【yào】品监【jiān】...

  • 上海注册医疗器械公司新政策

    ...保部角膜接触镜高(中)级【jí】职业资格证【zhèng】书。  上海第【dì】三类医疗【liáo】器械经营,目前【qián】仍按【àn】原来的申【shēn】办要求办理上海经营许可证,即《医疗【liáo】器械经营企业许可证管【guǎn】理办法》及各地的实施【shī】细则。  在新《条例》中,此【cǐ】前不需办理【lǐ】许可证的体【tǐ】温计、血压计【jì】等19种【zhǒng】第二类【lèi】医疗器【qì】械产品,自9-21起【qǐ】也需办【bàn】理备【bèi】案。从事第二类【lèi】医【yī】疗器械经营活动,经营场所、贮存条件【jiàn】和质量管理制度等应【yīng】符【fú】合《条【tiáo】例【lì】》规定【dìng】,具体...

  • 医疗器械公司注册有什么要求

    ...册的【de】,他有一定的要求,那【nà】么请看深圳在下面【miàn】为【wéi】大家作做的【de】介绍。。  医疗设【shè】备分为三类,其中一类【lèi】不需要直接营业执照。申请医疗器械营业执照还应符合下列要求:  1、有一个质量管理组【zǔ】织【zhī】或全职质量【liàng】管理人员【yuán】,与【yǔ】操【cāo】作规【guī】模、兼容【róng】。质【zhì】量管理人员应具有国【guó】家认可的相关专业资格或【huò】职称;  2、有【yǒu】一个【gè】相对独立【lì】的业务地点,要与业务规模【mó】、兼容;

  • 医疗器械经营许可证办理所需资料清单?

    ...创业者【zhě】提供了很【hěn】方便的流程,我们公司旨在为【wéi】您提【tí】供最全,最新的深圳工商财税办【bàn】理流程与最新政策,欢迎阅读。众所周知,医疗器械分为:一【yī】类,二类,三类这三种,经营一类的产品是不需【xū】要办【bàn】理【lǐ】医疗器械经营许可证的,不过二类与三类是必须【xū】要取得【dé】医疗器械经【jīng】营【yíng】许可证的。那么【me】怎么办【bàn】理医【yī】疗器【qì】械经【jīng】营许可证你了解吗【ma】?  医【yī】疗器械【xiè】经营【yíng】许可【kě】证办理起来【lái】还是存【cún】在绝对【duì】难度的,需要达到很【hěn】多【duō】方面【miàn】的【de】条【tiáo】件,并且对于相干资【zī】料要求...

  • 如何申办医疗器械经营许可证

    ...并严格执行  6、了解医疗【liáo】器械的标准及【jí】医疗器械监督管理的法规及专项规定  7、按【àn】照《广东省开办医疗【liáo】器械经营【yíng】企业验收实施【shī】标【biāo】准》验收合格  申【shēn】办医疗器械经【jīng】营【yíng】许可【kě】证提交材【cái】料  1、《医疗器【qì】械【xiè】经营企业许【xǔ】可证【zhèng】申请表【biǎo】》加盖公章,《医【yī】疗器械经营企业许可证》  2、工商【shāng】行政管理部门出具的《企业【yè】名称【chēng】预先核准...

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