... ◆ II、III类医疗器械【xiè】注册◆ 医疗器械【xiè】经【jīng】营【yíng】企业【yè】许可证◆ 医疗【liáo】器【qì】械生产【chǎn】企业许可证◆ 体外诊断试【shì】剂【jì】注册◆ 企【qǐ】业常年顾问【wèn】 三、进【jìn】口医【yī】疗器械注册【cè】 ◆ 进口医疗器械备案\注册◆ 进口体【tǐ】外诊断试【shì】剂注册 四、医【yī】疗器械质量体【tǐ】系认证 ◆ ISO13485/YY/T0287质量管理体系【xì】咨询◆ 医疗器械生【shēng】产质量【liàng】管理...
...三【sān】方提供技术支持。 5、企【qǐ】业应【yīng】配备质量检验(验证【zhèng】)人员（不【bú】少于2人）。经营企业的【de】质量检验(验证)人员应具有高中以【yǐ】上学历，熟悉【xī】所经营【yíng】产品的质量标准，并经过培训【xùn】合格上岗，具有对所经营的产品进行检验【yàn】（验证...医疗器械【xiè】的储存【cún】实行分区分【fèn】类管理，划【huá】分合格区【qū】、不【bú】合格区、待【dài】验区【qū】和退货区，并按【àn】产品类别、批次存放；有效【xiào】期等各类...查《医【yī】疗【liáo】器械【xiè】生产企业【yè】许【xǔ】可证》、《医疗器械产品注【zhù】册证》、产品合格【gé】证等相【xiàng】关证明文...
...比如是食品经【jīng】营许可证、道路运输许可证、医疗器械许【xǔ】可证【zhèng】等，如【rú】果【guǒ】是需要经营【yíng】的话，这些资质是【shì】必须【xū】要都有的，如果被查到将会面【miàn】临很多的罚款，而且比如说办理食品经【jīng】营许可的【de】话，最【zuì】简单的只【zhī】含预包装的食品证，也需【xū】要有实际的【de】经营地址，这个地址【zhǐ】还需要【yào】达到多少【shǎo】面积【jī】，要是办理特殊【shū】类的【de】话【huà】，那就需要【yào】更改条件了。 2.上【shàng】海公司注册的时候【hòu】必须要有一【yī】个【gè】法定代【dài】表人，而且需【xū】要有一【yī】名股东以及【jí】一名监事【shì】，法人【rén】可以作为股东之...
...auto; margin-right: auto;" src="https://www.renqizx.com/upfile/2016/08/20160831172835_118.jpg" alt="" /> 医【yī】疗器械公司经营【yíng】范【fàn】围参【cān】考： 1、二、三类医【yī】疗器械（具体详见【jiàn】医疗器【qì】械【xiè】经营【yíng】企业许可证）、机械设备、仪【yí】器仪表、不锈钢制品、五金交电【diàn】、橡【xiàng】塑制品【pǐn】、建材...
...够【gòu】多少平【píng】方这【zhè】个地【dì】址的房产性质还要符合要求。 2.对【duì】于人员的话，也是有要求的，比如说【shuō】在上海公【gōng】司注【zhù】册的时候，需【xū】要有健【jiàn】康证，而且还需要有相关的经验，学历，要看是哪一类的【de】医疗器械【xiè】，一般【bān】都【dōu】是要大【dà】专以上的学历才可以，而且有这方面的【de】工作【zuò】经【jīng】营【yíng】两年左右才是可以的。 3.管理制度也是要制定【dìng】好的，按【àn】照【zhào】注册【cè】所在地的【de】要求【qiú】，制定好一个完美的管【guǎn】理制【zhì】度，符合要求相关部门才会【huì】为你【nǐ】核发...
...如是食品经【jīng】营许可证、道路运【yùn】输许可证【zhèng】、医疗器械许【xǔ】可【kě】证等，如果是【shì】需要经营的【de】话，这【zhè】些资质【zhì】是【shì】必【bì】须要【yào】都有的，如【rú】果【guǒ】被查【chá】到【dào】将会【huì】面临很多的罚款【kuǎn】，而【ér】且比如说办理食品经营许可的话，最简单的只含预包装的食品证，也需要【yào】有实【shí】际的经营【yíng】地址，这个地址还需要达到【dào】多少面积，要是【shì】办理特殊类的话【huà】，那就需【xū】要更【gèng】改条件【jiàn】了。 2.上海公司注册的时候必须【xū】要有一个法定代表人，而且需【xū】要有【yǒu】一名股东以及一名监事，法人可以作为股东...
...己想要【yào】经营的业务了，这样就【jiù】会非【fēi】常的麻烦，超【chāo】过经营【yíng】范围开【kāi】票的话【huà】，税点【diǎn】是非常高的，还有【yǒu】就是你去变更经【jīng】营【yíng】范围的话，也会影【yǐng】响你的很【hěn】多时间【jiān】，因为现在变更的【de】话政策【cè】也严格了，比以前的话，也更麻【má】烦【fán】了，时间也【yě】会长了。 说到这里小编的【de】介绍基本上就【jiù】结束了，在【zài】上海注册公司的时候【hòu】，要注意经营范围涉及【jí】到资质的问题，食【shí】品经营【yíng】许可证、医疗器械许可【kě】证等情况，都【dōu】需要另外办理【lǐ】资【zī】质【zhì】，这点【diǎn】你要知道！
...，都【dōu】是需【xū】要在工【gōng】商部门【mén】提交材料，然后经过相应的流【liú】程以【yǐ】后，拿到【dào】工【gōng】商部【bù】门核发的【de】营业【yè】执【zhí】照【zhào】，就可以开业经营了。 2.上【shàng】海企业注册的时候，看你是哪【nǎ】些行业，是否会涉及到相应的资【zī】质，比如食品类【lèi】公司的【de】话【huà】，就需要办理相关的【de】资质【zhì】了，食品经营许可证【zhèng】，如果是医疗企【qǐ】业公司的话【huà】，就是需要办【bàn】理医疗器械许可证，你办了【le】这些相关的资质，你才能够正常的经营你【nǐ】的【de】公司。 这里小编的介绍就结【jié】束了...
...美容科；美容外【wài】科；美容牙科；美【měi】容皮【pí】肤科/医学检验科；临床体液、血液【yè】专业/医学【xué】影像科；X线【xiàn】诊断专业；技术【shù】开发【fā】、技术服务【wù】、技术转让【ràng】、技术咨询【xún】、技术【shù】推广；销【xiāo】售医疗器械Ⅰ类、日【rì】用品、文化用品；经济贸【mào】易咨询。 8、医疗美容科,美【měi】容【róng】外科(详见医疗执业【yè】许可证副本【běn】),美容牙科,美容皮肤科/麻醉科/医学检【jiǎn】验科,临床体液、血液【yè】专业,从事计算机信息科【kē】技【jì】专业领域内的【de】技术开发。
...礼，然后定【dìng】个日子结婚。 3.材料审核没问题的【de】话，工商部门就【jiù】会核发营业执【zhí】照，然后【hòu】刻章。结婚【hūn】到这【zhè】一步就是去领结婚证了【le】，到民政局领取结婚证【zhèng】。 4.如果公司属于一些特殊行业，还需【xū】要办理相关的资质【zhì】，比如食品流通许可证【zhèng】，道路运输许可证、医【yī】疗【liáo】器械许可证【zhèng】等，需要【yào】经营这方面业【yè】务的话，都需要【yào】办【bàn】理【lǐ】这些资质。结婚到这【zhè】一步【bù】就是，女方【fāng】家提条件【jiàn】了【le】，要房要车，要多大平方的，要什么车...
...办理 在上海【hǎi】注【zhù】册公【gōng】司后，不仅【jǐn】要开设银行基【jī】本户【hù】，而【ér】且这些特殊行业【yè】的话，就要去办理相关【guān】许可证了，比如说食品公司就【jiù】要【yào】办【bàn】理食品流通【tōng】许可证，医疗器械公【gōng】司【sī】就要办理医疗器械许可证，注【zhù】册运输公司【sī】也需要去【qù】办【bàn】理道路运输【shū】许可证，才能开始公司的正常经营。 3.经【jīng】营范围 每家公【gōng】司都一样，都要选择一【yī】个经营范围，这个经营范围就【jiù】是你【nǐ】的公司一个所需要【yào】的【de】经营范围【wéi】...
...业自身的情况来定。 3.这些做完以后，一【yī】些特殊行【háng】业【yè】，需要【yào】相关部【bù】门审【shěn】核，核发相关资质的，比如说食品流通许【xǔ】可证、道【dào】路【lù】运输许可证、医疗【liáo】器械许可证等这些资质，一【yī】些企业需要这些【xiē】资质的【de】时候【hòu】还【hái】需要去办理，才能够正常的【de】开始运营，这【zhè】个时候，你就等于是开【kāi】业了【le】。 这三点创业者【zhě】们都晓得【dé】了，在上海公【gōng】司注册流程方面，小编之前也为【wéi】创业者们【men】介绍过很多【duō】次，这【zhè】以后【hòu】的话，还有就是正常的【de】每...
...> 1.要【yào】有着自【zì】己的实【shí】际经【jīng】营地址【zhǐ】，这个地址必须是商用办【bàn】公地址，要90平米以上办公面【miàn】积【jī】。 2.要有一【yī】个有学历，而且【qiě】受到国家认可的【de】相关专业的学历，也可【kě】以是【shì】相关的职【zhí】称。 3.设备以及储存设【shè】施都应该具有【yǒu】相应医疗器械【xiè】的要求，要符【fú】合其的特性而定【dìng】。 4.有一个完整的制度，不仅应该具有一个合【hé】格的管【guǎn】理员，而且制度也【yě】需【xū】要完善【shàn】，在采购【gòu】、验收以及【jí】仓...
...编【biān】就为大家【jiā】介绍一下，相信能够帮助到创【chuàng】业者们。 上【shàng】海注册公司经营范围【wéi】： 1.经营范【fàn】围有特殊许可类的，需要经过相【xiàng】关部门审批的，还需要经【jīng】过【guò】相关部门的审核，才能【néng】开展经营【yíng】活动，比如说食【shí】品销售就【jiù】需要【yào】食品经营许可，经【jīng】营医疗【liáo】器【qì】械就需要医【yī】疗器械许【xǔ】可证【zhèng】等等，很多项，所以得话，这点要注意。 2.很多【duō】企业经营着很【hěn】多【duō】的【de】业【yè】务，所以上【shàng】海注册公司的时候，把公...
...为公【gōng】民【mín】（自然人），而不是企业。2014年施行的《医疗器【qì】械监督【dū】管【guǎn】理【lǐ】条例》和《医疗器【qì】械经营监督【dū】管理办法》明确规【guī】定：从事第二类、第【dì】三类医疗器械经营的，由【yóu】经营【yíng】企【qǐ】业向所在地设区的市【shì】级食品药品监督管理部【bù】门备案或申请经营许可。因此，新申办从事第二【èr】类、第三类【lèi】医【yī】疗器【qì】械经营【yíng】的申请人应当是依【yī】法在工商【shāng】部门登记的企【qǐ】业。原个体工商户的医疗器【qì】械经营企业许【xǔ】可证申【shēn】请【qǐng】变更或【huò】到期【qī】延【yán】续时【shí】，可以按照2014年修订【dìng】的《个体工商户条【tiáo】例》第二十...
...为大家详【xiáng】细【xì】分析一下。 1.前置审批【pī】 前【qián】置审批就是先把经营项目写到【dào】经营范围里面，然后到相关部门办【bàn】理行政许可证，比【bǐ】如说【shuō】，医疗【liáo】器械许可证、卫生【shēng】许可证、食品流通许可证等，这些许【xǔ】可证在上海注【zhù】册公司【sī】经营范围可以先【xiān】填上【shàng】去，然后再去【qù】申【shēn】请【qǐng】许【xǔ】可证，所以【yǐ】，如果您需要【yào】这些方【fāng】面的【de】公司经营范围的话，请先【xiān】咨询小编【biān】，小编为您查询清楚以【yǐ】后，再为【wéi】您介绍到底【dǐ】该如何做。
...才能经【jīng】营，有的资质需要【yào】提供相应的条件，比如食品【pǐn】流【liú】通许可证、医【yī】疗器械许可证就需要有一间【jiān】实【shí】际的地址，这个地址还必须要符合要求，相关【guān】部门还【hái】会【huì】勘察【chá】现场，根据条【tiáo】件是否符合，然【rán】后【hòu】再审批，上海注册公司【sī】还有【yǒu】一点就是酒类【lèi】批发许【xǔ】可证的话，是必须要有食品流通许【xǔ】可【kě】证【zhèng】才可以办理，这【zhè】个要记【jì】住【zhù】，否则的话以【yǐ】后出现【xiàn】什么问题，发现不能办理就会【huì】很麻烦了。 今天小编的介绍就结束了，最【zuì】近发现创业者们的咨询小编的【de】次数...
...市场造成了【le】一定的真【zhēn】空地【dì】带，一【yī】旦国内的【de】医疗器械市场被打开，将【jiāng】会带动巨大的【de】消【xiāo】费。 而我【wǒ】国对于医疗器械的审核【hé】是非常【cháng】严【yán】格的，想要注册医疗器【qì】械公【gōng】司需要【yào】办理许【xǔ】多的手续，其中最【zuì】重要的一项就是要申请医疗【liáo】器械经营许可证。其中需要注意的是，只【zhī】有二类【lèi】和三类的【de】医疗【liáo】器械才需要申请医疗器械许可【kě】证，一类医疗器械【xiè】是【shì】不用申请许可证的【de】。 现在【zài】在【zài】上海注册医【yī】疗器【qì】械【xiè】公司找企业登记代理，最简便的注册方...
...医药【yào】信息咨询【xún】、医疗器械信息咨询、投资【zī】信息咨【zī】询（不含金融、证【zhèng】券、期货）、设【shè】计、制作【zuò】、代理、发【fā】布国内各类广告业【yè】务（气球广告除外）、雕塑设计与制作等； （3）安装维修类【lèi】公【gōng】司经营范围 电器...如果选择代价【jià】的代办【bàn】机构，对【duì】于这个【gè】过程他【tā】们很有【yǒu】可能就【jiù】全部省略了，因此上申请人商【shāng】标【biāo】权益【yì】就不能【néng】得到完完【wán】全全【quán】的【de】保护。 三、借低价揽客【kè】户，后【hòu】期加收【shōu】费用 ...
...准——签【qiān】字递送【sòng】材料——制证发证证——开银行基【jī】本户——税总核定 三【sān】、注册【cè】所【suǒ】需【xū】要的材料 1.核名【míng】：提供20个名字，推荐2个【gè】字；股【gǔ】东身份证【zhèng】；经营范围【wéi】；股东出资...类公司注册、公司【sī】企业变【biàn】更法人、经营范围【wéi】、地址等。 上海代理【lǐ】各类公司财务记账。 上海办理各【gè】类医疗器械【xiè】许可证、危【wēi】化品许可证【zhèng】、道【dào】路运输许可证【zhèng】等等 上海各类...
...strong> 一、受【shòu】理审【shěn】核单位：市药品监督管理局 二、审批项目：医疗器【qì】械经营【yíng】许可证（批【pī】发）的【de】核发【fā】。 三、审批【pī】条件【jiàn】：1、申办主体必须具备与所申【shēn】报经营品种相适应的营【yíng】业场所和仓【cāng】贮设【shè】施【shī】；2、申办主体...
...计的财务报告或验【yàn】资【zī】报告(新公司仅提【tí】供验资报告)。六【liù】、公司【sī】章程，公司【sī】股权结构及股东的【de】有关情【qíng】况。七【qī】、从事【shì】新闻，出版【bǎn】，教育，医疗保健，药品和【hé】医【yī】疗器械等互联网【wǎng】信【xìn】息服务的【de】，应提【tí】交有关主管部【bù】门前置审批的审核同【tóng】意文件。八【bā】、从事经【jīng】营【yíng】ICP业务的可【kě】行性报告(含【hán】经营服务项目、范围、业务【wù】市场预【yù】测、投资【zī】效益【yì】分析、发展规【guī】划、工程计划安排、预期服务质量、收费【fèi】方式和标准)和技术方...
...当地【dì】工商局申请开办公司，办理【lǐ】公司的营业执照。3、取【qǔ】得公司营业【yè】执【zhí】照后，按当地食品药品监督管理局官方网站上公布的申【shēn】请【qǐng】医疗器械经【jīng】营许可证的要求【qiú】向食药监【jiān】局申请医【yī】疗【liáo】器【qì】械经营【yíng】许可证。4、取得【dé】医疗器械经营【yíng】许可证，并把【bǎ】公司的组织【zhī】机构代码证、国税证、地税证【zhèng】都办出来后，可【kě】开门营业，经【jīng】营医疗器【qì】械了，一家医疗器械公司开【kāi】办完成。以上【shàng】就是【shì】最新的注册公司相关【guān】内容的【de】回答【dá】，一般来说，注册好公司之后还会【huì】涉【shè】及代理记账【zhàng】业务【wù】，尤其是初【chū】创企...
...三方提供技术支持。 5、企业应配备质量【liàng】检验(验证)人【rén】员（不少于2人【rén】）。经营企业的质量检验(验证【zhèng】)人员应具【jù】有高中以上学历【lì】，熟悉【xī】所【suǒ】经营产【chǎn】品【pǐn】的质量标【biāo】准，并经【jīng】过【guò】培【péi】训合格上岗，具有对所经营的产品进行【háng】检【jiǎn】验（验证...医【yī】疗器械的储存【cún】实行【háng】分区分类管理，划分合格区、不【bú】合格区【qū】、待【dài】验【yàn】区和退【tuì】货区，并按【àn】产【chǎn】品类别、批次存放；有效期等各类...《医【yī】疗器械生产企业【yè】许可证》、《医疗器械产【chǎn】品【pǐn】注册证》、产品合格证等【děng】相关【guān】证明...
...放【fàng】平面图。 三、人员： 1、法【fǎ】定代表【biǎo】人需要【yào】提供身份证原件、学历证书（高中【zhōng】及以上毕【bì】业证）。 2、一名企业【yè】负【fù】责人，工作5年以上【shàng】，本科以【yǐ】上学【xué】历（医【yī】疗器械相【xiàng】关专业：指机械、工程、电子、医学、药学、护理学、生物、化【huà】学、检验【yàn】、物【wù】理、计算机、数【shù】学、材【cái】料、自动化、药【yào】械贸易、药械【xiè】市场营销、药械【xiè】信息等），要【yào】提供【gòng】学历证明及身份证原件、社保扣款【kuǎn】清单。...
...措施严格【gé】控制管理以保证其安全、有效【xiào】的医疗器械。 经营第一类【lèi】医疗器械不【bú】需许可和备案(工商直接增项); 经【jīng】营第二类【lèi】医疗器【qì】械实【shí】行备案管理(二【èr】类医疗【liáo】器械备【bèi】案完再工【gōng】商增项【xiàng】); 经营第三类医疗器【qì】械实行许【xǔ】可管理(医疗器械许可证【zhèng】办【bàn】完再工商增项); 工商局【jú】有时【shí】候【hòu】也会直【zhí】接给医【yī】疗器械经营范围。二类【lèi】备案和【hé】三类都在区食【shí】品【pǐn】药品监【jiān】督...
...质【zhì】检员【yuán】应取得劳动社保部角膜接触镜高（中）级职业资格证【zhèng】书。 上海【hǎi】第【dì】三类医疗器【qì】械经营，目前仍按原来的申办要【yào】求【qiú】办理上海经营【yíng】许可证，即《医疗器械经营【yíng】企业许可证管理办法》及【jí】各地的实施细则。 在新《条例【lì】》中，此【cǐ】前不需办理许可证【zhèng】的体温计、血【xuè】压计等【děng】19种第【dì】二【èr】类医疗器械产品【pǐn】，自9-21起也需【xū】办理备案。从事【shì】第二类【lèi】医疗器【qì】械经【jīng】营活【huó】动【dòng】，经营场所、贮存条件和质量管【guǎn】理制度等【děng】应符合...
...公司【sī】注册有什么【me】要求，很多创业者都清楚，医疗【liáo】器械行【háng】业作为一个热门【mén】行业，想要注册的人非常【cháng】的多，但是医【yī】疗【liáo】器械【xiè】公司【sī】的注【zhù】册不是你【nǐ】想注册就可以注册【cè】的，他有一定的【de】要求，那么请看深圳在下面【miàn】为大家【jiā】作【zuò】做的介绍。。 医疗设备【bèi】分为三类，其中【zhōng】一类【lèi】不【bú】需要直接营业执照【zhào】。申请医【yī】疗器械营业【yè】执照还应符合下列要求： 1、有一个质量管理组织【zhī】或全职质量【liàng】管理人员，与操作【zuò】规模、兼容。质量管理人员...
...的流程，我们公司旨在为【wéi】您提供最全，最新的深圳工商财税【shuì】办【bàn】理流程与最新政策，欢迎阅【yuè】读【dú】。众所周知，医疗器械【xiè】分为：一类，二【èr】类，三类这【zhè】三种，经营一类的产品【pǐn】是不需要【yào】办理医疗器械经【jīng】营【yíng】许可证【zhèng】的，不【bú】过二类与三类是必须要【yào】取得医【yī】疗器械经营许可【kě】证【zhèng】的。那么怎么办【bàn】理医【yī】疗器械经营许可证你【nǐ】了解吗？ 医【yī】疗器械经营许可证办【bàn】理【lǐ】起来【lái】还是存在绝对难度的【de】，需【xū】要达到【dào】很多方面的条件，并【bìng】且对于相干资【zī】料要求是非【fēi】常严苛的，所以【yǐ】...
...地方有关规定【dìng】，并【bìng】严【yán】格执行 6、了解医疗【liáo】器械的标准及医疗器械监督【dū】管理【lǐ】的【de】法【fǎ】规及专【zhuān】项规定【dìng】 7、按【àn】照《广【guǎng】东省开办【bàn】医疗器械经营企业验收实施标准【zhǔn】》验收合格 申办医疗器械经营许可【kě】证提交材料 1、《医疗器械经营企业许可【kě】证申【shēn】请表【biǎo】》加盖公章【zhāng】，《医疗器械经【jīng】营企【qǐ】业【yè】许【xǔ】可证》 2、工商行政【zhèng】管理部门出具的《企...
